Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SERETIDE (INHALER) INH.SUS.P (25+50)MCG/DOSE FLx12 G (120 DOSES)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802439204015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4465
Ε.Ο.Φ. - 243920401
Γ.Γ.Ε. - 54360
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3367


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SERETIDE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R03AK06 Salmeterol and other drugs for obstructive airway diseases
R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03A Αδρενεργικά, εισπνεόμενα → R03AK Αδρενεργικά σε συνδυασμό με φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών
Ομάδες ATC εμπορικής R03AK06 Salmeterol and other drugs for obstructive airway diseases
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.01.04.08 Φλουτικαζόνη + Σαλμετερόλη (Fluticasone + Salmeterol)
Φαρμακοτεχνική μορφή SUSP Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση
Οδοί χορήγησης RESPIR Δια εισπνοής
Συσκευασία 1 BOX * 1 INHL * 120 DOSE
Συγκέντρωση 25UG/DOSE (1) + 50UG/DOSE (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Σαλμετερόλη (ως ζιναφοϊκή σαλμετερόλη)
6EW8Q962A5 - SALMETEROL XINAFOATE

Η σαλμετερόλη (salmeterol) είναι ένας εκλεκτικός παρατεταμένης δράσης (12 ώρες) βήτα2-διεγέρτης, που διαθέτει μία μακριά πλευρική άλυσο η οποία συνδέεται με την κυτταρική μεμβράνη του υποδοχέα. Οι φαρμακολογικές ιδιότητες της σαλμετερόλης προσφέρουν αποτελεσματικότερη προστασία κατά του βρογχόσπασμου που προκαλείται από ισταμίνη και επιτυγχάνουν μεγαλύτερης διάρκειας βρογχοδιαστολή, η οποία διαρκεί τουλάχιστον 12 ώρες συγκρινόμενη με τις συνιστώμενες δόσεις συμβατικών βήτα2 διεγερτών βραχείας διάρκειας δράσης.

2 Προπιονική φλουτικαζόνη
O2GMZ0LF5W - FLUTICASONE PROPIONATE

Η φλουτικαζόνη (fluticasone) έχει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση, όμως όταν χρησιμοποιείται τοπικά στο ρινικό βλεννογόνο, δεν έχει ανιχνεύσιμη συστηματική δράση.

Περιγραφή

Το εναιώρημα περιέχεται σε ένα εσωτερικά βερνικωμένο περιέκτη των 8ml υπό πίεση από κράμα αλουμινίου, σφραγισμένο με μία δοσομετρική βαλβίδα.

Οι περιέκτες τοποθετούνται σε πλαστικές θήκες που περιέχουν ατομικό στόμιο το οποίο κλείνει με κάλυμμα.

Το κάνιστρο έχει ενσωματωμένο δοσομετρητή, ο οποίος δείχνει πόσες δόσεις φαρμάκου έχουν απομείνει.

Ο αριθμός φαίνεται μέσω ενός παραθύρου στο πίσω μέρος της πλαστικής συσκευής. Κάθε κουτί υπό πίεση αποδίδει 120 εισπνοές.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 15,33 € Χονδρική τιμή 17,63 € Λιανική τιμή 24,30 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 15,33 € 17,63 € 24,30 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 15,85 € 18,22 € 25,11 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 16,79 € 19,30 € 26,59 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 16,79 € 19,30 € 26,72 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 16,79 € 19,30 € 26,72 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 17,02 € 19,56 € 27,58 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 17,02 € 19,56 € 27,58 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 17,36 € 19,95 € 28,13 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 17,47 € 20,08 € 28,31 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 17,47 € 20,08 € 28,31 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 18,81 € 21,62 € 30,48 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 18,81 € 21,62 € 30,48 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 20,47 € 23,53 € 33,17 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 20,81 € 23,92 € 34,39 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 20,81 € 23,92 € 34,39 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 20,81 € 23,92 € 34,39 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 20,80 € 23,91 € 34,38 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SERETIDE (INHALER) INH.SUS.P 25+50mcg/DOSE FLx12 G (120 DOSES)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 24,30 € (μειωμένη 23,84 €)
Ασφαλιστική τιμή 38,03 € (μειωμένη 37,31 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΙΣΠΝΟΕΣ ΔΙΑΛ ΔΟΣΕΙΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:INHL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 120.0 [d:DOSE] ανά 1.0 [p:INHL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25.0 ug{substance'1} ανά 1.0 [d:DOSE] συν 50.0 ug{substance'2} ανά 1.0 [d:DOSE]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3000.0 ug{substance'1} συν 6000.0 ug{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Norflurane (HFA 134a) DH9E53K1Y8 NORFLURANE

SPC, Greece: SERETIDE Inh.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Seretide Inhaler 25 μικρογραμμάρια /50 μικρογραμμάρια/δόση εναιωρήματος για εισπνοή υπό πίεση. Seretide ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση Seretide παρέχει: 25 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως ζιναφοϊκή σαλμετερόλη) και 50, 125 ή 250 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση. Το κάνιστρο περιέχει ένα λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Το Seretide ενδείκνυται ως τακτική θεραπεία του βρογχικού άσθματος, όπου η χρήση συνδυασμού (β2 διεγέρτη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To Seretide inhaler είναι κατάλληλο μόνο για χρήση σε εισπνοές. Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ενήμεροι, ...

Αντενδείξεις

Το Seretide αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία σε οποιαδήποτε από τις δραστικές ουσίες ή τα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η αντιμετώπιση του άσθματος, θα πρέπει κανονικά να γίνεται βάσει μίας σταδιακής θεραπευτικής προσέγγισης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε ασθενείς με άσθμα, θα πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση μη εκλεκτικών και εκλεκτικών βήτα- αναστολέων, ...

Κύηση

Ένας μέτριος αριθμός δεδομένων σε έγκυες γυναίκες (μεταξύ 300-1000 εκβάσεων εγκυμοσύνης) δεν υποδεικνύουν ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν οι μεταβολίτες της σαλμετερόλης και της προπιονικής φλουτικαζόνης/ εκκρίνονται στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Επειδή το Seretide περιέχει σαλμετερόλη και προπιονική φλουτικαζόνη, μπορεί να αναμένεται, το είδος και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν δεδομένα υπερδοσολογίας με το Seretide, από τις κλινικές δοκιμές, ωστόσο παρακάτω αναφέρονται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αδρενεργικά και άλλα αντιασθματικά Κωδικός ATC: R03AK06 Κλινικές μελέτες ...

Φαρμακοκινητική

Όταν η σαλμετερόλη και η προπιονική φλουτικαζόνη χορηγήθηκαν σε συνδυασμό δια εισπνοής, η φαρμακοκινητική ...

Κλινικές μελέτες

Τα μόνα ζητήματα ασφάλειας για ανθρώπινη χρήση τα οποία απορρέουν από μελέτες σε ζώα με ξεχωριστή χορήγηση ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σε ανθρώπους. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επίδραση της σαλμετερόλης ...

Κατάλογος εκδόχων

Norflurane (HFA 134a)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τοποθετήστε το κάλυμμα του επιστομίου στη θέση του. Το κάνιστρο περιέχει υγρό υπό πίεση. Να μη φυλάσσεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το εναιώρημα περιέχεται σε ένα εσωτερικά βερνικωμένο περιέκτη των 8ml υπό πίεση από κράμα αλουμινίου, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλων χειρισμών

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithkline α.ε.β.ε. Λεωφ. Κηφισίας 266 152 32 Χαλάνδρι Αττική Τηλ. 2106882100

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15-1-2001

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

17-6-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 357,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.