Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SONATA CAPS 10MG/CAP BTx14(BLISTERS)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802457502032

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4642
Ε.Ο.Φ. - 245750203
Γ.Γ.Ε. - 53749
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3490


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SONATA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05CF03 Zaleplon
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05C Yπνωτικά και ηρεμιστικά → N05CF Φάρμακα παρόμοιας δράσης με τις βενζοδιαζεπίνες
Ομάδες ATC εμπορικής N05CF03 Zaleplon
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.01.02 Υπνωτικά
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Kάψουλες
Αριθμός δόσεων 14 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 14 CAP
Συγκέντρωση 10MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Meda AB

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ζαλεπλόνη
S62U433RMH - ZALEPLON

Η ζαλεπλόνη (zaleplon) είναι ένα πυραζολοπυριμιδινικό υπνωτικό που συνδέεται επιλεκτικά με τους βενζοδιαζεπινικούς υποδοχείς τύπου Ι.

Περιγραφή

Τα καψάκια έχουν ένα αδιαφανές σκληρό λευκό κέλυφος με ροζ ταινία, το “W” και την περιεκτικότητα “10 mg”.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,03 € Χονδρική τιμή 3,48 € Λιανική τιμή 4,91 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 21,6429 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 3,03 € 3,48 € 4,91 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,03 € 3,48 € 4,91 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,03 € 3,48 € 4,91 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,18 € 3,66 € 5,17 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,18 € 3,66 € 5,17 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,35 € 3,85 € 5,43 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 3,35 € 3,85 € 5,54 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,35 € 3,85 € 5,54 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,35 € 3,85 € 5,54 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,35 € 3,85 € 5,53 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SONATA CAPS 10MG/CAP BTx14(BLISTERS)
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 4,91 € (μειωμένη 4,84 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,91 € (μειωμένη 4,84 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δραστική ουσία πίνακα Δ Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) .
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Συνταγή του Ν.3459 Η συνταγογράφηση γίνεται σε ειδική συνταγή (μονόγραμμη συνταγή ναρκωτικών) της οποίας ο τύπος και η μορφή προδιαγράφεται από το Ν.3459/2006.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

140.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 GELATIN 2G86QN327L GELATIN
2 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
3 νάτριο λαουρυλοθειϊκό Ε487 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
4 ερυθρό οξείδιο σιδήρου 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
5 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
6 κίτρινο οξείδιο σιδήρου EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
7 Κόμμεα λάκας 46N107B71O SHELLAC
8 υδροξείδιο του αμμωνίου 5138Q19F1X AMMONIA
9 Ινδικοκαρμίνιο E132 D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM
10 διοξείδιο του τιτανίου 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
11 διοξείδιο πυριτίου
12 στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
13 προζελατινοποιημένο άμυλο O8232NY3SJ STARCH, CORN
14 λαουρυλοθειικό νάτριο 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE

SPC, Greece: SONATA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 10 mg zaleplon.

Ενδείξεις

Το Sonata ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με αϋπνία που αντιμετωπίζουν δυσκολία να κοιμηθούν. Ενδείκνυται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία πρέπει να είναι όσο το δυνατόν πιο βραχεία με μέγιστη διάρκεια τις δύο εβδομάδες. Το Sonata ...

Αντενδείξεις

Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα, συμπεριλαμβανομένης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Έχει αναφερθεί περίπλοκη συμπεριφορά όπως στην περίπτωση «οδήγησης σε κατάσταση ύπνου» (δηλ. οδήγηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη λήψη του με αλκοόλ δεν συνιστάται. Η καταπραϋντική δράση μπορεί να ενισχυθεί όταν το προϊόν ...

Κύηση

Αν και οι μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν δείξει τερατογενετικές ή εμβρυοτοξικές επιδράσεις, τα διαθέσιμα ...

Γαλουχία

Επειδή το zaleplon απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, το Sonata δεν πρέπει να χορηγείται σε μητέρες που θηλάζουν. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καταπραϋντική δράση, αμνησία, βλάβη της συγκέντρωσης και της μυϊκής λειτουργίας μπορεί να επηρεάσουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Όχι συχνές (>1/1000, <1/100): ανορεξία, αδυναμία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία των αποτελεσμάτων κατά την οξεία υπερδοσολογία του Sonata, και ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα Συγγενή των Βενζοδιαζεπινών Κωδικός ATC: Ν05CF03 Το zaleplon είναι ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το zaleplon απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως μετά την από στόματος χορήγηση, και οι μέγιστες ...

Κλινικές μελέτες

Η επαναληπτική χορήγηση του zaleplon από στόματος σε αρουραίους και σκύλους επέφερε αυξήσεις στο βάρος ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30° C.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 248,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.