Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TAXOTERE 20MG/0,5ML VIAL CS.INJ.SOL BTx1VIALx 0,5 ML + 1 VIAL x 1,5 ML SOLVENT

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 05/06/2014

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802248601012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4877
Ε.Ο.Φ. - 224860101
Γ.Γ.Ε. - 52596
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2506


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TAXOTERE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01CD02 Docetaxel
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01C Φυτικά αλκαλοειδή και άλλα φυσικά προϊόντα → L01CD Tαξάνες
Ομάδες ATC εμπορικής L01CD02 Docetaxel
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.06.03.01 Ντοσεταξέλη (Docetaxel)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_CONC Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση
Αριθμός δόσεων 1 VIALGL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIALGL * 0.5 ML
Συγκέντρωση 20MG/0.5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Aventis Pharma S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Δοσεταξέλη
699121PHCA - DOCETAXEL ANHYDROUS

Η ντοσεταξέλη (docetaxel) είναι αντινεοπλασματικός παράγοντας που δρα προάγοντας τη συνάθροιση της τουμπουλίνης σε σταθερούς μικροσωληνίσκους και αναστέλλει την αποδόμησή τους, προκαλώντας σημαντική ελάττωση της ελεύθερης τουμπουλίνης.

Περιγραφή

To πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση TAXOTERE είναι ένα διαυγές ιξώδες, κίτρινο έως καφεκίτρινο διάλυμα.

Το TAXOTERE διατίθεται σε φιαλίδια μίας δόσης.

Κάθε κουτί περιέχει ένα διαυγές γυάλινο φιαλίδιο TAXOTERE (80 mg) και ένα αντίστοιχο φιαλίδιο διαλύτη TAXOTERE σε συσκευασία blister.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 70,86 € Χονδρική τιμή 81,45 € Λιανική τιμή 89,29 €

Σύμφωνα με το από 4/6/2014 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως δημοσιεύτηκε στις 5/6/2014 και τροποποιήθηκε στις 30/6/2014.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 5/6/2014, β. για τις φαρμακαποθήκες από 16/6/2014 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 8/7/2014.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 3.543,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
08/07/2014 70,86 € 81,45 € 89,29 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 70,86 € 81,45 € 89,29 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 78,74 € 80,31 € 99,21 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 78,74 € 80,31 € 99,21 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 78,74 € 80,31 € 99,21 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 87,48 € 89,23 € 110,24 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 87,48 € 89,23 € 110,24 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 87,92 € 101,06 € 110,79 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 122,52 € 125,58 € 157,82 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 119,09 € 136,89 € 153,40 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 122,52 € 140,83 € 157,82 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TAXOTERE CS.INJ.SOL 20MG/0,5ML VIAL BTx1VIALx 0,5 ML +
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 89,29 € (μειωμένη 88,03 €)
Ασφαλιστική τιμή 89,29 € (μειωμένη 88,03 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
2 Αιθανόλη 3K9958V90M ALCOHOL
3 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: TAXOTERE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TAXOTERE 20 mg πυκνό διάλυμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο μίας δόσης TAXOTERE 20 mg πυκνού διαλύματος περιέχει docetaxel η οποία είναι ένα τριένυδρο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Το πυκνό διάλυμα είναι ένα διαυγές ιξώδες, ...

Ενδείξεις

Καρκίνος του μαστού Το TAXOTERE σε συνδυασμό με doxorubicin και κυκλοφωσφαμίδη ενδείκνυται για την επικουρική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η χρήση της docetaxel θα πρέπει να περιορίζεται σε μονάδες ειδικευμένες στη χορήγηση κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η docetaxel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε καρκίνο του μαστού και σε μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα η προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες για την εκτίμηση των φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων της docetaxel με άλλα ...

Κύηση

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με την docetaxel σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της κύησης. Μελέτες σε αρουραίους ...

Γαλουχία

Η docetaxel είναι μία λιπόφιλη ουσία αλλά δεν είναι γνωστό κατά πόσο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που θεωρήθηκαν ότι είναι πιθανό ή δυνατό να συνδέονται με τη χορήγηση της ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπήρξαν κάποιες αναφορές υπερδοσολογίας. Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για τη λήψη υπερβολικής δόσης docetaxel. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντινεοπλασματικοί παράγοντες Κωδικός ATC: L01CD02 Προκλινικά στοιχεία ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της docetaxel έχει μελετηθεί σε ενήλικες καρκινοπαθείς μετά από χορήγηση 20¬115 mg/m2 ...

Κλινικές μελέτες

Η καρκινογόνος δράση της docetaxel δεν έχει μελετηθεί. Έχει δειχθεί ότι η docetaxel προκαλεί μεταλλάξεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Φιαλίδιο με πυκνό διάλυμα: Πολυσορβικό 80 Φιαλίδιο διαλύτη: Αιθανόλη 95% Ύδωρ για ενέσιμα

Aσυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Διάλυμα πρόμιγμα: Το διάλυμα προμίγματος περιέχει 10 mg/ml docetaxel και πρέπει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C ή μικρότερη των 2 °C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε συσκευασία κυψέλης περιέχει: ένα φιαλίδιο μίας δόσης με πυκνό διάλυμα και ένα φιαλίδιο μίας δόσης ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το TAXOTERE είναι αντινεοπλασματικός παράγοντας και, όπως συμβαίνει και με άλλες δυνητικά τοξικές ενώσεις, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron 92165 Antony Cedex Γαλλία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/95/002/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27 Νοεμβρίου 1995 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 27 Νοεμβρίου 2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23.11.2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 545,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.