Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SOLU-CORTEF PS.INJ.SOL 500MG/VIAL ΒΤx1ACT-O-VIAL(4ML)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800377203022

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4611
Ε.Ο.Φ. - 037720302
Γ.Γ.Ε. - 55649
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 312


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SOLU-CORTEF
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC H02AB09 Hydrocortisone
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H02 Kορτικοστεροειδή για συστηματική χορήγηση → H02A Kορτικοστεροειδή για συστηματική χορήγηση, αμιγή → H02AB Γλυκοκορτικοειδή
Ομάδες ATC εμπορικής H02AB09 Hydrocortisone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.04.02.05 Υδροκορτιζόνη (Hydrocortisone)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_LYO Eνέσιμο λυόφιλο
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια , IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 500MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Κορτιζόλη
50LQB69S1Z - HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE

Η κορτιζόλη συντίθεται στη φλοιώδη μοίρα των επινεφριδίων, από την κορτιζόνη, η οποία είναι αδρανής μέχρι να μετατραπεί στη δραστική υδροκορτιζόνη (hydrocortisone). Η Υδροκορτιζόνη ανήκει στα βραχείας δράσης γλυκοκορτικοειδή με μέσο όρο δράσης 8-12 ώρες.

Περιγραφή

Γυάλινο φιαλίδιο δύο διαμερισμάτων. Το κατώτερο διαμέρισμα περιέχει τη λυοφιλοποιημένη κόνι και χωρίζεται με ένα κεντρικό ελαστικό πώμα από το άνω διαμέρισμα που περιέχει 4 ml (τα 500 mg) στείρου βακτηριοστατικού ύδατος για ενέσιμο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,96 € Χονδρική τιμή 5,71 € Λιανική τιμή 7,86 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 9,9200 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,96 € 5,71 € 7,86 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,96 € 5,71 € 7,86 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4,96 € 5,71 € 7,86 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4,96 € 5,71 € 7,90 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4,96 € 5,71 € 7,90 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 5,18 € 5,95 € 8,39 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 5,18 € 5,95 € 8,39 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,45 € 6,26 € 8,83 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,45 € 6,26 € 8,83 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,45 € 6,26 € 8,83 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,89 € 2,17 € 3,06 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,89 € 2,17 € 3,06 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,95 € 2,24 € 3,16 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,95 € 2,24 € 3,22 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,95 € 2,24 € 3,22 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,95 € 2,24 € 3,22 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,95 € 2,24 € 3,21 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SOLU-CORTEF PS.INJ.SOL 500MG/VIAL ΒΤx1ACT-O-VIAL(4ML)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 7,86 € (μειωμένη 7,71 €)
Ασφαλιστική τιμή 3,55 € (μειωμένη 3,48 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Νάτριο φωσφορικό μονόξινο GR686LBA74 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC
2 Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
3 Βενζυλική αλκοόλη LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL
4 Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό 593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE

SPC, Greece: SOLU-CORTEF

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SOLU-CORTEF.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

250 mg/φιαλίδιο (2ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει hydrocortisone ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

To Solu-Cortef ενδείκνυται για τη θεραπεία κάθε παθολογικής κατάστασης, στην οποία απαιτείται γρήγορη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Solu-Cortef μπορεί να χορηγηθεί με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση ή με ενδοφλέβια έγχυση. Η προτιμώμενη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου. Συστηματικές λοιμώξεις (εκτός αν χορηγείται ειδική θεραπεία), ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με κορτικοστεροειδή και βρίσκονται σε ασυνήθιστες καταστάσεις stress, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επαγωγείς των μικροσωμιακών ηπατικών ενζύμων: Φάρμακα όπως τα βαρβιτουρικά, η φαινυτοΐνη και η ριφαμπικίνη ...

Κύηση

Η υδροκορτιζόνη διαπερνά το φραγμό του πλακούντα. Να αποφεύγεται η χορήγηση κορτικοστεροειδών κατά την ...

Γαλουχία

Τα κορτικοστεροειδή ανιχνεύονται στο μητρικό γάλα. Μπορεί να προκαλέσουν αναστολή της ανάπτυξης του θηλάζοντος ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η επίδραση της υδροκορτιζόνης στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών δεν έχει αξιολογηθεί. Παρόλο ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές ηλεκτρολυτών και ύδατος Κατακράτηση νατρίου Κατακράτηση υγρών Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Δεν υπάρχει κλινικό σύνδρομο με οξεία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή για συστηματική χρήση, αμιγή Κωδικός ATC: H02AB09 Τα φυσικά ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την ενδοφλέβια ένεση της νατριοηλεκτρικής υδροκορτιζόνης η εκδήλωση των αποτελεσμάτων γίνεται εμφανής ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια.

Κατάλογος εκδόχων

250 mg/φιαλίδιο (2ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Κόνις: Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό ...

Ασυμβατότητες

Στις περιπτώσεις ενδοφλέβιας χορήγησης, η συμβατότητα και η σταθερότητα των μιγμάτων διαλυμάτων hydrocortisone ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 250 mg/φιαλίδιο (2ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: 3 χρόνια για το προϊόν (για ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε το προϊόν πριν την ανασύσταση σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μη φυλάσσετε το ανασυσταμένο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Μεγέθη συσκευασιών: 1 φιαλίδιο που περιέχει 250mg hydrocortisone sodium succinate και μία φύσιγγα διαλύτη ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Για να προετοιμασθούν τα διαλύματα για ενδοφλέβια (ή ενδομυϊκή) ένεση πρέπει πρώτα να ανασυσταθεί η hydrocortisone ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PFIZER HELLAS A.E. Λ. Μεσογείων 243 15451 Ν. Ψυχικό Αττική Τηλ.: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

250 mg/φιαλίδιο: 40397/07/19-5-2008 500 mg/φιαλίδιο: 40395/07/19-5-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

250 mg/φιαλίδιο: 16-7-1969 / 19-5-2008 500 mg/φιαλίδιο: 16-7-1969 / 19-5-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 179,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.