Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63992 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SEROXAT ORAL.SUSP 10MG/5ML FLx150 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802017403014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4477
Ε.Ο.Φ. - 201740301
Γ.Γ.Ε. - 53674
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1769


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SEROXAT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N06AB05 Paroxetine
N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06A Aντικαταθλιπτικά → N06AB Eκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης
Ομάδες ATC εμπορικής N06AB05 Paroxetine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.04.03.02 Παροξετίνη υδροχλωρική (Paroxetine Hydrocloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή SUSP Eναιώρημα πόσιμο
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 150 ML
Συγκέντρωση 2MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Paroxetine hydrochloride hemihydrate
3I3T11UD2S - PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Η παροξετίνη (paroxetine) είναι ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της 5-hydroxytryptamine (5-ΗΤ, serotonin) και η αντικαταθλιπτική της ενέργεια και αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της ιδεοληπτικής ψυχαναγκαστικής διαταραχής, στη θεραπεία της διαταραχής του πανικού και στο κοινωνικό άγχος/κοινωνική φοβία, θεωρείται ότι σχετίζεται με την αναστολή της επαναπρόσληψης της 5-ΗΤ στους νευρώνες του εγκεφάλου.

Περιγραφή

Βαθύ πορτοκαλί εναιώρημα, αρκετά πυκνό με γεύση πορτοκαλιού, ελεύθερο από ξένα σώματα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,67 € Χονδρική τιμή 5,37 € Λιανική τιμή 7,40 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 15,5667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
16/02/2017 4,65 € 5,35 € 7,38 € 23/12/2016 ΥΥΚΑ
28/07/2016 4,67 € 5,37 € 7,40 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,67 € 5,37 € 7,40 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4,67 € 5,37 € 7,40 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4,67 € 5,37 € 7,43 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4,67 € 5,37 € 7,43 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 4,86 € 5,59 € 7,88 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 4,86 € 5,59 € 7,88 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,12 € 5,88 € 8,29 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,12 € 5,88 € 8,29 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,12 € 5,88 € 8,29 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,39 € 6,19 € 8,73 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,39 € 6,19 € 8,73 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 6,24 € 7,18 € 10,12 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 6,27 € 7,21 € 10,37 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,27 € 7,21 € 10,37 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 6,13 € 7,05 € 10,14 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 6,33 € 7,27 € 10,45 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SEROXAT ORAL.SUSP 10MG/5ML FLx150 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 7,40 € (μειωμένη 7,26 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,73 € (μειωμένη 4,64 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΠΟΣ ΔΙΑΛΥΜΑ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 11/01/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 150.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Citric acid anhydrate (Ε330) 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
2 Sorbitol (Ε420) 506T60A25R SORBITOL
3 Sunset yellow FCF (E110) H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6
4 Glycerol (Ε422) PDC6A3C0OX GLYCERIN
5 Sodium citrate dihydrate B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE
6 Sodium saccharin (Ε954) SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM DIHYDRATE
7 Κεκαθαρμένο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
8 Propylene glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
9 Polacrilin potassium (Ε460) 0BZ5A00FQU POLACRILIN POTASSIUM
10 Methyl parahydroxybenzoate (Ε218) A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
11 Propyl parahydroxybenzoate (Ε216) Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN
12 Dispersible cellulose OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
13 Natural orange flavour 5EVU04N5QU ORANGE
14 Natural lemon flavour 24RS0A988O LEMON
15 Simethicone emulsion 92RU3N3Y1O DIMETHICONE

SPC, Greece: SEROXAT

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SEROXAT 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. SEROXAT 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg/20 mg/30 mg παροξετίνης (ως paroxetine hydrochloride ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Πόσιμο εναιώρημα. Δισκίο 10 mg: Λευκά έως ροδόχροα επικαλυμμένα ...

Ενδείξεις

Θεραπεία των: Μείζον Καταθλιπτικό Επεισόδιο Ιδεοληπτική Ψυχαναγκαστική Διαταραχή Διαταραχή Πανικού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστάται η παροξετίνη να χορηγείται άπαξ ημερησίως το πρωί μαζί με το φαγητό. Το δισκίο θα πρέπει να ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην παροξετίνη ή οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Η παροξετίνη αντενδείκνυται σε συνδυασμό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η έναρξη της θεραπείας με παροξετίνη θα πρέπει να γίνεται με προσοχή δύο εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σεροτονινεργικά φάρμακα: Όπως και με άλλους SSRIs, η ταυτόχρονη χορήγηση με σεροτονινεργικά φάρμακα μπορεί ...

Κύηση

Ορισμένες επιδημιολογικές μελέτες υποδεικνύουν μία αύξηση του κινδύνου συγγενούς ανωμαλίας ιδιαίτερα ...

Γαλουχία

Μικρά ποσά παροξετίνης εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Σε δημοσιευμένες μελέτες, οι συγκεντρώσεις ορού ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η κλινική εμπειρία έχει δείξει ότι η θεραπεία με παροξετίνη δε συσχετίζεται με διαταραχή της νοητικής ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μερικές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που αναφέρονται παρακάτω μπορεί να ελαττωθούν σε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και Σημεία Έχει διαπιστωθεί ένα ευρύ περιθώριο ασφάλειας από διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντικαταθλιπτικά - εκλεκτικοί αναστολείς της πρόσληψης σεροτονίνης Κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η παροξετίνη απορροφάται καλά μετά την από του στόματος χορήγηση και υφίσταται μεταβολισμό ...

Κλινικές μελέτες

Έχουν διεξαχθεί τοξικολογικές μελέτες σε ρέζους αρνητικούς πιθήκους και λευκούς αρουραίους. Και στα δύο ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Στοιχεία από πειραματόζωα έχουν δείξει ότι η παροξετίνη μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα του ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκίο 10 mg Πυρήνας δισκίου: Dibasic calcium phosphate dihydrate (E341) Sodium starch glycollate (Τύπος ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία 10/20/30 mg: 3 έτη. Πόσιμο Εναιώρημα: 2 έτη (1 μήνας μετά το άνοιγμα).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία 10/20/30 mg: Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκίο 10 mg Κυψέλες από αδιαφανές PVC/Αλουμίνιο. Συσκευασία: 14, 28 δισκία. Δισκίο 20 mg Κυψέλες από ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος Σήματος: Beecham Group Plc Αγγλία Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε. ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30 Απριλίου 1992 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29 Νοεμβρίου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

27-10-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 392,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.