Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SALAGEN F.C.TAB 5MG/TAB BTx84(BLISTER 4x21)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/04/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802249001026

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4392
Ε.Ο.Φ. - 224900102
Γ.Γ.Ε. - 52854


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SALAGEN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N07AX01 Pilocarpine
N Νευρικό σύστημα → N07 Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος → N07A Παρασυμπαθητικομιμητικά → N07AX Άλλα παρασυμπαθητικομιμητικά
Ομάδες ATC εμπορικής N07AX01 Pilocarpine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 12.03.04.01 Πιλοκαρπίνη (Pilocarpine)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 84 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 4 BLPK * 21 TAB
Συγκέντρωση 5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Πιλοκαρπίνη
0WW6D218XJ - PILOCARPINE HYDROCHLORIDE

Η πιλοκαρπίνη (pilocarpine) είναι ένας χολινεργικός παρασυμπαθομιμητικός παράγοντας με ένα ευρύ φάσμα φαρμακολογικών ιδιοτήτων, με προεξάρχουσα μουσκαρινική δράση. Η πιλοκαρπίνη στην κατάλληλη δοσολογία, είναι δυνατόν να αυξήσει την έκκριση των εξωκρινών αδένων όπως ιδρωτοποιών, σιελογόνων, δακρυϊκών, γαστρικών, παγκρεατικών και εντερικών, καθώς επίσης και από τα βλεννώδη κύτταρα της αναπνευστικής οδού. Επίσης είναι δυνατόν να προκαλέσει σμηγματόρροια. Η πιλοκαρπίνη προκαλεί μύση, μέσω συστολής του σφιγκτήρα της ίριδας, δημιουργώντας έτσι αυξημένη τάση στον σκληρό και άνοιγμα των πόρων του δοκιδωτού δικτύου απ' όπου διευκολύνεται η εκροή του υδατοειδούς υγρού.

Περιγραφή

Κάθε δισκίο είναι λευκού χρώματος και φέρει την αναγραφή “SAL” στην μία πλευρά και “5 mg” στην άλλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 23,76 € Χονδρική τιμή 27,31 € Λιανική τιμή 38,51 €

Σύμφωνα με το από 30/4/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

H ισχύς του αρχίζει την Τετάρτη 15/5/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 56,5714 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
15/05/2013 23,76 € 27,31 € 38,51 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 23,76 € 27,31 € 38,51 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 26,40 € 30,34 € 42,78 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 26,40 € 30,34 € 42,78 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 26,40 € 30,34 € 42,79 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 26,53 € 30,49 € 43,84 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 26,53 € 30,49 € 43,84 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 26,53 € 30,49 € 43,84 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 29,45 € 33,85 € 48,66 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 21.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

420.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
2 Στεαρικό οξύ 4ELV7Z65AP STEARIC ACID

SPC, Greece: SALAGEN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Salagen®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο Salagen®, περιέχει 5mg Pilocarpine Hydrochloride.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο δισκίο. Τα δισκία Salagen® για λήψη από το στόμα, είναι λευκά στρογγυλά, αμφίκυρτα, με την ...

Ενδείξεις

Ανακούφιση από τα συμπτώματα της ξηροστομίας οφειλομένης σε υπολειτουργία των σιελογόνων αδένων, που ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σε ασθενείς με καρκίνο κεφαλής και τραχήλου Η συνιστώμενη δοσολογία για έναρξη της θεραπείας, είναι ένα ...

Αντενδείξεις

Το Salagen® αντενδείκνυται σε μη ελεγχόμενο άσθμα, γνωστή υπερευαισθησία στην pilocarpine, και όταν η ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στους οφθαλμούς Τα οφθαλμικά διαλύματα pilocarpine, έχει αναφερθεί ότι προκαλούν οπτικό θάμπος (θόλωμα), ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Salagen® θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν β- αδρενεργικούς ανταγωνιστές, ...

Κύηση

Η ασφάλεια αυτού του φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος δεν έχει διερευνηθεί σε εγκύους. Πειραματικές μελέτες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το προϊόν απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Επειδή όμως πολλά φάρμακα απεκκρίνονται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση ιδίως την νύχτα ή στην εκτέλεση επικίνδυνων δραστηριοτήτων ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες παρατηρήθηκαν κατά την αγωγή με Salagen®, ήταν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας θα πρέπει να γίνεται αγωγή με ατροπίνη (0.5 mg έως 1.0mg υποδόριως ή ενδοφλεβίως) ...

Φαρμακοδυναμική

Η pilocarpine είναι ένας χολινεργικός παρασυμπαθομιμητικός παράγοντας με ένα ευρύ φάσμα φαρμακολογικών ...

Φαρμακοκινητική

Σε μία φαρμακοκινητική μελέτη πολλαπλών δόσεων σε εθελοντές, στους οποίους χορηγήθηκε pilocarpine 5 ή ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση Δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες σε ζώα προκειμένου να αξιολογηθεί η καρκινογενετική δράση ...

Κατάλογος εκδόχων

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Στεαρικό οξύ

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: Ο χρόνος ζωής των δισκίων είναι 36 μήνες όταν φυλάσσονται στην φέρουσα συσκευασία. Μην κάνετε ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C στην αρχική συσκευασία. Να προφυλάσσεται ...

Φύση και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το Salagen® διατίθεται για κυκλοφορία σε διάτρητα AI/PVC-PE-PVDC strips. Κάθε strip περιέχει 21 δισκία. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες. Η χορήγηση συνιστάται από γιατρό.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas AEBE) Βασ. Γεωργίου 30 152 33 Χαλάνδρι Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8149/99/10-10-2000

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

10 Οκτωβρίου 2000

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10 Οκτωβρίου 2000

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 148,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.