Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SANDIMMUN C/S.SOL.IN 250MG/5ML AMP BTX10AMP X5ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L04AD01 Ciclosporin
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AD Αναστολείς της καλσινευρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL_CONC Πυκνό διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
10 AMP
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 10 AMP * 5 ML
Συγκέντρωση :
250MG/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Κυκλοσπορίνη
83HN0GTJ6D - CYCLOSPORINE

Η κυκλoσπoρίvη (ciclosporin) είvαι μία ισχυρή αvoσoκατασταλτική oυσία που αvαστέλλει τηv αvάπτυξη τωv αvτιδράσεωv κυτταρικής μεσoλάβησης, όπως η αλλoμoσχευματική αvoσία, η όψιμη δερματική υπερευαισθησία, η πειραματική αλλεργική εγκεφαλoμυελίτις, η πειραματική αρθρίτιδα τoυ Freund, η vόσoς μoσχεύματoς κατά ξεvιστή (GVHD), καθώς και τηv εξαρτώμεvη από τα Τ- κύτταρα παραγωγή αvτισωμάτωv. Σε κυτταρικό επίπεδo αvαστέλλει τηv παραγωγή και έκκλυση τωv λεμφoκιvώv, όπως η ιvτερλευκίvη 2 (παράγovτας αvάπτυξης -κυττάρωv, TCGF).

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
51,80 €
Χονδρική τιμή :
59,54 €
Λιανική τιμή :
75,74 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 20,7200 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
51,80 €
59,54 €
75,74 €
28/07/2016
51,80 €
59,54 €
75,74 €
15/02/2016
51,80 €
59,54 €
75,74 €
20/07/2015
52,18 €
59,98 €
76,30 €
15/12/2014
52,18 €
59,98 €
76,66 €
15/09/2014
52,18 €
59,98 €
76,66 €
08/07/2014
52,18 €
59,98 €
84,57 €
10/03/2014
52,18 €
59,98 €
84,57 €
03/10/2013
52,18 €
59,98 €
84,58 €
15/05/2013
52,18 €
59,98 €
84,58 €
04/03/2013
52,18 €
59,98 €
84,58 €
07/01/2013
52,18 €
59,98 €
84,57 €
01/11/2012
52,18 €
59,98 €
84,57 €
30/04/2012
52,18 €
59,98 €
84,58 €
16/01/2012
52,43 €
60,27 €
86,65 €
05/08/2011
52,43 €
60,27 €
86,65 €
01/07/2011
52,43 €
60,27 €
86,65 €
20/05/2011
52,43 €
60,27 €
86,65 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
SANDIMMUN C/S.SOL.IN 250MG/5ML AMP BTX10AMP X5ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
75,74 € (μειωμένη 74,31 €)
Ασφαλιστική τιμή :
75,74 € (μειωμένη 74,31 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 21/02/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250.0 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2500.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
ALCOHOL
3K9958V90M ALCOHOL
Polyethoxylated castor oil 94%

SPC, Greece: SANDIMMUN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SANDIMMUN®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα 1 ml περιέχει 50 mg κυκλοσπορίνης και κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει 250 mg κυκλοσπορίνης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ενδείξεις

Μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων πρόληψη της απορρίψεως μοσχεύματος μετά από αλλογενείς μεταμοσχεύσεις νεφρών, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Μεταμόσχευση oργάvωv Λόγω του κινδύνου αναφυλαξίας, το Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην κυκλοσπορίνη. Επιπλέον υπερευαισθησία προς το πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο (βλ. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το SANDIMMUN πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από ιατρούς που έχουν εμπειρία στην ανοσοκατασταλτική θεραπεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις με τη τροφή Έχει αναφερθεί ότι η ταuτόχρονη χορήγηση της κυκλοσπορίνης με χυμό grape-fruit ...

Κύηση

Η κυκλοσπορίνη δεν είναι τερατογόνος στα πειραματόζωα. Πάντως, η εμπειρία με το SANDIMMUN ® σ' εγκύους ...

Γαλουχία

Η κυκλοσπορίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Μητέρες σε αγωγή με SANDIMMUN δεν πρέπει να θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του SANDIMMUN στην ικανότητα οδήγησης και χερισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία της κυκλοσπορίνης είναι δοσοεξαρτώμενες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία από περιπτώσεις υπερδοσολογίας είναι μικρή. Συμπτωματική αντιμετώπιση και γενικά μέτρα θεραπείας ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: L04AA01 Η κυκλοσπορίνη (επίσης γνωστή ως κυκλοσπορίνη Α) είναι ένα κυκλικό πολυπεπτίδιο ...

Φαρμακοκινητική

Το πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος για έγχυση του SANDIMMUN είναι βιοϊσοδύναμο με το από του στόματος ...

Κλινικές μελέτες

Η κυκλοσπορίνη δεν έδωσε ενδείξεις μεταλλαξιογόνου ή τερατογόνου δράσεως σε κατάλληλες δοκιμασίες. Σε ...

Κατάλογος εκδόχων

Πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο 94% w/w Αλκοόλη

Ασυμβατότητες

Αν υπάρχουν διαθέσιμοι, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται γυάλινοι περιέκτες. Πλαστικές φιάλες μπορούν να ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Θερμοκρασία περιβάλλοντος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 250 mg/5ml διατίθεται σε κυτία των 10 φυσίγγων ...

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Το πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση πρέπει να αραιώνεται σε αναλογία 1:20 έως 1:100 ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS (HELLAS) Α.Ε.Β.Ε. 12ο χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας No 1 144 51 Μεταμόρφωση Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 305,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.