Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SAROTEN MOD.R.CA.H 25MG/CAP BTx20 (STRIPS 2x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800538501011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4435
Ε.Ο.Φ. - 053850101
Γ.Γ.Ε. - 154
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 385


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SAROTEN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N06AA09 Amitriptyline
N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06A Aντικαταθλιπτικά → N06AA Mη εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης μονοαμινών
Ομάδες ATC εμπορικής N06AA09 Amitriptyline
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.04.01.01 Αμιτριπτυλίνη υδροχλωρική (Amitriptyline Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Kάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων 20 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 25MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Γερολυμάτος Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αμιτριπτυλίνη
26LUD4JO9K - AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE

Η αμιτριπτυλίνη (amitriptyline) είναι τρικυκλικό αντικαταθλιπτικό. Η αμιτριπτυλίνη έχει αρκετά ισχυρές αντιχολινεργικές, αντιισταμινικές και κατασταλτικές ιδιότητες και ενισχύει τις δράσεις των κατεχολαμινών. Η αμιτριπτυλίνη ανυψώνει το υποβιβασμένο επίπεδο του συναισθήματος.

Περιγραφή

Κουτί που περιέχει 20 κάψουλες των 25 mg.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,15 € Χονδρική τιμή 1,32 € Λιανική τιμή 1,82 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,3000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,15 € 1,32 € 1,82 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,15 € 1,32 € 1,82 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,15 € 1,32 € 1,82 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,15 € 1,32 € 1,83 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,15 € 1,32 € 1,83 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,15 € 1,32 € 1,86 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,15 € 1,32 € 1,86 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,17 € 1,35 € 1,90 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,17 € 1,35 € 1,90 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,17 € 1,35 € 1,90 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,17 € 1,35 € 1,91 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,17 € 1,35 € 1,91 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,21 € 1,39 € 1,96 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,21 € 1,39 € 2,00 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,21 € 1,39 € 2,00 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,21 € 1,39 € 2,00 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,21 € 1,39 € 2,00 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SAROTEN MOD.R.CA.H 25MG/CAP BTx20 (STRIPS 2x10)
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 1,90 € (μειωμένη 1,87 €)
Ασφαλιστική τιμή 1,90 € (μειωμένη 1,87 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ ΕΛΕΓΧΟΜ ΑΠΟΔΕΣΜ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Gelatine 2G86QN327L GELATIN
2 Talc 7SEV7J4R1U TALC
3 Polyvidone FZ989GH94E POVIDONE
4 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
5 Erythrosine E 127 PN2ZH5LOQY FD&C RED NO. 3
6 Stearic acid 4ELV7Z65AP STEARIC ACID
7 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
8 Sugar spheres C151H8M554 SUCROSE
9 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
10 Indigotine E132 1G5BK41P4F D&C BLUE NO. 6
11 Shellac 46N107B71O SHELLAC
12 Iron oxide black E172 XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE

SPC, Greece: SAROTEN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SAROTEN® επικαλυμμένα Επικαλυμμένα δισκία. SAROTEN® RETARD καψάκια (Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης) ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Επικαλυμμένα δισκία που περιέχουν 10mg amitriptyline hydrochloride. Επικαλυμμένα δισκία που περιέχουν ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα δισκία και καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης σκληρά, για λήψη από το στόμα.

Ενδείξεις

Κατάθλιψη, ιδίως η ενδογενής. Ενδείκνυται περισσότερο σε ασθενείς με άγχος και ψυχοκινητική ανησυχία. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δοσολογία πρέπει να αρχίζει από χαμηλό επίπεδο και να αυξάνεται σταδιακά, σημειώνοντας προσεκτικά ...

Αντενδείξεις

Δεν πρέπει να χορηγείται στη φάση ανάρρωσης αμέσως μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου. Πρόσφατο έμφραγμα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η αμιτριπτυλίνη μπορεί να προκαλέσει έξαρση της συμπτωματολογίας σε σχιζοφρενείς και, για αυτό το λόγο, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, όπως η αμιτριπτυλίνη, μεταβολίζονται από το ηπατικό ισοένζυμο CYP2D6 ...

Κύηση

Η αμιτριπτυλίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη, εκτός εάν το αναμενόμενο όφελος της ...

Γαλουχία

Υπάρχει κίνδυνος πρόκλησης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών στο βρέφος. Να μην χορηγείται κατά το θηλασμό. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η αμιτριπτυλίνη είναι κατασταλτικό φάρμακο. Οι ασθενείς στους οποίους συνταγογραφούνται ψυχοτρόπα φάρμακα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η αμιτριπτυλίνη μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες παρόμοιες με των άλλων κυκλικών αντικαταθλιπτικών. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει θάνατο. Είναι συνήθης η σκόπιμη λήψη τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικόο ATC: Ν06ΑΑ09 Η αμιτριπτυλίνη είναι τρικυκλικό αντικαταθλιπτικό. Η αμιτριπτυλίνη, μία τριτοταγής ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Δισκία: Η απορρόφηση των δισκίων από το στόμα οδηγεί σε μέγιστες στάθμες πλάσματος σε περίπου ...

Κλινικές μελέτες

Η οξεία τοξικότητα των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, συμπεριλαμβανομένης και της αμιτριπτυλίνης, είναι ...

Κατάλογος εκδόχων

Επικαλυμμένα δισκία: lactose monohydrate, starch maize, gelatine, talc, magnesium stearate, sucrose, ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Τα επικαλυμμένα δισκία SAROTEN® έχουν διάρκεια ζωής 5 χρόνια όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Για τις συνθήκες διατήρησης του φαρμακευτικού προϊόντος βλέπε παράγραφο 6.3.

Φύση και περιεχόμενα περιέκτη

Κουτί που περιέχει 50 Επικαλυμμένα δισκία των 10mg. Κουτί που περιέχει 50 Επικαλυμμένα δισκία των 25mg. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Π.Ν.Γ. Γερολυμάτος Medical Α.Ε. Ασκληπιού 13 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ. 210-81 61107

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Επικαλυμμένα δισκία 10mg: 23844/12-7-1999 Επικαλυμμένα δισκία 25mg: 23845/12-7-1999 Καψάκια ελεγχόμενης ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Επικαλυμμένα δισκία 10mg & 25mg: 9-3-1967 Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Νοέμβριος 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 133,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.