Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SANDOSTATIN LAR PS.INJ.SUS 20MG/VIAL BTx1VIAL+1PF.SYR x 2,5 ML SOLV + 2 βελόνες

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802256705016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4423
Ε.Ο.Φ. - 225670501
Γ.Γ.Ε. - 41757
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2559


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SANDOSTATIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC H01CB02 Octreotide
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H01 Oρμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα → H01C Ορμόνες του υποθαλάμου → H01CB Αναστολείς έκλυσης αυξητικής ορμόνης
Ομάδες ATC εμπορικής H01CB02 Octreotide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.07.01.04.06 Οκτρεοτίδη (Octreotide)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 20MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Οκτρεοτίδη
RWM8CCW8GP - OCTREOTIDE

Η οκτρεοτίδη (octreotide) είναι συνθετικό οκταπεπτίδιο, ανάλογο της φυσιολογικώς υπάρχουσας σωματοστατίνης, με παρόμοιες φαρμακολογικές δράσεις αλλά με σημαντικώς παρατεταμένη διάρκεια δράσεως. Αναστέλλει την παθολογική έκκριση της αυξητικής ορμόνης και των πεπτιδίων και της σεροτονίνης που παράγονται από το γαστροεντεροπαγκρεατικό ενδοκρινικό σύστημα.

Περιγραφή

Ένα γυάλινο φιαλίδιο των 5ml, με το δραστικό συστατικό σε μορφή κόνεως σε μικροσφαιρίδια. Το γυάλινο φιαλίδιο φέρει ελαστικό πώμα από λάστιχο επεξεργασμένο με Teflon και καλύπτεται με έλασμα αποσφράγισης από αλουμίνιο.

1 προγεμισμένη σύριγγα (διαλύτης) με όγκο 2,5 ml.

2 βελόνες (40mm, διάμετρος παροχής 19).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 506,37 € Χονδρική τιμή 563,18 € Λιανική τιμή 644,72 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 25.318,5000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 506,37 € 563,18 € 644,72 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 560,30 € 623,18 € 706,81 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 660,61 € 734,74 € 829,45 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 660,61 € 734,74 € 833,36 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 660,61 € 734,74 € 833,36 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 709,18 € 815,15 € 802,33 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 709,18 € 815,15 € 802,33 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 710,85 € 725,07 € 804,15 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 702,03 € 716,07 € 794,56 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 702,03 € 716,07 € 794,56 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 702,03 € 716,07 € 794,56 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 702,03 € 716,07 € 794,56 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 708,76 € 814,67 € 855,78 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 766,25 € 785,41 € 987,02 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 744,82 € 856,12 € 959,42 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 766,25 € 880,75 € 987,02 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SANDOSTATIN LAR PS.INJ.SUS 20MG/VIAL BTx1VIAL+1PF,SYR
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 644,72 € (μειωμένη 632,53 €)
Ασφαλιστική τιμή 644,72 € (μειωμένη 632,53 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μαννιτόλη 3OWL53L36A MANNITOL
2 Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
3 Άλας με νάτριο 2H005922RS 2,4-D SODIUM SALT
4 Καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη 05JZI7B19X CARBOXYMETHYLCELLULOSE
5 Πολυ (DL-λακτίδιο-γλυκολίδιο)-μαννιτόλη 3OWL53L36A MANNITOL

SPC, Greece: SANDOSTATIN LAR

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SANDOSTATIN® LAR® 10 mg Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα. SANDOSTATIN® LAR® 20 mg Κόνις και διαλύτης ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 11,200mg ή 22,400mg ή 33,600mg octreotide acetate ισοδύναμα προς 10, 20 ή 30mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης (προγεμισμένη σύριγγα) για ενέσιμο εναιώρημα. Κόνις: λευκή έως υπόλευκη κόνις. Διαλύτης ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της μεγαλακρίας σε:Συνέχιση της αγωγής σε ασθενείς που ελέγχονται ικανοποιητικά με υποδόρια ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Sandostatib LAR χορηγείται ενδομυϊκά, μόνο με βαθιά ενδογλουτιαία ένεση. Για επαναλαμβανόμενες ενδογλουτιαίες ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην οκτρεοτίδη ή οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεδομένου ότι οι όγκοι της υπόφυσης που εκκρίνουν αυξητική ορμόνη μπορούν μερικές φορές να επεκταθούν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η οκτρεοτίδη περιορίζει, όπως έχει διαπιστωθεί, την εντερική απορρόφηση της κυκλοσπορίνης και επιβραδύνει ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τη χρήση της οκτρεοτίδης σε εγκύους γυναίκες. Μετά την κυκλοφορία ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τη χρήση της οκτρεοτίδης σε θηλάζουσες μητέρες. Δεν είναι γνωστό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τις επιπτώσεις του Sandostatin LAR στην ικανότητα για οδήγηση και χειρισμό ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται κατά τη θεραπεία με οκτρεοτίδη περιλαμβάνουν γαστρεντερικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχει αναφερθεί περιορισμένος αριθμός περιστατικών τυχαίας υπερδοσολογίας με το Sandostatin LAR. Οι δόσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντι-αυξητική ορμόνη ATC κωδικός: H01CB02 Η οκτρεοτίδη είναι συνθετικό οκταπεπτίδιο, ...

Φαρμακοκινητική

Ύστερα από εφ'άπαξ ενδομυϊκές ενέσεις Sandostatin LAR, μέγιστη συγκέντρωση ορού οκτρεοτίδης επιτυγχάνεται ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες οξείας τοξικότητας που έγιναν σε ποντικούς απέδωσαν για την οκτρεοτίδη LD50 ίση με 72 mg/kg κατά ...

Κατάλογος εκδόχων

Φιαλίδιο: Πολυ (DL-λακτίδιο-γλυκολίδιο)-μαννιτόλη Φύσιγγα: Καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη Άλας με νάτριο Μαννιτόλη ...

Ασυμβατότητες

Τα ενέσιμα μικροσφαιρίδια Sandostatin LAR πρέπει να χρησιμοποιούνται απ' ευθείας μέσα από τον περιέκτη ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία 2 έως 8° C (ψυγείο) προστατευμένο από το φως. Το φιαλίδιο πρέπει ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε κουτί περιέχει: Ένα γυάλινο φιαλίδιο των 5ml, με το δραστικό συστατικό σε μορφή κόνεως σε μικροσφαιρίδια. ...

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Οδηγίες για την ενδομυϊκή χορήγηση του Sandostatin LAR ΓΙΑ ΒΑΘΙΑ ΕΝΔΟΓΛΟΥΤΙΑΙΑ ΕΝΕΣΗ, ΜΟΝΟΝ: Περιεχόμενο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών Λαμίας Νο. 1 144 51 Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

43158/15-06-2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

15 Ιουνίου 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 683,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.