Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SONOVUE PS.INJ.SUS 8μL/ML BTx1VIAL (powder)+ 1pf.syr.x5ml solv+Mini-Spike 6/8(σύστημα μεταφοράς)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
V08DA05 Sulfur hexafluoride
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V08 Σκιαγραφικά → V08D Παράγοντες ηχοαντίθεσης → V08DA Παράγοντες ηχοαντίθεσης
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_F_SUSP Κόνις για ενέσιμο εναιώρημα
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση :
45UG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Sulfur hexafluoride microbubbles

Το εξαφθοριούχο θείο (sulfur hexafluoride) είναι ένα σκιαστικό που χρησιμοποιείται στις απεικονίσεις υπερήχων με σκοπό την ενίσχυση της ηχογένειας του αίματος, που έχει ως αποτέλεσμα βελτίωση του πηλίκου σήματος προς ήχο.

Περιγραφή

Συσκευασία 2 (με σύστημα μεταφοράς Mini-Spike Plus 6/8®) 25 mg ξηρής, λυόφιλης κόνεως σε ατμόσφαιρα εξαφθοριούχου θείου εντός άχρωμου Τύπου Ι γυάλινου φιαλιδίου, με κλείσιμο ελαστομερούς.
Ξεχωριστό σύστημα μεταφοράς.
Γυάλινη τύπου Ι προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει 5ml διαλύματος sodium chloride 9mg/ml (0.9%) για ενέσεις.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
49,03 €
Χονδρική τιμή :
56,36 €
Λιανική τιμή :
76,42 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 217.911,1111 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
49,03 €
56,36 €
76,42 €
28/07/2016
49,03 €
56,36 €
76,42 €
15/02/2016
49,39 €
56,77 €
76,98 €
20/07/2015
49,99 €
57,46 €
73,09 €
15/12/2014
49,99 €
57,46 €
73,43 €
15/09/2014
49,99 €
57,46 €
73,43 €
08/07/2014
49,99 €
57,46 €
81,02 €
10/03/2014
49,99 €
57,46 €
81,02 €
03/10/2013
49,99 €
57,46 €
81,02 €
15/05/2013
49,99 €
57,46 €
81,02 €
04/03/2013
49,99 €
57,46 €
81,02 €
07/01/2013
55,54 €
63,84 €
90,01 €
01/11/2012
55,54 €
63,84 €
90,01 €
30/04/2012
55,54 €
63,84 €
90,02 €
16/01/2012
55,96 €
64,32 €
92,48 €
05/08/2011
55,96 €
64,32 €
92,48 €
01/07/2011
49,90 €
57,36 €
82,47 €
20/05/2011
56,44 €
64,87 €
93,27 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
SONOVUE PS.INJ.SUS 8μL/ML BTX1VIAL (powder)+
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
76,42 € (μειωμένη 73,71 €)
Ασφαλιστική τιμή :
76,42 € (μειωμένη 73,71 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση:

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

45.0 ug ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

225.0 ug

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Palmitic acid
2V16EO95H1 PALMITIC ACID
Sodium chloride
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Macrogol 4000
4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000
Distearoylphosphatidylcholine
EAG959U971 DISTEAROYLPHOSPHATIDYLCHOLINE, DL-
Dipalmitoylphosphatidylglycerol
VA9U6BR3SB DIPALMITOYLPHOSPHATIDYLGLYCEROL, DL-

SPC, Greece: SONOVUE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SonoVue, 8 μl ανά ml, κόνις και διαλύτης για ενέσιμη διασπορά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μικροφυσαλίδες εξαφθοριούχου θείου 5 μl ανά ml. Κατά την ανασύσταση όπως συνιστάται, 1ml από τη σχηματιζόμενη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμη διασπορά. Το Sonovue είναι ένα σύστημα που περιέχει: 1 φιαλίδιο με 25mg ...

Ενδείξεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς. Το SonoVue προορίζεται για ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το προϊόν αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς με εμπειρία στην διάγνωση των υπερηχητικών ...

Αντενδείξεις

To SonoVue δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο εξαφθοριούχο θείο ή σε κάθε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να γίνεται παρακολούθηση του ηλεκτροκαρδιογραφήματος σε ασθενείς υψηλού κινδύνου όπως ενδείκνυται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης. Δεν υπήρχε εμφανής σχέση με την εμφάνιση ανεπιθύμητων ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν μελέτες σε εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν εμφανίζουν βλαβερές επιδράσεις στην εγκυμοσύνη, ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το εξαφθοριούχο θείο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Εντούτοις, πρέπει να δίδεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με βάση το φαρμακοκινητικό και φαρμακοδυναμικό προφίλ του προϊόντος, το SonoVue δεν έχει ή έχει ασήμαντη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν για το SonoVue ήταν, σε γενικές γραμμές, όχι σοβαρές, παροδικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεδομένου ότι δεν υπήρξαν έως σήμερα περιπτώσεις υπερδοσολογίας, δεν έχουν ταυτοποιηθεί ενδείξεις και ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Σκιαγραφικά μέσα υπερήχων ATC code: V08DA Η προσθήκη sodium chloride 9mg/ml ...

Φαρμακοκινητική

Η συνολική ποσότητα του εξαφθοριούχου θείου που χορηγείται σε μια κλινική μελέτη είναι εξαιρετικά χαμηλή, ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Macrogol 4000 Distearoylphosphatidylcholine Dipalmitoylphosphatidylglycerol Sodium Palmitic acid ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το SonoVue δεν πρέπει να αναμειγνύεται με κανένα άλλο φαρμακευτικό ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση, έχει αποδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα επί S ώρες. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταμένου ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία 2 (με σύστημα μεταφοράς Mini-Spike Plus 6/8®) 25 mg ξηρής, λυόφιλης κόνεως σε ατμόσφαιρα εξαφθοριούχου ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Πριν από τη χρήση εξετάστε το προϊόν για να διασφαλίσετε ότι ο περιέκτης και το κλείσιμο δεν έχουν φθαρεί. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bracco International B.V. Strawinskzlaan 3051 NL 1077 ZX Amsterdam Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/01/177/002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2S Μαρτίου 2001 / 24 Απριλίου 2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

29-1-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 122,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.