Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPORANOX ORAL.SOL 10MG/ML BOTTLE x 150 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 14/12/2015

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J02AC02 Itraconazole
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J02 Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02A Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02AC Παράγωγα τριαζολίου
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL Διάλυμα πόσιμο
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOT * 150 ML
Συγκέντρωση :
10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Ιτρακοναζόλη
304NUG5GF4 - ITRACONAZOLE

Η ιτρακοναζόλη (itraconazole) είναι ένα τριαζολικό παράγωγο που αναστέλλει τη σύνθεση της εργοστερόλης στα κύτταρα των μυκήτων. Η εργοστερόλη είναι ένα θεμελιώδες συστατικό της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων. Η παρεμπόδιση της σύνθεσης της εργοστερόλης τελικά καταλήγει σε αντιμυκητιασική δράση.

Περιγραφή

Φιαλίδιο 150ml από γυαλί amber, με βιδωτό πώμα ασφάλειας για παιδιά από πολυπροπυλένιο και δακτύλιο ασφαλείας από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
19,22 €
Χονδρική τιμή :
22,09 €
Λιανική τιμή :
30,45 €

Σύμφωνα με την από 14/12/2015 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 31/12/2015.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Το Δελτίο ισχύει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 18/12/2015, για τις φαρμακαποθήκες από 11/1/2016 και για τα φαρμακεία από 15/2/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 12,8133 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
15/02/2016
19,22 €
22,09 €
30,45 €
20/07/2015
19,22 €
22,09 €
30,45 €
15/12/2014
19,22 €
22,09 €
30,59 €
15/09/2014
19,22 €
22,09 €
30,59 €
08/07/2014
20,89 €
24,01 €
33,86 €
10/03/2014
20,89 €
24,01 €
33,86 €
03/10/2013
23,21 €
26,68 €
37,62 €
15/05/2013
23,21 €
26,68 €
37,62 €
04/03/2013
23,21 €
26,68 €
37,62 €
07/01/2013
25,79 €
29,64 €
41,79 €
01/11/2012
25,79 €
29,64 €
41,79 €
30/04/2012
32,35 €
37,18 €
52,43 €
16/01/2012
39,72 €
45,66 €
65,65 €
05/08/2011
39,72 €
45,66 €
65,65 €
01/07/2011
39,72 €
45,66 €
65,65 €
20/05/2011
39,72 €
45,66 €
65,64 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
SPORANOX ORAL.SOL 10MG/ML BOTTLE x 150 ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
30,45 € (μειωμένη 29,87 €)
Ασφαλιστική τιμή :
23,92 € (μειωμένη 23,47 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
Ημερήσια δοσολογία :
ΠΟΣ.ΔΙΑΛΥΜΑ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 21/06/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOT], που περιέχουν 150.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1500.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Sorbitol
506T60A25R SORBITOL
Sodium hydroxide
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Sodium saccharin dihydrate
SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM DIHYDRATE
Cherry flavour
BUC5I9595W CHERRY
Water purified
059QF0KO0R WATER
Hydrochlroric acid
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Propylene glycol
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Caramel
T9D99G2B1R CARAMEL
Hydroxypropyl-β-cyclodextrin
1I96OHX6EK HYDROXYPROPYLBETADEX (0.58-0.68 MS)

SPC, Greece: SPORANOX Or. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SPORANOX πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ιτρακοναζόλη 10mg/ml.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το πόσιμο διάλυμα SPORANOX ενδείκνυται: Για τη θεραπεία στοματικής και/ή οισοφαγικής καντιντίασης σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για καλύτερη απορρόφηση, το πόσιμο διάλυμα SPORANOX πρέπει να λαμβάνεται χωρίς τροφή (οι ασθενείς πρέπει ...

Αντενδείξεις

ασθενείς οι οποίοι έχουν παρουσιάσει υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα έκδοχα. σύγχρονη χορήγηση με τερφεναδίνη, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε μελέτη υγιών εθελοντών με την ενέσιμη μορφή ιτρακοναζόλης παρατηρήθηκε παροδική ασυμπτωματική μείωση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

1. Φάρμακα που επηρεάζουν τον μεταβολισμό της ιτρακοναζόλης: Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί ...

Κύηση

Η χορήγηση υψηλών δόσεων ιτρακοναζόλης σε εγκύους αρουραίους (40mg/kg την ημέρα ή υψηλότερες δόσεις) ...

Γαλουχία

Ένα μικρό ποσοστό ιτρακοναζόλης απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η ασθενής δεν πρέπει να θηλάζει κατά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σχετικά με τη χρήση πόσιμου διαλύματος SPORANOX: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας εφαρμόζονται υποστηρικτικά μέτρα. Μπορεί να γίνει πλύση στομάχου ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση, τριαζολικά παράγωγα Κωδικός ATC: ...

Φαρμακοκινητική

Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα του πόσιμου διαλύματος ιτρακοναζόλης είναι μέγιστη όταν το φάρμακο ...

Κλινικές μελέτες

Υδροξυπροπυλ-β-κυκλοδεξτρίνη (HP-β-CD) (έκδοχο): Μελέτες τοξικότητας μετά από εφάπαξ και επαναλαμβανόμενη ...

Κατάλογος εκδόχων

Hydroxypropyl-β-cyclodextrin Hydrochlroric acid Propylene glycol Sodium hydroxide Sodium saccharin dihydrate ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες αν δεν ανοιχθεί η αρχική συσκευασία. 1 μήνας μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ίση ή χαμηλότερη από 25° C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο 150ml από γυαλί amber, με βιδωτό πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο και δακτύλιο ασφάλειας ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το πόσιμο διάλυμα SPORANOX διατίθεται σε φιάλες με πώμα ασφάλειας για παιδιά και θα πρέπει να ανοίγονται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λ. Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα Τηλ: 210 61 40 061 Fax: 210 61 40 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

16872/98/25.6.99

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

25.6.99

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

29.11.2004

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 272,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.