Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SPIRIVA INHPD.CAP 18MC/CAP BTx30 (BLISTER 3x10) +1 ΣΥΣΚΕΥΗ HANDIHALER

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802554301057

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4678
Ε.Ο.Φ. - 255430105
Γ.Γ.Ε. - 54661
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4119


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SPIRIVA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R03BB04 Tiotropium bromide
R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03B Άλλα Φάρμακα για τις Αποφρακτικές Παθήσεις των Αεροφόρων Οδών, Εισπνεόμενα → R03BB Αντιχολινεργικά
Ομάδες ATC εμπορικής R03BB04 Tiotropium bromide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.01.02.02 Τιοτρόπιο βρωμιούχο (Tiotropium Bromide )
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο
Αριθμός δόσεων 30 CAP
Οδοί χορήγησης RESPIR Δια εισπνοής
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 18UG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βρωμιούχο τιοτρόπιο
L64SXO195N - TIOTROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE

Το τιοτρόπιο (tiotropium) είναι ένας μακράς δράσεως, ειδικός ανταγωνιστής των μουσκαρινικών υποδοχέων, που στην κλινική ιατρική συχνά καλείται αντιχολινεργικό. Μέσω σύνδεσης στους μουσκαρινικούς υποδοχείς των βρογχικών λείων μυών, το τιοτρόπιο αναστέλλει τις χολινεργικές (βρογχοσυσπαστικές) επιδράσεις της ακετυλοχολίνης, που απελευθερώνεται από τις απολήξεις των παρασυμπαθητικών νεύρων.

Περιγραφή

Σκληρά καψάκια ανοιχτού πράσινου χρώματος, με τον κωδικό του προϊόντος ΤΙ 01 και το λογότυπο της εταιρείας τυπωμένο στο καψάκιο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 24,49 € Χονδρική τιμή 28,15 € Λιανική τιμή 38,80 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 45.351,8519 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 24,49 € 28,15 € 38,80 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 24,64 € 28,32 € 39,03 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 24,74 € 28,44 € 39,19 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 24,74 € 28,44 € 39,37 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 24,74 € 28,44 € 39,37 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 24,74 € 28,44 € 40,10 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 24,74 € 28,44 € 40,10 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 25,04 € 28,78 € 40,58 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 24,73 € 28,42 € 40,07 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 24,55 € 28,22 € 39,79 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 24,55 € 28,22 € 39,79 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 24,55 € 28,22 € 39,79 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 26,97 € 31,00 € 43,71 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 27,14 € 31,20 € 44,86 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 27,14 € 31,20 € 44,86 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 27,14 € 31,20 € 44,86 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 27,15 € 31,20 € 44,86 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SPIRIVA INHPD.CAP 18MC/CAP BTx30(BLISTER 3x10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 38,80 € (μειωμένη 38,07 €)
Ασφαλιστική τιμή 37,99 € (μειωμένη 37,27 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΙΣΠΝΟΕΣ ΣΚΟΝΗ ΚΑΨΟΥΛΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

18.0 ug ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

540.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Λακτόζη μονοϋδρική EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

SPC, Greece: SPIRIVA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SPIRIVA, 18 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 22,5 μικρογραμμάρια tiotropium bromide monohydrate που ισοδυναμούν με 18 μικρογραμμάρια ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο. Σκληρά καψάκια ανοιχτού πράσινου χρώματος, με τον κωδικό του προϊόντος ...

Ενδείξεις

Το tiotropium ενδείκνυται ως βρογχοδιασταλτική θεραπεία συντήρησης για την ανακούφιση των συμπτωμάτων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για χρήση από το αναπνευστικό. Η συνιστώμενη δοσολογία ...

Αντενδείξεις

Η κόνις για εισπνοή tiotropium bromide αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο tiotropium bromide, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το tiotropium bromide, ως ένα βρογχοδιασταλτικό για θεραπεία συντήρησης, χορηγούμενο μια φορά την ημέρα, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Aν και δεν έχουν διεξαχθεί τυπικές μελέτες φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων, η κόνις για εισπνοή tiotropium ...

Κύηση

Για την έκθεση εγκύων γυναικών σε tiotropium bromide, δεν υπάρχουν διαθέσιμα τεκμηριωμένα κλινικά στοιχεία. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το tiotropium bromide εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Παρόλο που μελέτες, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η εμφάνιση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Πολλές από τις αναφερόμενες ανεπιθύμητες μπορούν να αποδοθούν στις αντιχολινεργικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μεγάλες δόσεις tiotropium bromide μπορεί να οδηγήσουν σε αντιχολινεργικά σημεία και συμπτώματα. Εν τούτοις, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα για αποφρακτική πνευμονοπάθεια, εισπνεόμενα, αντιχολινεργικά ...

Φαρμακοκινητική

α) Γενική Εισαγωγή Το tiotropium bromide είναι μια μη χειρόμορφη τεταρτοταγής ένωση του αμμωνίου και ...

Κλινικές μελέτες

Πολλές επιδράσεις οι οποίες παρατηρήθηκαν σε τυπικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα όσον αφορά στη γονιμότητα για το tiotropium. Μια μη ...

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική (η οποία περιέχει πρωτεΐνη γάλακτος)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 έτη. Μετά το πρώτο άνοιγμα της κυψέλης: 9 ημέρες. Η συσκευή HandiHaler να απορρίπτεται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να μην καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ταινίες κυψέλης Αλουμινίου/PVC/Αλουμινίου που περιέχουν 10 καψάκια. Το HandiHaler είναι μια συσκευή για ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 67681 Κύπρος: 21138

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 8 Ιουλίου 2002, 12 Δεκεμβρίου 2011 (Κύπρος) Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25.06.2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 416,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.