Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TAVANIC SOL.INF 500MG/100ML BTx1 φιάλη x100 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802370003012

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4872
Ε.Ο.Φ. - 237000301
Γ.Γ.Ε. - 53755
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3050


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TAVANIC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J01MA12 Levofloxacin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01M Κινολόνες → J01MA Φθοριοκινολόνες
Ομάδες ATC εμπορικής J01MA12 Levofloxacin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.01.12.01 Λεβοφλοξασίνη (Levofloxacin)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 100 ML
Συγκέντρωση 5MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Levofloxacin hemihydrate
6GNT3Y5LMF - LEVOFLOXACIN

Η λεβοφλοξασίνη (levofloxacin) ως αντιβακτηριακός παράγοντας της ομάδας των φθοριοκινολονών δρα στο σύμπλεγμα DNA – DNA-γυράση και στην τοποϊσομεράση IV.

Περιγραφή

Το ενέσιμο διάλυμα Tavanic φέρεται σε φιάλη των 100 ml τύπου Ι με ελαστικό πώμα εισχώρησης από χλωροβουτανόλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 11,93 € Χονδρική τιμή 13,71 € Λιανική τιμή 18,89 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 23,8600 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 11,93 € 13,71 € 18,89 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 11,93 € 13,71 € 18,89 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 11,93 € 13,71 € 18,89 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 11,93 € 13,71 € 18,98 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 11,93 € 13,71 € 18,98 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 12,96 € 14,90 € 21,01 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 12,96 € 14,90 € 21,01 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 14,40 € 16,55 € 23,34 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 14,40 € 16,55 € 23,34 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 14,40 € 16,55 € 23,34 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 16,00 € 18,39 € 25,93 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 16,00 € 18,39 € 25,93 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 25,88 € 29,75 € 41,95 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 25,23 € 29,00 € 41,69 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 25,23 € 29,00 € 41,69 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 25,23 € 29,00 € 41,69 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 26,00 € 29,89 € 42,98 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TAVANIC SOL.INF 500MG/100ML BTX1ΦΙΑΛΗΧ100ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 18,89 € (μειωμένη 18,53 €)
Ασφαλιστική τιμή 12,60 € (μειωμένη 12,36 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Ειδικό αντιβιοτικό
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Απαιτείται αντιβιόγραμμα Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα προωθημένα αντιβιοτικά χορηγούνται με ειδική, αιτιολογημένη συνταγή χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν αντιβιόγραμμα, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση της 19-8-2003.
Ειδική αιτιολογημένη συνταγή Φαρμακευτικά σκευάσματα με δραστικές ουσίες υπό περιορισμό, των οποίων οι συνταγές πρέπει να συνοδεύονται από Ειδική Αιτιολογηµένη Συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Προωθημένο αντιβιοτικό Νεότερες δραστικές ουσίες με αντιβιοτική δράση, των οποίων η χορήγηση θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ και με τη συνοδεία ειδικού εντύπου όπου θα περιγράφεται αναλυτικά η αιτιολογημένη συνταγογράφησή τους, σύμφωνα με τις εγκυκλίους 40118/31-10-2002 και 38892/24-7-2003 του ΕΟΦ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 100.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium chloride 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Hydrochloric acid QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
4 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: TAVANIC Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TAVANIC.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιάλη έγχυσης 100 ml TAVANIC περιέχει ως δραστικό συστατικό λεβοφλοξασίνη ημιυδρική που αντιστοιχεί ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση. Το TAVANIC 5 mg/ml διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση είναι διαυγές κιτρινο-πράσινο ...

Ενδείξεις

Στους ενήλικες, στους οποίους η παρεντερική αγωγή θεωρείται κατάλληλη, το TAVANIC διάλυμα για ενδοφλέβια ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το διάλυμα TAVANIC χορηγείται με αργή ενδοφλέβια έγχυση μία ή δύο φορές ημερησίως. Η δοσολογία εξαρτάται ...

Αντενδείξεις

Το ενέσιμο διάλυμα TAVANIC δεν πρέπει να χρησιμοποιείται: σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη λεβοφλοξασίνη, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στις περισσότερες περιπτώσεις βαρύτατων περιστατικών πνευμονοκοκκικής πνευμονίας το TAVANIC μπορεί να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Άλατα σιδήρου, αντιόξινα που περιέχουν μαγνήσιο ή αργίλιο, πολυβιταμινούχα με ψευδάργυρο Η απορρόφηση ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα δεν προκάλεσαν ιδιαίτερη ανησυχία. Ωστόσο, η απουσία στοιχείων σε ...

Γαλουχία

Απουσία στοιχείων σε ανθρώπους και λόγω του κινδύνου που εμφανίζεται σε πειράματα της καταστροφής του ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. ζάλη/ίλιγγος, νωθρότητα, διαταραχές της όρασης) δυνατόν να επηρεάσουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πληροφορίες που ακολουθούν βασίζονται σε στοιχεία από κλινικές μελέτες σε περισσότερους από 5.000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σύμφωνα με τοξικολογικές μελέτες σε πειραματόζωα ή κλινικές φαρμακολογικές μελέτες οι οποίες διεξήχθησαν ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01MA12 Η λεβοφλοξασίνη είναι ένας συνθετικός αντιβακτηριακός παράγοντας της ομάδας των ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση η απορρόφηση της λεβοφλοξασίνης είναι ταχεία και σχεδόν ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Οι μέσες τιμές LD50 που λαμβάνονται σε ποντικούς και αρουραίους μετά από ενδοφλέβια ...

Κατάλογος εκδόχων

Το ενέσιμο διάλυμα TAVANIC περιέχει τα ακόλουθα έκδοχα: Sodium chloride Sodium hydroxide Hydrochloric ...

Ασυμβατότητες

Το ενέσιμο διάλυμα TAVANIC δεν πρέπει να αναμιγνύεται με ηπαρίνη και αλκαλικά διαλύματα (π.χ. ανθρακικό ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Χρόνος ζωής του έτοιμου προϊόντος: 36 μήνες. Χρόνος ζωής μετά την αποσυσκευασία: 3 ημέρες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείτε τον περιέκτη στην εξωτερική συσκευασία για να προφυλάσσεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινη φιάλη τύπου Ι των 100 ml με ελαστικό πώμα εισχώρησης από χλωροβουτύλιο και αποσπώμενο πώμα από ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το ενέσιμο διάλυμα TAVANIC πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως (εντός 3 ωρών) μετά τη διάτρηση του ελαστικού ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-Aventis A.E.B.E. Λ. Συγγρού 348 - Κτίριο Α 176 74 Καλλιθέα Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

3776/21.01.2005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17.02.1999 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 21.01.2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19.05.2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 323,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.