Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SPORANOX ORAL.SOL 10MG/ML BOTTLE x 150 ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 14/12/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801965902013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4685
Ε.Ο.Φ. - 196590201
Γ.Γ.Ε. - 53750
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1520


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SPORANOX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J02AC02 Itraconazole
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J02 Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02A Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02AC Παράγωγα τριαζολίου
Ομάδες ATC εμπορικής J02AC02 Itraconazole
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.02.06 Ιτρακοναζόλη (Itraconazole)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα πόσιμο
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOT * 150 ML
Συγκέντρωση 10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ιτρακοναζόλη
304NUG5GF4 - ITRACONAZOLE

Η ιτρακοναζόλη (itraconazole) είναι ένα τριαζολικό παράγωγο που αναστέλλει τη σύνθεση της εργοστερόλης στα κύτταρα των μυκήτων. Η εργοστερόλη είναι ένα θεμελιώδες συστατικό της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων. Η παρεμπόδιση της σύνθεσης της εργοστερόλης τελικά καταλήγει σε αντιμυκητιασική δράση.

Περιγραφή

Φιαλίδιο 150ml από γυαλί amber, με βιδωτό πώμα ασφάλειας για παιδιά από πολυπροπυλένιο και δακτύλιο ασφαλείας από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 19,22 € Χονδρική τιμή 22,09 € Λιανική τιμή 30,45 €

Σύμφωνα με την από 14/12/2015 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 31/12/2015.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Το Δελτίο ισχύει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 18/12/2015, για τις φαρμακαποθήκες από 11/1/2016 και για τα φαρμακεία από 15/2/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 12,8133 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
15/02/2016 19,22 € 22,09 € 30,45 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 19,22 € 22,09 € 30,45 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 19,22 € 22,09 € 30,59 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 19,22 € 22,09 € 30,59 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 20,89 € 24,01 € 33,86 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 20,89 € 24,01 € 33,86 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 23,21 € 26,68 € 37,62 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 23,21 € 26,68 € 37,62 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 23,21 € 26,68 € 37,62 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 25,79 € 29,64 € 41,79 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 25,79 € 29,64 € 41,79 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 32,35 € 37,18 € 52,43 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 39,72 € 45,66 € 65,65 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 39,72 € 45,66 € 65,65 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 39,72 € 45,66 € 65,65 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 39,72 € 45,66 € 65,64 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SPORANOX ORAL.SOL 10MG/ML BOTTLE x 150 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 30,45 € (μειωμένη 29,87 €)
Ασφαλιστική τιμή 23,92 € (μειωμένη 23,47 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
Ημερήσια δοσολογία ΠΟΣ.ΔΙΑΛΥΜΑ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOT], που περιέχουν 150.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sorbitol 506T60A25R SORBITOL
2 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Sodium saccharin dihydrate SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM DIHYDRATE
4 Cherry flavour BUC5I9595W CHERRY
5 Water purified 059QF0KO0R WATER
6 Hydrochlroric acid QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
7 Propylene glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
8 Caramel T9D99G2B1R CARAMEL
9 Hydroxypropyl-β-cyclodextrin 1I96OHX6EK HYDROXYPROPYLBETADEX (0.58-0.68 MS)

SPC, Greece: SPORANOX Or. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SPORANOX πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ιτρακοναζόλη 10mg/ml.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το πόσιμο διάλυμα SPORANOX ενδείκνυται: Για τη θεραπεία στοματικής και/ή οισοφαγικής καντιντίασης σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για καλύτερη απορρόφηση, το πόσιμο διάλυμα SPORANOX πρέπει να λαμβάνεται χωρίς τροφή (οι ασθενείς πρέπει ...

Αντενδείξεις

ασθενείς οι οποίοι έχουν παρουσιάσει υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα έκδοχα. σύγχρονη χορήγηση με τερφεναδίνη, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε μελέτη υγιών εθελοντών με την ενέσιμη μορφή ιτρακοναζόλης παρατηρήθηκε παροδική ασυμπτωματική μείωση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

1. Φάρμακα που επηρεάζουν τον μεταβολισμό της ιτρακοναζόλης: Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί ...

Κύηση

Η χορήγηση υψηλών δόσεων ιτρακοναζόλης σε εγκύους αρουραίους (40mg/kg την ημέρα ή υψηλότερες δόσεις) ...

Γαλουχία

Ένα μικρό ποσοστό ιτρακοναζόλης απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η ασθενής δεν πρέπει να θηλάζει κατά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σχετικά με τη χρήση πόσιμου διαλύματος SPORANOX: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας εφαρμόζονται υποστηρικτικά μέτρα. Μπορεί να γίνει πλύση στομάχου ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση, τριαζολικά παράγωγα Κωδικός ATC: ...

Φαρμακοκινητική

Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα του πόσιμου διαλύματος ιτρακοναζόλης είναι μέγιστη όταν το φάρμακο ...

Κλινικές μελέτες

Υδροξυπροπυλ-β-κυκλοδεξτρίνη (HP-β-CD) (έκδοχο): Μελέτες τοξικότητας μετά από εφάπαξ και επαναλαμβανόμενη ...

Κατάλογος εκδόχων

Hydroxypropyl-β-cyclodextrin Hydrochlroric acid Propylene glycol Sodium hydroxide Sodium saccharin dihydrate ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες αν δεν ανοιχθεί η αρχική συσκευασία. 1 μήνας μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ίση ή χαμηλότερη από 25° C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο 150ml από γυαλί amber, με βιδωτό πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο και δακτύλιο ασφάλειας ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το πόσιμο διάλυμα SPORANOX διατίθεται σε φιάλες με πώμα ασφάλειας για παιδιά και θα πρέπει να ανοίγονται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λ. Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα Τηλ: 210 61 40 061 Fax: 210 61 40 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

16872/98/25.6.99

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

25.6.99

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

29.11.2004

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 272,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.