Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SINEMET TAB (25+250)MG/TAB BTx30(BLIST 3x10) (ALU/ALU BLISTER)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801170202014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4538
Ε.Ο.Φ. - 117020201
Γ.Γ.Ε. - 1129
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 639


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SINEMET
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N04BA02 Levodopa and decarboxylase inhibitor
N Νευρικό σύστημα → N04 Αντιπαρκινσονικά → N04B Nτοπαμινεργικοί παράγοντες → N04BA Nτόπα και παράγωγα ντόπα
Ομάδες ATC εμπορικής N04BA02 Levodopa and decarboxylase inhibitor
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.06.01.01.07.01 Λεβοντόπα + Καρβιντόπα (Levodopa + Carbidopa)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 30 TAB
Συγκέντρωση 25MG/TAB (1) + 250MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Carbidopa
MNX7R8C5VO - CARBIDOPA

Η καρβιντόπα (carbidopa) είναι ένας περιφερικός αναστολέας του DDC, ο οποίος μειώνει τον περιφερικό μεταβολισμό της λεβοντόπα σε ντοπαμίνη και έτσι υπάρχει διαθέσιμη στον εγκέφαλο περισσότερη λεβοντόπα. Όταν η αποκαρβοξυλίωση της λεβοντόπα μειώνεται με ταυτόχρονη χορήγηση ενός αναστολέα DDC, μπορεί να χρησιμοποιηθεί χαμηλότερη δόση λεβοντόπα και μειώνεται η επίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών όπως η ναυτία.

2 Λεβοντόπα
46627O600J - LEVODOPA

Η λέβοντοπα (levodopa) είναι ένας μεταβολικός πρόδρομος της ντοπαμίνης (ανεπαρκής ποσότητα ντοπαμίνης σε συγκεκριμένες περιοχές του εγκεφάλου έχουν ως αποτέλεσμα τον παρκινσονισμό). Η λέβοντοπα διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και αποκαθιστά τα επίπεδα ντοπαμίνης στα κέντρα του εξωπυραμιδικού συστήματος (μέλαινα ουσία) που ατροφούν στον παρκινσονισμό.

Περιγραφή

Ανοιχτό ποικιλόχρωμο μπλε, στρογγυλό δισκίο με το 654 στη μια πλευρά και επίπεδο στην άλλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,33 € Χονδρική τιμή 2,68 € Λιανική τιμή 3,69 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,33 € 2,68 € 3,69 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,33 € 2,68 € 3,69 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,33 € 2,68 € 3,69 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,33 € 2,68 € 3,71 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,33 € 2,68 € 3,71 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,33 € 2,68 € 3,78 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,33 € 2,68 € 3,78 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,39 € 2,75 € 3,88 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,39 € 2,75 € 3,88 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,39 € 2,75 € 3,88 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2,39 € 2,75 € 3,88 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2,39 € 2,75 € 3,88 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 2,46 € 2,83 € 3,99 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 2,46 € 2,83 € 4,07 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 2,46 € 2,83 € 4,07 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 2,46 € 2,83 € 4,07 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 2,46 € 2,83 € 4,07 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SINEMET TAB (25+250)MG/TAB BTx30(BLIST 3x10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 3,69 € (μειωμένη 3,62 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,87 € (μειωμένη 5,76 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 250.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

750.0 mg{substance'1} συν 7500.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Ινδικοκαρμίνιο Al CI73015 (E132) L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2
3 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 Προζελατινοποιημένο άμυλο O8232NY3SJ STARCH, CORN
5 Κίτρινο κινολίνης CI47005 (E104) 35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10
6 Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
7 Κροσποβιδόνη 68401960MK CROSPOVIDONE

SPC, Greece: SINEMET Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SINEMET.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο SINEMET περιέχει 25 mg καρβιντόπα και 100 mg λεβοντόπα ή 25 mg καρβιντόπα και 250 mg λεβοντόπα. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία. SINEMET (25+100) mg: Κίτρινο, στρογγυλό δισκίο με το 650 στη μια πλευρά και επίπεδο στην άλλη. ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της νόσου και του συνδρόμου του Πάρκινσον.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Λαμβάνεται από το στόμα. Το ιδανικό ημερήσιο δοσολογικό σχήμα του SINEMET πρέπει να ...

Αντενδείξεις

Το SINEMET αντενδείκνυται σε ασθενείς οι οποίοι: έχουν γνωστή υπερευαισθησία στα δραστικά συστατικά ή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το SINEMET δεν συνιστάται για τη θεραπεία εξωπυραμιδικών αντιδράσεων φαρμακευτικής προέλευσης. Το SINEMET ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Χρειάζεται προσοχή όταν το SINEMET χορηγείται ταυτόχρονα με τα ακόλουθα φάρμακα: Αντιϋπερτασικά Συμπωματική ...

Κύηση

Αν και η επίδραση του SINEMET κατά τη διάρκεια εγκυμοσύνης στον άνθρωπο δεν είναι γνωστή η λεβοντόπα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η καρβιντόπα εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Σε μία μελέτη μιας θηλάζουσας μητέρας με ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε ασθενείς που λαμβάνουν λεβοντόπα και εμφανίζουν υπνηλία και/ή επεισόδια αιφνίδιας έναρξης ύπνου, θα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται σε ασθενείς που παίρνουν SINEMET είναι εκείνες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η θεραπεία της οξείας υπερδοσολογίας με SINEMET είναι βασικά η ίδια με την θεραπεία της οξείας υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: N04BA02 Το SINEMET είναι συνδυασμός της καρβιντόπα, ενός αρωματικού αμινοξέος, αναστολέα ...

Φαρμακοκινητική

Τα επίπεδα της carbidopa στο πλάσμα φθάνουν τις μέγιστες συγκεντρώσεις μετά από 1-11/2 ώρα και είναι ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση Διετής κλινική μελέτη με SINEMET (Carbidopa-Levodopa): δεν ευρέθησαν ενδείξεις καρκινογένεσης ...

Κατάλογος των εκδόχων

mg:* Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Προζελατινοποιημένο άμυλο Κροσποβιδόνη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Στεατικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

SINEMET (25+100) mg: Διατίθεται στη συσκευασία BT X 30 (ALU/ALU BLISTER). SINEMET (25+250) mg: Διατίθεται ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες χρήσεως.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας Δικαιούχος: Merck Sharp & Dohme Corp. Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

SINEMET 25/100: 69818/11/15-10-2014 SINEMET 25/250: 84893/15-10-2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16-03-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 333,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.