Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

STILNOX F.C.TAB 10MG/TAB BTx30(BLIST2x15)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801971401029

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4759
Ε.Ο.Φ. - 197140102
Γ.Γ.Ε. - 40972
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1538


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία STILNOX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05CF02 Zolpidem
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05C Yπνωτικά και ηρεμιστικά → N05CF Φάρμακα παρόμοιας δράσης με τις βενζοδιαζεπίνες
Ομάδες ATC εμπορικής N05CF02 Zolpidem
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.01.02.02.02 Ζολπιδέμη ημιτρυγική (Zolpidem Hemitartrate)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 15 TAB
Συγκέντρωση 10MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Zolpidem hemitartrate
WY6W63843K - ZOLPIDEM TARTRATE

Η ζολπιδέμη (zolpidem), μια ιμιδαζοπυριδίνη, είναι ένας υπνωτικός παράγοντας δρα κυρίως στους GABA-ωμέγα 1 (ΒΖ1) τύπους υποδοχέων και ελαττώνει τη λανθάνουσα περίοδο του ύπνου και τον αριθμό των ξυπνημάτων, αυξάνει τη διάρκεια και την ποιότητα του ύπνου.

Περιγραφή

Η συσκευασία περιέχει 2 κυψέλες των 15 δισκίων (ΒΤx30).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,39 € Χονδρική τιμή 1,59 € Λιανική τιμή 2,19 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 4,6333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,39 € 1,59 € 2,19 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,39 € 1,59 € 2,19 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,39 € 1,59 € 2,19 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,39 € 1,59 € 2,20 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,39 € 1,59 € 2,20 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,73 € 1,99 € 2,80 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,73 € 1,99 € 2,80 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,31 € 2,65 € 3,74 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,31 € 2,65 € 3,74 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,31 € 2,65 € 3,74 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2,31 € 2,65 € 3,74 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2,31 € 2,65 € 3,74 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 2,38 € 2,73 € 3,85 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 2,38 € 2,73 € 3,93 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 2,38 € 2,73 € 3,93 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 2,38 € 2,73 € 3,93 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 2,38 € 2,73 € 3,93 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος STILNOX F.C.TAB 10MG/TAB BTx30(BLIST2x15)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 2,19 € (μειωμένη 2,15 €)
Ασφαλιστική τιμή 2,25 € (μειωμένη 2,21 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δραστική ουσία πίνακα Δ Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) .
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 15.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
5 Lactose anhydrous 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
6 Sodium starch glycollate 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
7 Macrogol 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400

SPC, Greece: STILNOX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Stilnox.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: Zolpidem hemitartrate 10 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Βραχυχρόνια αγωγή κατά της αϋπνίας. Η χορήγηση του Stilnox ενδείκνυται μόνον όταν η αϋπνία είναι σοβαρή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Stilnox δρα ταχύτατα και συνεπώς θα πρέπει να λαμβάνεται αμέσως πριν ή κατά την κατάκλιση, σε όχι ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη ζολπιδέμη ή σε κάποιο από τα ανενεργά συστατικά του προϊόντος. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Αναπνευστική ανεπάρκεια: Αφού τα υπνωτικά έχουν την δυνατότητα να καταστέλλουν την αναπνευστική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οινοπνευματώδη Η ταυτόχρονη χρήση οινοπνευματωδών δε συνιστάται. Η κατασταλτική επίδραση μπορεί να αυξηθεί, ...

Κύηση

Ως προφυλακτικό μέτρο, είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση της ζολπιδέμης κατά τη διάρκεια της κύησης. ...

Γαλουχία

Η ζολπιδέμη ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα και ως εκ τούτου το Stilnox δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η καταστολή, η αμνησία, η διαταραχή της συγκέντρωσης και τη μυϊκής λειτουργίας μπορεί να έχουν δυσμενή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ακόλουθη κατάταξη των συχνοτήτων κατά CIOMS χρησιμοποιείται, όπου εφαρμόζεται: Πολύ συχνές > 10% συχνές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Η υπερδοσολογία με ζολπιδέμη ή και με άλλους κατασταλτικούς παράγοντες του ΚΝΣ ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Υπνωτικά και κατασταλτικά - κατηγορία βενζοδιαζεπινών Κωδικός ATC: N05CF02 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση H ζολπιδέμη χαρακτηρίζεται από ταχεία απορρόφηση και εμφάνιση της υπνωτικής δράσης. Μετά την ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικές δράσεις παρατηρήθηκαν σε δοσολογίες πάνω από τα μέγιστα επίπεδα έκθεσης στον άνθρωπο και ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose anhydrous Cellulose microcrystalline Hypromellose Sodium starch glycollate Magnesium stearate ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blisters από PVC/ aluminium foil (2 blisters x 15 ή 1 blister x 10). Συσκευασίες για νοσοκομειακή χρήση: ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-Aventis A.E.B.E. Λεωφ. Συγγρού 348 - Κτήριο Α' 176 74 Καλλιθέα Αθήνα Τηλ.: +30 210 9001600

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

45258/21.10.2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08.03.1989 Hμερομηνία ανανέωσης της άδειας: 21.10.2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24.06.2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 156,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.