Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

STIEFOTREX GEL.EXT.US 0,05% TUBx30G

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802204201010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4753
Ε.Ο.Φ. - 220420101
Γ.Γ.Ε. - 53224
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2293


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία STIEFOTREX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D10AD04 Isotretinoin
D Δερματολογικά φάρμακα → D10 Σκευάσματα κατά της ακμής → D10A Παρασκευάσματα κατά της ακμής για τοπική χρήση → D10AD Ρετινοειδή για τοπική χρήση στην ακμή
Ομάδες ATC εμπορικής D10AD04 Isotretinoin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.05.01.05 Ισοτρετινοΐνη (Isotretinoin)
Φαρμακοτεχνική μορφή GEL Γέλη εξωτερικής χρήσης
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 BOX * 1 TUBE * 30 G
Συγκέντρωση 0.5MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ισοτρετινοΐνη
EH28UP18IF - ISOTRETINOIN

Η ισοτρετινοΐνη (isotretinoin) είναι ένα παράγωγο της βιταμίνης Α και ανήκει στην κατηγορία των ρετινοειδών. Τα τελευταία χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,90 € Χονδρική τιμή 3,35 € Λιανική τιμή 4,80 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 193,3333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,90 € 3,35 € 4,80 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,90 € 3,35 € 4,80 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,91 € 3,35 € 4,80 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,91 € 3,35 € 4,82 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,91 € 3,35 € 4,82 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,91 € 3,35 € 4,82 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,91 € 3,35 € 4,82 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,91 € 3,35 € 4,82 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,91 € 3,35 € 4,82 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,91 € 3,35 € 4,82 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,07 € 3,53 € 5,08 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,07 € 3,53 € 5,08 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,24 € 3,72 € 5,35 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 3,24 € 3,72 € 5,35 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,24 € 3,72 € 5,35 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,24 € 3,72 € 5,35 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,24 € 3,72 € 5,35 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος STIEFOTREX GEL 0,0005 TUBx30G
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 4,82 € (μειωμένη 4,75 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,82 € (μειωμένη 4,75 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΕΡΜ ΖΕΛ ΕΠΑΛΕΙΨΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:TUBE] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.5 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ethanol 3K9958V90M ALCOHOL
2 Hydroxypropylcellulose RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
3 Butylated hydroxytoluene 1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE

SPC, Greece: STIEFOTREX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SΤΙEFOΤREX.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Γέλη εξωτερικής χρήσης. Περιέχει ισοτρετινοϊνη 0,05 % w/w (0,05 g ανά 100 g γέλης).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη εξωτερικής χρήσης.

Ενδείξεις

Θεραπεία της ήπιας ως μέτριας, κοινής ακμής.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικοι και έφηβοι Απλώστε μία μικρή ποσότητα γέλης σε όλη τη προσβεβλημένη περιοχή μία ως δύο φορές ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ισοτρετινοίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό τοπικών αντιδράσεων ανεκτικότητας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ταυτόχρονη εφαρμογή οξειδωτικών παραγόντων, όπως το βενζόϋλο υπεροξείδιο, θα πρέπει να αποφεύγονται, ...

Κύηση

Μελέτες που περιλαμβάνουν συνολικά περίπου 1600 γυναίκες που είχαν εκτεθεί σε τοπική εφαρμογή τρετονοϊνης ...

Γαλουχία

Υπάρχει ανεπαρκής πληροφορία σχετικά με την έκκριση της τοπικά εφαρμοζόμενης ισοτρετινοίνης στο ανθρώπινο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει κάποια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και στο χειρισμό μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η παρακάτω μετατροπή χρησιμοποιείται για την κατηγοριοποίηση της συχνότητας μιας ανεπιθύμητης ενέργειας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και ενδείξεις Μέχρι σήμερα δεν έχει αναφερθεί οξεία υπέρβαση δόσης με το προϊόν. Η από λάθος ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ρετινοειδή για τοπική χρήση στην ακμή, ισοτρετινοίνη Κωδικός ATC: D10AD04 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την εφαρμογή γέλης ισοτρετινοϊνης 0,05% σε ασθενείς με ακμή σε ημερήσια δόση 20 g (ισοδύναμη ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση/Μεταλαξιογένεση Σε μία μελέτη για την πιθανότητα καρκινογένεσης σε επίμυες Fischer 344 ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν στοιχεία που να αφορούν την δράση της τοπικής ισοτρετινοινης επί της γονιμότητας ...

Κατάλογος εκδόχων

Butylated Hydroxytoluene 0,01 % w/w Hydroxypropylcellulose 3,00 % w/w Ethanol to 100,0 % w/w

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν προσδιορισθεί ασυμβατότητες.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής α) Για το έτοιμο προς πώληση προϊόν: 3 χρόνια. β) Μετά το πρώτο άνοιγμα του εσωτερικού ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο αλουμινίου των 30G και βιδωτό πώμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν υφίστανται ειδικές οδηγίες χρήσης/χειρισμού.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: Stefel Laboratories Inc USA Παρασκευαστής: Stiefel Laboralories (Ireland) Ltd Dublin Ireland ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

2204201

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2-4-1996

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-1-2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 110,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.