Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SANDOSTATIN IN.SO.CR 0,1MG/ML AMP BTx5 AMP

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801979801012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4425
Ε.Ο.Φ. - 197980101
Γ.Γ.Ε. - 51625
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1583


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SANDOSTATIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC H01CB02 Octreotide
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H01 Oρμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα → H01C Ορμόνες του υποθαλάμου → H01CB Αναστολείς έκλυσης αυξητικής ορμόνης
Ομάδες ATC εμπορικής H01CB02 Octreotide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.07.01.04.06 Οκτρεοτίδη (Octreotide)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 5 AMP
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια , IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 5 AMP * 1 ML
Συγκέντρωση 0.1MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Οκτρεοτίδη
RWM8CCW8GP - OCTREOTIDE

Η οκτρεοτίδη (octreotide) είναι συνθετικό οκταπεπτίδιο, ανάλογο της φυσιολογικώς υπάρχουσας σωματοστατίνης, με παρόμοιες φαρμακολογικές δράσεις αλλά με σημαντικώς παρατεταμένη διάρκεια δράσεως. Αναστέλλει την παθολογική έκκριση της αυξητικής ορμόνης και των πεπτιδίων και της σεροτονίνης που παράγονται από το γαστροεντεροπαγκρεατικό ενδοκρινικό σύστημα.

Περιγραφή

Το περιεχόμενο των φυσίγγων Sandostatin είναι διαυγές και άχρουν. Κουτί με 5 φύσιγγες του 1 ml.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,57 € Χονδρική τιμή 8,71 € Λιανική τιμή 12,00 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 15.140,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,57 € 8,71 € 12,00 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 7,57 € 8,71 € 12,00 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 11,64 € 13,37 € 18,42 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 11,64 € 13,37 € 18,51 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 11,64 € 13,37 € 18,51 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 12,64 € 14,53 € 20,49 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 12,64 € 14,53 € 20,49 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 14,04 € 16,14 € 22,76 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 14,04 € 16,14 € 22,76 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 14,04 € 16,14 € 22,76 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 15,60 € 17,93 € 25,28 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 15,60 € 17,93 € 25,28 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 15,82 € 18,19 € 25,64 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 17,17 € 19,73 € 28,37 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 19,49 € 22,40 € 32,21 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 19,49 € 22,40 € 32,21 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 19,48 € 22,40 € 32,20 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SANDOSTATIN INJ.SOL 0,1MG/ML AMP BTx5 AMP
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 12,00 € (μειωμένη 11,77 €)
Ασφαλιστική τιμή 76,41 € (μειωμένη 74,97 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.1 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

0.5 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MANNITOL 3OWL53L36A MANNITOL
2 SODIUM BICARBONATE 8MDF5V39QO SODIUM BICARBONATE
3 LACTIC ACID 33X04XA5AT LACTIC ACID
4 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: SANDOSTATIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SANDOSTATIN® ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Η δραστική ουσία είναι η οξική οκτρεοτίδη. Κάθε φύσιγγα του 1ml περιέχει Οξική οκτρεοτίδη που αντιστοιχεί ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ενδείξεις

Για τον συμπτωματικό έλεγχο και την ελάττωση των επιπέδων της αυξητικής ορμόνης (GH) και του IGF-I στο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μεγαλακρία: Αρχικώς 0,05 0,1 mg σε υποδόρια ένεση ανά 8 ή 12 ώρες. Η προσαρμογή της δοσολογίας πρέπει ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην οκτρεοτίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεδομένου ότι οι όγκοι της υπόφυσης που εκκρίνουν αυξητική ορμόνη μπορούν μερικές φορές να επεκταθούν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Έχει βρεθεί ότι το Sandostatin μειώνει την εντερική απορρόφηση της κυκλοσπορίνης και επιβραδύνει εκείνη ...

Κύηση

Είναι περιορισμένη η εμπειρία της χορήγησης της οκτρεοτίδης σε εγκύους γυναίκες. Ως εκ τούτου, στις περιπτώσεις ...

Γαλουχία

Είναι περιορισμένη η εμπειρία της χορήγησης της οκτρεοτίδης σε θηλάζουσες μητέρες. Ως εκ τούτου, στις ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τις επιπτώσεις του Sandostatin στην ικανότητα για οδήγηση και χειρισμό ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι κυριότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που απαντώνται κατά τη χορήγηση του Sandostatin είναι τοπικές και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις ύστερα από οξεία υπερδοσολογία. Δόσεις πάνω από ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντι-αυξητική ορμόνη. ATC κωδικός: H01CB02 Το octreotide είναι συνθετικό οκταπεπτίδιο, ...

Φαρμακοκινητική

Ύστερα από χορήγηση με υποδόρια ένεση, η οκτρεοτίδη απορροφάται ταχέως και πλήρως. Η μέγιστη συγκέντρωση ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία Τοξικότητα Μελέτες οξείας τοξικότητας που έγιναν σε ποντικούς απέδωσαν για την οκτρεοτίδη LD50 ...

Κατάλογος των εκδόχων

Lactic acid Mannitol Sodium bicarbonate Water for injection

Ασυμβατότητες

Η οξική οκρεοτίδη είναι ασταθής σε διαλύματα ολικής παρεντερικής διατροφής.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Ο περιέκτης πρέπει να φυλάσσεται στην εξωτερική συσκευασία σε ψυγείο 2 8°C. Δεν πρέπει να καταψύχεται. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το περιεχόμενο των φυσίγγων Sandostatin είναι διαυγές και άχρουν. Κουτί με 5 φύσιγγες του 1ml.

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Υποδόρια χορήγηση Οι ασθενείς που πρόκειται να κάνουν οι ίδιοι την υποδόρια ένεση στον εαυτό τους πρέπει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12 χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας ΤΚ 14451 Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

41553/12-06-2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12 Ιουνίου 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 256,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.