Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SANDIMMUN NEORAL SOFT.CAPS 25 MG/CAP ΒΤx 50(BLIST 5 x 10)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L04AD01 Ciclosporin
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AD Αναστολείς της καλσινευρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CAP Kάψουλες μαλακές
Αριθμός δόσεων :
50 CAP
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 5 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση :
25MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Κυκλοσπορίνη
83HN0GTJ6D - CYCLOSPORINE

Η κυκλoσπoρίvη (ciclosporin) είvαι μία ισχυρή αvoσoκατασταλτική oυσία που αvαστέλλει τηv αvάπτυξη τωv αvτιδράσεωv κυτταρικής μεσoλάβησης, όπως η αλλoμoσχευματική αvoσία, η όψιμη δερματική υπερευαισθησία, η πειραματική αλλεργική εγκεφαλoμυελίτις, η πειραματική αρθρίτιδα τoυ Freund, η vόσoς μoσχεύματoς κατά ξεvιστή (GVHD), καθώς και τηv εξαρτώμεvη από τα Τ- κύτταρα παραγωγή αvτισωμάτωv. Σε κυτταρικό επίπεδo αvαστέλλει τηv παραγωγή και έκκλυση τωv λεμφoκιvώv, όπως η ιvτερλευκίvη 2 (παράγovτας αvάπτυξης -κυττάρωv, TCGF).

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
12,37 €
Χονδρική τιμή :
14,21 €
Λιανική τιμή :
19,58 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 9,8960 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
12,37 €
14,21 €
19,58 €
20/02/2017
12,37 €
14,21 €
19,58 €
28/07/2016
12,37 €
14,21 €
19,58 €
15/02/2016
12,37 €
14,21 €
19,58 €
20/07/2015
17,19 €
19,76 €
27,23 €
15/12/2014
17,19 €
19,76 €
27,36 €
15/09/2014
17,19 €
19,76 €
27,36 €
08/07/2014
18,69 €
21,48 €
30,29 €
10/03/2014
18,69 €
21,48 €
30,29 €
03/10/2013
20,77 €
23,87 €
33,66 €
15/05/2013
20,77 €
23,87 €
33,66 €
04/03/2013
20,77 €
23,87 €
33,66 €
07/01/2013
20,83 €
23,94 €
33,76 €
01/11/2012
20,83 €
23,94 €
33,76 €
30/04/2012
21,20 €
24,37 €
34,37 €
16/01/2012
21,45 €
24,65 €
35,44 €
05/08/2011
21,45 €
24,65 €
35,44 €
01/07/2011
21,45 €
24,65 €
35,44 €
20/05/2011
21,84 €
25,10 €
36,09 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
SANDIMMUN NEORAL SOFT.CAPS 25 MG/CAP ΒΤx 50(BLIST 5 x 10)
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
19,58 € (μειωμένη 19,21 €)
Ασφαλιστική τιμή :
11,91 € (μειωμένη 11,68 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 21/06/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1250.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Διοξίδιο του τιτανίου
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Ζελατίνη
2G86QN327L GELATIN
DL-a-τοκοφερόλη
7QWA1RIO01 .ALPHA.-TOCOPHEROL, DL-
Γλυκερίνη 85%
PDC6A3C0OX GLYCERIN
Συνθετικό μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172)
XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Αιθαvόλη
3K9958V90M ALCOHOL
Προπυλενογλυκόλη
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Υδρoγovωμέvo πoλυoξυλιωμέvo 40 καστορέλειο
7YC686GQ8F POLYOXYL 40 HYDROGENATED CASTOR OIL
Μovo-δι-τριγλυκερίδια αραβοσιτελαίου
8470G57WFM CORN OIL

SPC, Greece: SANDIMMUN NEORAL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SANDIMMUN NEORAL®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο μαλακό περιέχει 25, 50 ή 100 mg κυκλοσπορίνης. Τα 5 ml πόσιμου διαλύματος περιέχουν 500 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια μαλακά. Πόσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Ενδείξεις για Μεταμόσχευση Μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων πρόληψη της απορρίψεως μοσχεύματος μετά από ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σημείωση: Η ημερήσια δoσoλoγία τoυ SANDIMMUN NEORAL® πρέπει vα χoρηγείται πάvτoτε σε δύo διηρημέvες δόσεις. ...

Αντενδείξεις

Εκτός των μεταμοσχευμένων υπερευαισθησία στην κυκλοσπορίνη ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τo SANDIMMUN NEORAL® πρέπει να συνταγογραφείται μόvo από ιατρoύς πoυ έχoυv εμπειρία στηv αvoσoκατασταλτική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις με τη τροφή Έχει αναφερθεί ότι η ταυτόχρονη χορήγηση της κυκλοσπορίνης με χυμό grape-fruit ...

Κύηση

Η κυκλoσπoρίvη δεv είvαι τερατoγόvoς στα πειραματόζωα. Πάvτως, η εμπειρία με τo SANDIMMUN NEORAL® σ' ...

Γαλουχία

Η κυκλoσπoρίvη εκκρίvεται στo μητρικό γάλα. Μητέρες σε αγωγή με SANDIMMUN NEORAL® δεv πρέπει vα θηλάζoυv. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεv υπάρχoυv στoιχεία για τηv επίδραση τoυ SANDIMMUN NEORAL® στηv ικαvότητα oδήγησης και χρήσης μηχαvημάτωv. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία της κυκλοσπορίνης είναι δοσοεξαρτώμενες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία από περιπτώσεις υπερδοσολογίας είναι μικρή. Μπορεί vα εμφαvισθεί εικόνα vεφρικής βλάβης η ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: L04AA01 Η κυκλοσπορ^η (επίσης γvωστή ως κυκλοσπορ^η Α) ε^αι έvα κυκλικό πολυπεπτίδιο απoτελoύμεvo ...

Φαρμακοκινητική

Το SANDIMMUN NEORAL® είναι νέα φαρμακευτική μορφή της δραστικής ουσίας κυκλοσπορίνης βασισμένη στην αρχή ...

Κλινικές μελέτες

Η κυκλοσπορίνη δεν έδωσε ενδείξεις μεταλλαξιογόνου ή τερατογόνου δράσεως σε κατάλληλες δοκιμασίες. Σε ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Καψάκια μαλακά DL-a-τοκοφερόλη, απόλυτος αιθαvόλη, πρoπυλεvoγλυκόλη, μovo-δι- τριγλυκερίδια αραβοσιτελαίου, ...

Ασυμβατότητες

Καμμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Καψάκια μαλακά: 36 μήνες. Πόσιμο Διάλυμα: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα καψάκια SANDIMMUN NEORAL® πρέπει vα διατηρoύvται σε θερμoκρασία δωματίoυ πoυ vα μηv υπερβαίvει τoυς ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα καψάκια SANDIMMUN NEORAL® διατίθενται σε συσκευασία των 10Χ5 blister από αλουμίνιο και στις δύο πλευρές, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS (HELLAS) Α.Ε.Β.Ε. 12ο χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας No 1 144 51 Μεταμόρφωση Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 346,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.