SANDOSTATIN LAR PS.INJ.SUS 10MG/VIAL BTx 1 VIAL+ 1 PF.SYR x 2,5 ML SOLV + 2 βελόνες x 2,5 ML SOLV + 2 βελόνες

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: SANDOSTATIN LAR
Μορφή: Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 10MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	SANDOSTATIN LAR
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
Υπεύθυνος διανομής	Faran Α.Β.Ε.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	H01CB02 Octreotide H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H01 Ορμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα → H01C Ορμόνες του υποθαλάμου → H01CB Αναστολείς έκλυσης αυξητικής ορμόνης
Ομάδες ATC εμπορικής	H01CB02 Octreotide
Εθνικό συνταγολόγιο	06.07.01.04.06 Οκτρεοτίδη (Octreotide)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	10MG/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)
Αριθμός δόσεων	1 VIAL
Λοιπές πληροφορίες	Ένα γυάλινο φιαλίδιο των 5ml, με το δραστικό συστατικό σε μορφή κόνεως σε μικροσφαιρίδια. Το γυάλινο φιαλίδιο φέρει ελαστικό πώμα από λάστιχο επεξεργασμένο με Teflon και καλύπτεται με έλασμα αποσφράγισης από αλουμίνιο. 1 προγεμισμένη σύριγγα (διαλύτης) με όγκο 2,5 ml. 2 βελόνες (40mm, διάμετρος παροχής 19). Κόνις: λευκή έως λευκή με κιτρινωπή απόχρωση κόνις. Διαλύτης: διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο ή καφέ διάλυμα.

2802256704019
Γραμμωτός κωδικός 2802256704019

• Γαληνός 4424 • Ε.Ο.Φ. 22567.04.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2558 • Γ.Γ.Ε. 41756

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Οκτρεοτίδη

75R0U2568I - OCTREOTIDE ACETATE

Η οκτρεοτίδη (octreotide) είναι συνθετικό οκταπεπτίδιο, ανάλογο της φυσιολογικώς υπάρχουσας σωματοστατίνης, με παρόμοιες φαρμακολογικές δράσεις αλλά με σημαντικώς παρατεταμένη διάρκεια δράσεως. Αναστέλλει την παθολογική έκκριση της αυξητικής ορμόνης και των πεπτιδίων και της σεροτονίνης που παράγονται από το γαστροεντεροπαγκρεατικό ενδοκρινικό σύστημα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μαννιτόλη (E421)	3OWL53L36A MANNITOL
Ενέσιμο ύδωρ	059QF0KO0R WATER
Άλας με νάτριο	2H005922RS 2,4-D-SODIUM
Καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη	05JZI7B19X CARBOXYMETHYLCELLULOSE
Πολυ (DL-λακτίδιο-γλυκολίδιο)	WE369X5600 DL-LACTIDE AND GLYCOLIDE (50:50) COPOLYMER 12000 ACID
Πολοξαμερή 188	LQA7B6G8JG POLOXAMER 188

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο περιέχει 10mg οκτρεοτίδης (ως οξική οκτρεοτίδη).

Έκδοχα με γνωστή δράση: Περιέχει λιγότερο από 1mmol (23mg) νάτριο ανά δόση, δηλ. είναι ουσιαστικά “ελεύθερο νατρίου”.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

SANDOSTATIN LAR 10 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.

SANDOSTATIN LAR 20 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.

SANDOSTATIN LAR 30 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2018: SANDOSTATIN LAR Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Επόμενο: Διάθεση >