Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SYMBICORT TURBUHALER PD.INH.MD (80+4,5)MC/DOSE BTx1 APPL.x 120 DOSES TURBUHALER

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802504101027

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4811
Ε.Ο.Φ. - 250410102
Γ.Γ.Ε. - 54368
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3789


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SYMBICORT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R03AK07 Formoterol and other drugs for obstructive airway diseases
R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03A Αδρενεργικά, εισπνεόμενα → R03AK Αδρενεργικά σε συνδυασμό με φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών
Ομάδες ATC εμπορικής R03AK07 Formoterol and other drugs for obstructive airway diseases
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.01.04.04 Βουδεσονίδη + Φορμοτερόλη (Budesonide + Formoterol)
Φαρμακοτεχνική μορφή AER_PWD Σκόνη για εισπνοή
Οδοί χορήγησης RESPIR Δια εισπνοής
Συσκευασία 1 BOX * 1 INHL * 120 DOSE
Συγκέντρωση 80UG/DOSE (1) + 4.5UG/DOSE (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας AstraZeneca A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βουδεσονίδη
Q3OKS62Q6X - BUDESONIDE

H βουδεσονίδη (budesonide) είναι ένα συνθετικό, μη αλογονωμένο κορτικοστεροειδές για τοπική χρήση με εισπνοές, το οποίο στις συνιστώμενες δόσεις διαθέτει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση και στερείται συστηματικών επιδράσεων ή ανασταλτικής δράσης για την επινεφριδική λειτουργία.

2 Φορμοτερόλη
W34SHF8J2K - FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Η φορμοτερόλη είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός β2-αδρενεργικός διεγέρτης και ασκεί βρογχοδιασταλτική δράση σε ασθενείς με ανατάξιμη απόφραξη των αεροφόρων οδών Επίσης αναστέλλει την απελευθέρωση της ισταμίνης και των λευκοτριενών από τους ευαισθητοποιημένους βρόγχους.

Περιγραφή

Το Symbicort Turbuhaler είναι συσκευή εισπνοών, πολλαπλών δόσεων, ξηράς σκόνης.

Η συσκευή του Symbicort Turbuhaler περιέχει 60 ή 120 δόσεις.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 21,97 € Χονδρική τιμή 25,25 € Λιανική τιμή 34,80 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 21,97 € 25,25 € 34,80 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 21,97 € 25,25 € 34,80 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 21,97 € 25,25 € 34,80 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 21,97 € 25,25 € 34,96 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 21,97 € 25,25 € 34,96 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 22,42 € 25,77 € 36,34 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 22,42 € 25,77 € 36,34 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 24,91 € 28,63 € 40,37 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 24,91 € 28,63 € 40,37 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 24,91 € 28,63 € 40,37 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 24,91 € 28,63 € 40,37 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 24,91 € 28,63 € 40,37 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 29,22 € 33,59 € 47,36 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 27,65 € 31,78 € 45,69 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 27,65 € 31,78 € 45,69 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 27,65 € 31,78 € 45,69 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 29,36 € 33,75 € 48,52 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SYMBICORT TURBUHALER PD.INH.MD (80+4,5)MC/DOSE BTx1 APPL,x 120
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 34,80 € (μειωμένη 34,14 €)
Ασφαλιστική τιμή 38,57 € (μειωμένη 37,84 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΙΣΠΝOΕΣ ΣΚΟΝΗ ΔΟΣΕΙΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:INHL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 120.0 [d:DOSE] ανά 1.0 [p:INHL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

80.0 ug{substance'1} ανά 1.0 [d:DOSE] συν 4.5 ug{substance'2} ανά 1.0 [d:DOSE]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

9600.0 ug{substance'1} συν 540.0 ug{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Λακτόζη μονοϋδρική EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

SPC, Greece: SYMBICORT 80ug/4.5ug Pwd. Inh.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Symbicort Turbuhaler 80 μικρογραμμάρια/4,5 μικρογραμμάρια/εισπνοή, κόνις για εισπνοή.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε εισπνεόμενη δόση (δηλαδή η δόση που απελευθερώνεται από το επιστόμιο της συσκευής) περιέχει: βουδεσονίδη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για εισπνοή. Λευκή κόνις.

Ενδείξεις

Το Symbicort ενδείκνυται στην τακτική θεραπεία του άσθματος, όπου η χορήγηση συνδυασμού (εισπνεόμενου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οδός χορήγησης: Χρήση δια εισπνοής. Το Symbicort δεν συνιστάται για την αρχική θεραπεία του άσθματος. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία (αλλεργία) στη βουδεσονίδη, στη φορμοτερόλη ή στην λακτόζη (η οποία περιέχει μικρές ποσότητες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση διακοπής της θεραπείας, συνιστάται η δόση να μειώνεται σταδιακά και να μην διακόπτεται απότομα. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις Οι ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, βορικοναζόλη, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά στοιχεία για το Symbicort ή για τη συγχορήγηση βουδεσονίδης με φορμοτερόλη ...

Γαλουχία

Η βουδεσονίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, σε θεραπευτικές δόσεις δεν προβλέπεται καμία επίδραση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Symbicort δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Επειδή το Symbicort περιέχει βουδεσονίδη και φορμοτερόλη, μπορεί να εμφανισθούν οι ίδιες ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία της φορμοτερόλης μπορεί να οδηγήσει σε συμπτωματολογία τυπική της δράσης των αγωνιστών ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αδρενεργικά και άλλα φάρμακα για αποφρακτικές νόσους των αεραγωγών Κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Ο σταθερός συνδυασμός βουδεσονίδης και φορμοτερόλης και τα επιμέρους συστατικά του σε ελεύθερο ...

Κλινικές μελέτες

Η τοξικότητα που παρατηρήθηκε σε μελέτες σε πειραματόζωα με βουδεσονίδη και φορμοτερόλη χορηγούμενες ...

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική (η οποία περιέχει πρωτεΐνες γάλατος)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30° C. Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Symbicort Turbuhaler είναι μια συσκευή που ενεργοποιείται με την εισπνοή, πολλαπλών δόσεων, ξηράς ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca Α.Ε. Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών 151 25 Μαρούσι Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

51516/20.07.2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

04.05.2001 / 20.07.2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10.09.2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 219,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.