Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SINTROM TAB 4MG/TAB ΒΤΧ20(BLIST 2X10 )

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800303101019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4549
Ε.Ο.Φ. - 030310101
Γ.Γ.Ε. - 6124
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 265


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SINTROM
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B01AA07 Acenocoumarol
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AA Aνταγωνιστές της βιταμίνης K
Ομάδες ATC εμπορικής B01AA07 Acenocoumarol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.08.02.01 Ασενοκουμαρόλη (Acenocoumarol)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων 20 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 4MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ασενοκουμαρόλη
I6WP63U32H - ACENOCOUMAROL

Η ασενοκουμαρόλη (acenocoumarol) είναι ένα παράγωγο της κουμαρίνης που χρησιμοποιείται ως αντιπηκτικό διότι δρα ως ανταγωνιστής της βιταμίνης Κ.

Περιγραφή

Λευκά επίπεδα στρογγυλά δισκία με σταυροειδή εγκοπή, βάρους περίπου 565 mg, διαμέτρου περίπου 13 mm, πάχους περίπου 3,2 mm. Κάθε κουτί περιέχει 20 δισκία, τοποθετημένα μέσα σε 2 blisters με 10 δισκία το καθένα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,49 € Χονδρική τιμή 1,71 € Λιανική τιμή 2,35 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 18,6250 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,49 € 1,71 € 2,35 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,49 € 1,71 € 2,35 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,49 € 1,71 € 2,35 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,49 € 1,71 € 2,36 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,49 € 1,71 € 2,36 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,49 € 1,71 € 2,41 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,49 € 1,71 € 2,41 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,52 € 1,75 € 2,47 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,52 € 1,75 € 2,47 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,52 € 1,75 € 2,47 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,52 € 1,75 € 2,47 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,52 € 1,75 € 2,47 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,57 € 1,80 € 2,54 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,57 € 1,80 € 2,59 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,57 € 1,80 € 2,59 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,57 € 1,80 € 2,59 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,03 € 1,19 € 1,71 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SINTROM TAB 4MG/TAB ΒΤΧ20(BLIST 2X10 )
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 2,35 € (μειωμένη 2,31 €)
Ασφαλιστική τιμή 2,35 € (μειωμένη 2,31 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

4.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

80.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Silicon dioxide colloidal ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
3 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
4 Lactose J2B2A4N98G LACTOSE
5 Pregelatinized maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN

SPC, Greece: SINTROM

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Sintrom.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 4mg Acenocoumarol.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία με σταυροειδή εγκοπή.

Ενδείξεις

Θρόμβωση των εν τω βάθη φλεβών (αναστολή επέκτασης της θρόμβωσης και μείωση της πιθανότητας πνευμονικής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Γενικές κατευθυντήριες γραμμές Η ευαισθησία στα αντιπηκτικά ποικίλλει από ασθενή σε ασθενή και μπορεί ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην ασενοκουμαρόλη και στα συγγενή παράγωγα της κουμαρίνης ή στα έκδοχα του προϊόντος. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΑΙΜΟΡΡΑΓΙΑΣ Η acenocoumarol μπορεί να προκαλέσει σοβαρή αιμορραγία η οποία μπορεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Από το πλήθος των πιθανών αλληλεπιδράσεων μεταξύ κουμαρινικών αντιπηκτικών και άλλων φαρμάκων αναφέρονται ...

Κύηση

Επειδή το Sintrom, όπως και τα άλλα κουμαρινικά παράγωγα περνούν τον πλακούντα, η χρήση τους μπορεί να ...

Γαλουχία

Το Sintrom περνάει στο γάλα των γυναικών που θηλάζουν, αλλά, σύμφωνα με περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Sintrom δεν έχει καμιά γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Συνιστάται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανάλογα με τη δοσολογία της θεραπείας, την ηλικία του ασθενή και τη φύση της υποκείμενης νόσου αλλά όχι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ενώ οι εφάπαξ δόσεις - ακόμη και εάν είναι πολύ μεγάλες - δεν αποδεικνύονται συνήθως επικίνδυνες, μπορεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικό, ανταγωνιστής βιταμίνης Κ Κωδικός ATC: B01AA07 Η ασενοκουμαρόλη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ασενοκουμαρόλη, μία ρακεμική ένωση των οπτικών εναντιομερών R(+) και S(-) απορροφάται γρήγορα ...

Κλινικές μελέτες

Τοξικότητα Μετά από μια εφάπαξ (οξεία) από του στόματος ή/και ενδοφλέβια δόση, η ασενοκουμαρόλη εμφάνισε ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Aerosil 200 (Silicon Dioxide, Colloidal) Lactose (ground) Magnesium stearate Starch maize Starch maize ...

Ασυμβατότητες

Καμιά γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου. Προσοχή! Επιβάλλεται η φύλαξη όλων των φαρμάκων μακριά από τα παιδιά. ...

Φύση και συστατικά περιεκτών

Blisters από PVC ή PVC/PE/PVDC. Κουτιά των 20 δισκίων (BLIST. 2 10)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS (HΕLLΑS) Α.Β.Ε.Ε. Μεταμόρφωση Αττική Δικαιούχος: NOVARTIS PHARMA A.G. Βασιλεία Ελβετία Παρασκευαστής: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

28406/19-9-94 Κωδικός συσκευασίας: 030310101

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17-5-56 / 19-9-94

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16-03-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 253,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.