Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SPORANOX I.V. C/S.SOL.IN 10MG/ML BTx[(BTx1AMPx25ML)+ (SACHETx1BAGx100MLSOLVENT)+(BTx εξαρτήματα χορήγησης)]

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 14/12/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801965903010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4686
Ε.Ο.Φ. - 196590301
Γ.Γ.Ε. - 54861
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7804


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SPORANOX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J02AC02 Itraconazole
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J02 Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02A Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02AC Παράγωγα τριαζολίου
Ομάδες ATC εμπορικής J02AC02 Itraconazole
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.02.06 Ιτρακοναζόλη (Itraconazole)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_CONC Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Αριθμός δόσεων 1 AMP
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 AMP * 25 ML
Συγκέντρωση 10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ιτρακοναζόλη
304NUG5GF4 - ITRACONAZOLE

Η ιτρακοναζόλη (itraconazole) είναι ένα τριαζολικό παράγωγο που αναστέλλει τη σύνθεση της εργοστερόλης στα κύτταρα των μυκήτων. Η εργοστερόλη είναι ένα θεμελιώδες συστατικό της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων. Η παρεμπόδιση της σύνθεσης της εργοστερόλης τελικά καταλήγει σε αντιμυκητιασική δράση.

Περιγραφή

+ 1 BAG 100 ML

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 37,70 € Χονδρική τιμή 43,33 € Λιανική τιμή 59,71 €

Σύμφωνα με την από 14/12/2015 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 31/12/2015.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Το Δελτίο ισχύει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 18/12/2015, για τις φαρμακαποθήκες από 11/1/2016 και για τα φαρμακεία από 15/2/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 150,8000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
15/02/2016 37,70 € 43,33 € 59,71 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 37,70 € 43,33 € 59,71 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 37,70 € 43,33 € 59,99 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 37,70 € 43,33 € 59,99 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 38,46 € 44,21 € 62,33 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 38,46 € 44,21 € 62,33 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 42,73 € 49,12 € 69,26 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 42,73 € 49,12 € 69,26 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 42,73 € 49,12 € 69,26 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 47,48 € 54,58 € 76,96 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 47,48 € 54,58 € 76,96 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 67,07 € 77,09 € 108,70 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 67,39 € 77,46 € 111,37 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 67,39 € 77,46 € 111,37 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 64,03 € 73,60 € 105,82 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 67,39 € 77,46 € 111,37 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SPORANOX I.V. C/S.SOL.IN 10MG/ML BTx[(BTx1AMPx25ML)+
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 59,71 € (μειωμένη 58,58 €)
Ασφαλιστική τιμή 59,71 € (μειωμένη 58,58 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 25.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

250.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Πυκνό υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
3 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
4 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
5 Υδροξυπροπυλ-β-κυκλοδεξτρίνη 1I96OHX6EK HYDROXYPROPYLBETADEX (0.58-0.68 MS)
6 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

SPC, Greece: SPORANOX Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SPORANOX I.V. 10 mg/ml πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml του πυκνού σκευάσματος SPORANOX I.V. περιέχει 10 mg ιτρακοναζόλης. Μια φύσιγγα των 25 ml περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Το SPORANOX IV 10 mg/ml πυκνό σκεύασμα ...

Ενδείξεις

Το SPORANOX I.V. ενδείκνυται για την θεραπεία της ιστοπλάσμωσης. Το SPORANOX I.V. ενδείκνυται στις παρακάτω ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το SPORANOX I.V. δίδεται κατά τις πρώτες δύο ημέρες σε δόση εφόδου δύο φορές την ημέρα, ακολουθούμενη ...

Αντενδείξεις

Το SPORANOX I.V. αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην ιτρακοναζόλη ή σε οποιοδήποτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δυνατότητα αλληλεπιδράσεων Το SPORANOX έχει τη δυνατότητα ανάπτυξης κλινικά σημαντικών αλληλεπιδράσεων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φάρμακα που επηρεάζουν τον μεταβολισμό της ιτρακοναζόλης Η ιτρακοναζόλη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του ...

Κύηση

Το SPORANOX I.V. δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός από περιπτώσεις απειλητικές ...

Γαλουχία

Μία πολύ μικρή ποσότητα ιτρακοναζόλης εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα και δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες με ενδοφλέβια ιτρακοναζόλη, οι συχνότερα αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να ληφθούν υποστηρικτικά μέτρα. Η ιτρακοναζόλη δεν μπορεί να απομακρυνθεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικό για συστηματική χρήση, παράγωγα τριαζόλης Κωδικός ATC: ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά Η φαρμακοκινητική της ενδοφλέβια χορηγούμενης ιτρακοναζόλης έχει ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα για την ιτρακοναζόλη δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερες ενδείξεις για γονοτοξικότητα, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία και λαμβάνουν SPORANOX ...

Κατάλογος εκδόχων

Υδροξυπροπυλ-β-κυκλοδεξτρίνη Προπυλενογλυκόλη Πυκνό υδροχλωρικό οξύ Υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση ...

Ασυμβατότητες

Η ιτρακοναζόλη έχει τη δυνατότητα να καθιζάνει όταν το SPORANOX I.V. αραιώνεται σε διαλύματα διαφορετικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής SPORANOX IV. (συσκευασμένο): 2 χρόνια. Ενέσιμο Χλωριούχο Νάτριο 0,9%: 2 χρόνια. Διάλυμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

SPORANOX I.V.: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσεται εντός του αρχικού περιέκτη. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

SPORANOX I V.: 25 ml σιλικοναρισμένη άχρωμη φύσιγγα από ύαλο τύπου Ι με 25 ml που περιέχουν 250 mg ιτρακοναζόλης. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Η ιτρακοναζόλη έχει τη δυνατότητα να καθιζάνει όταν 25 ml του πυκνού σκευάσματος SPORANOX I.V. αραιώνονται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λ. Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα Τηλ: 210 8090000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

72798/05/01.12.2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

28.01.2003 / 01.12.2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

3 Φεβρουαρίου 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 257,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.