Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SPIROPENT SYR 0.005MG/5ML FLx100ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801857701014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4679
Ε.Ο.Φ. - 185770101
Γ.Γ.Ε. - 7692
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1013


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SPIROPENT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R03CC13 Clenbuterol
R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03C Αδρενεργικά για συστηματική χορήγηση → R03CC Εκλεκτικοί αγωνιστές των β2-αδρενεργικών υποδοχέων
Ομάδες ATC εμπορικής R03CC13 Clenbuterol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.01.01.01.01 Κλενβουτερόλη (Clenbuterol)
Φαρμακοτεχνική μορφή SYRUP Σιρόπι
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 100 ML
Συγκέντρωση 5UG/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Boehringer Ingelheim Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Κλενβουτερόλη
GOR5747GWU - CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE

Η κλενβουτερόλη (clenbuterol) είναι ένα βρογχοδιασταλτικό και χορηγείται για αντιμετώπιση του άσθματος και άλλων περιπτώσεων με αναστρέψιμη απόφραξη των αεροφόρων οδών. Δρά με εκλεκτική διέγερση των β-2 υποδοχέων. Είναι μερικός αγωνιστής. Η clenbuterol διαφέρει από τα άλλα β-2 ειδικά συμπαθομιμητικά λόγω της ταχείας και πλήρους απορρόφησης μετά από του στόματος ή δι’εισπνοής χορήγηση, χαμηλής δραστικής δόσεως, παρατεταμένου βιολογικού χρόνου ημίσειας ζωής και μικρού μεταβολικού εύρους.

Περιγραφή

Σιρόπι άχρωμο, διαυγές, σε σκοτεινόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο από γυαλί τύπου ΙΙΙ της Ε.Ρ. και πώμα ασφαλείας από αλουμίνιο με δίσκο πολυαιθυλενίου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,20 € Χονδρική τιμή 1,38 € Λιανική τιμή 1,90 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 12.000,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,20 € 1,38 € 1,90 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,20 € 1,38 € 1,90 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,20 € 1,38 € 1,90 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,20 € 1,38 € 1,91 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,20 € 1,38 € 1,91 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,20 € 1,38 € 1,95 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,20 € 1,38 € 1,95 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,20 € 1,38 € 1,95 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,20 € 1,38 € 1,95 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,20 € 1,38 € 1,95 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,20 € 1,38 € 1,95 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,20 € 1,38 € 1,95 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,24 € 1,42 € 2,00 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,24 € 1,42 € 2,04 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,24 € 1,42 € 2,04 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,24 € 1,42 € 2,04 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,23 € 1,42 € 2,04 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SPIROPENT SYR 0,005MG/5ML FLx100ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 1,90 € (μειωμένη 1,86 €)
Ασφαλιστική τιμή 1,90 € (μειωμένη 1,86 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΣΙΡΟΠΙ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 100.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 ug ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium benzoate OJ245FE5EU SODIUM BENZOATE
2 Tartaric acid W4888I119H TARTARIC ACID
3 Glycerol PDC6A3C0OX GLYCERIN
4 Purified water 059QF0KO0R WATER
5 Propylene glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
6 Hydroxyethylcellulose
7 Sorbitol 506T60A25R SORBITOL
8 Aroma grenadine

SPC, Greece: SPIROPENT

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Spiropent.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: 4-amino-alpha-[(tert.-butylamino)-methyl]-3,5-dichlorobenzyl alcohol hydrochloride (=clenbuterol ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σιρόπι για παιδιά.

Ενδείξεις

Βρογχοδιασταλτικό. Για την προφύλαξη και θεραπεία άσθματος και άλλων καταστάσεων με αναστρέψιμη απόφραξη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δόση και χορήγηση Το σιρόπι μπορεί να δοθεί από το στόμα με το δοσιμετρικό κυπελλάκι που συνοδεύει τη ...

Αντενδείξεις

Υπερτροφική συμφορητική μυοκαρδιοπάθεια, ταχυαρρυθμία. Υπερευαισθησία στην υδροχλωρική κλενβουτερόλη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αν χορηγούνται μαζί με το Spiropent άλλα συμπαθητικομιμητικά βρογχοδιασταλτικά απαιτείται αυστηρή ιατρική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα β-αδρενεργικά, τα αντιχολινεργικά, τα ξανθινοπαράγωγα (θεοφυλλίνη) και τα κορτικοστεροειδή μπορούν ...

Κύηση

Δεν εφαρμόζεται διότι χορηγείται σε παιδιά, ωστόσο είναι διαθέσιμες οι κάτωθι πληροφορίες: Υπάρχουν περιορισμένα ...

Γαλουχία

Δεν εφαρμόζεται διότι χορηγείται σε παιδιά, ωστόσο είναι διαθέσιμες οι κάτωθι πληροφορίες: Προκλινικές ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το προϊόν προορίζεται για παιδιατρική χρήση, ωστόσο είναι διαθέσιμες οι κάτωθι πληροφορίες. Δεν έχουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε αναλογία με άλλους αγωνιστές των β-υποδοχέων, το Spiropent μπορεί να προκαλέσει τις παρακάτω αναφερόμενες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα αναμενόμενα συμπτώματα με υπερδοσολογία είναι εκείνα της υπερδιεγέρσεως των αδρενεργικών ...

Φαρμακοδυναμική

Το Spiropent είναι ένα δραστικό βρογχοδιασταλτικό για χρήση σε άσθμα και σε άλλες περιπτώσεις με αναστρέψιμη ...

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση ύστερα από την από του στόματος και την δια εισπνοής χορήγηση είναι γρήγορη και πλήρης. ...

Κλινικές μελέτες

Η κλενβουτερόλη είχε μέτρια έως υψηλή τοξικότητα. Οι από του στόματος τιμές LD50 κυμαίνονταν από 176 ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Δεν εφαρμόζεται διότι χορηγείται σε παιδιά, ωστόσο είναι διαθέσιμες οι κάτωθι πληροφορίες: Γονιμότητα ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Hydroxyethylcellulose Sorbitol Glycerol Propylene glycol Tartaric acid Sodium benzoate Aroma grenadine ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25° C.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Σιρόπι άχρωμο, διαυγές, σε σκοτεινόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο από γυαλί τύπου ΙΙΙ της Ε.Ρ. και πώμα ασφαλείας ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. Ελληνικού 2 16777 Ελληνικό Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

3784/21-01-2005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20/06/1984 Ημερομηνία ανανέωσης: 21/01/2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

5-3-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 209,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.