Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SONOVUE PS.INJ.SUS 8μL/ML BTx1VIAL (powder)+ 1pf.syr.x5ml solv+Mini-Spike 6/8(σύστημα μεταφοράς)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802471001023

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4646
Ε.Ο.Φ. - 247100102
Γ.Γ.Ε. - 54552
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3581


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SONOVUE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC V08DA05 Sulfur hexafluoride
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V08 Σκιαγραφικά → V08D Παράγοντες ηχοαντίθεσης → V08DA Παράγοντες ηχοαντίθεσης
Ομάδες ATC εμπορικής V08DA05 Sulfur hexafluoride
V08DA Παράγοντες ηχοαντίθεσης
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 16 Σκιαγραφικές και φωτοδυναμικές ουσίες στις απεικονιστικές τεχνικές
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SUSP Κόνις για ενέσιμο εναιώρημα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 45UG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bracco International B.V.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Sulfur hexafluoride microbubbles

Το εξαφθοριούχο θείο (sulfur hexafluoride) είναι ένα σκιαστικό που χρησιμοποιείται στις απεικονίσεις υπερήχων με σκοπό την ενίσχυση της ηχογένειας του αίματος, που έχει ως αποτέλεσμα βελτίωση του πηλίκου σήματος προς ήχο.

Περιγραφή

Συσκευασία 2 (με σύστημα μεταφοράς Mini-Spike Plus 6/8®) 25 mg ξηρής, λυόφιλης κόνεως σε ατμόσφαιρα εξαφθοριούχου θείου εντός άχρωμου Τύπου Ι γυάλινου φιαλιδίου, με κλείσιμο ελαστομερούς.
Ξεχωριστό σύστημα μεταφοράς.
Γυάλινη τύπου Ι προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει 5ml διαλύματος sodium chloride 9mg/ml (0.9%) για ενέσεις.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 49,03 € Χονδρική τιμή 56,36 € Λιανική τιμή 76,42 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 217.911,1111 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 49,03 € 56,36 € 76,42 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 49,39 € 56,77 € 76,98 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 49,99 € 57,46 € 73,09 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 49,99 € 57,46 € 73,43 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 49,99 € 57,46 € 73,43 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 49,99 € 57,46 € 81,02 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 49,99 € 57,46 € 81,02 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 49,99 € 57,46 € 81,02 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 49,99 € 57,46 € 81,02 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 49,99 € 57,46 € 81,02 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 55,54 € 63,84 € 90,01 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 55,54 € 63,84 € 90,01 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 55,54 € 63,84 € 90,02 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 55,96 € 64,32 € 92,48 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 55,96 € 64,32 € 92,48 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 49,90 € 57,36 € 82,47 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 56,44 € 64,87 € 93,27 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SONOVUE PS.INJ.SUS 8μL/ML BTX1VIAL (powder)+
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 76,42 € (μειωμένη 73,71 €)
Ασφαλιστική τιμή 76,42 € (μειωμένη 73,71 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

45.0 ug ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

225.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Palmitic acid 2V16EO95H1 PALMITIC ACID
2 Sodium chloride 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 Macrogol 4000 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000
4 Distearoylphosphatidylcholine EAG959U971 DISTEAROYLPHOSPHATIDYLCHOLINE, DL-
5 Dipalmitoylphosphatidylglycerol VA9U6BR3SB DIPALMITOYLPHOSPHATIDYLGLYCEROL, DL-

SPC, Greece: SONOVUE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SonoVue, 8 μl ανά ml, κόνις και διαλύτης για ενέσιμη διασπορά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μικροφυσαλίδες εξαφθοριούχου θείου 5 μl ανά ml. Κατά την ανασύσταση όπως συνιστάται, 1ml από τη σχηματιζόμενη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμη διασπορά. Το Sonovue είναι ένα σύστημα που περιέχει: 1 φιαλίδιο με 25mg ...

Ενδείξεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς. Το SonoVue προορίζεται για ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το προϊόν αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς με εμπειρία στην διάγνωση των υπερηχητικών ...

Αντενδείξεις

To SonoVue δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο εξαφθοριούχο θείο ή σε κάθε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να γίνεται παρακολούθηση του ηλεκτροκαρδιογραφήματος σε ασθενείς υψηλού κινδύνου όπως ενδείκνυται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης. Δεν υπήρχε εμφανής σχέση με την εμφάνιση ανεπιθύμητων ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν μελέτες σε εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν εμφανίζουν βλαβερές επιδράσεις στην εγκυμοσύνη, ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το εξαφθοριούχο θείο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Εντούτοις, πρέπει να δίδεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με βάση το φαρμακοκινητικό και φαρμακοδυναμικό προφίλ του προϊόντος, το SonoVue δεν έχει ή έχει ασήμαντη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν για το SonoVue ήταν, σε γενικές γραμμές, όχι σοβαρές, παροδικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεδομένου ότι δεν υπήρξαν έως σήμερα περιπτώσεις υπερδοσολογίας, δεν έχουν ταυτοποιηθεί ενδείξεις και ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Σκιαγραφικά μέσα υπερήχων ATC code: V08DA Η προσθήκη sodium chloride 9mg/ml ...

Φαρμακοκινητική

Η συνολική ποσότητα του εξαφθοριούχου θείου που χορηγείται σε μια κλινική μελέτη είναι εξαιρετικά χαμηλή, ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Macrogol 4000 Distearoylphosphatidylcholine Dipalmitoylphosphatidylglycerol Sodium Palmitic acid ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το SonoVue δεν πρέπει να αναμειγνύεται με κανένα άλλο φαρμακευτικό ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση, έχει αποδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα επί S ώρες. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταμένου ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία 2 (με σύστημα μεταφοράς Mini-Spike Plus 6/8®) 25 mg ξηρής, λυόφιλης κόνεως σε ατμόσφαιρα εξαφθοριούχου ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Πριν από τη χρήση εξετάστε το προϊόν για να διασφαλίσετε ότι ο περιέκτης και το κλείσιμο δεν έχουν φθαρεί. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bracco International B.V. Strawinskzlaan 3051 NL 1077 ZX Amsterdam Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/01/177/002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2S Μαρτίου 2001 / 24 Απριλίου 2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

29-1-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 122,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.