Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SAIZEN 8MG/VIAL PS.INJ.SOL BTx1 VIAL +1 AMP x 5 ML SOLVENT

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 05/06/2014

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801997106014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4388
Ε.Ο.Φ. - 199710601
Γ.Γ.Ε. - 54546


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SAIZEN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC H01AC01 Somatropin
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H01 Oρμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα → H01A Oρμόνες πρόσθιου λοβού της υπόφυσης και ανάλογα → H01AC Σωματροπίνη και αγωνιστές σωματροπίνης
Ομάδες ATC εμπορικής H01AC01 Somatropin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.07.02.01.03.02 Σωματροπίνη (ανθρώπινη ανασυνδυασμένη) [Somatropin (Human Recombinant)]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 8MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Merck Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Somatropin human recombinant
NQX9KB6PCL - SOMATROPIN

Η σωματοτροπίνη (somatropin) είναι ισχυρή μεταβολική ορμόνη σημαντική για τον μεταβολισμό των λιπιδίων, των υδατανθράκων και των πρωτεϊνών. Σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά η σωματοτροπίνη διατηρεί τη φυσιολογική σύσταση του σώματος αυξάνοντας την κατακράτηση αζώτου και τη διέγερση της ανάπτυξης των σκελετικών μυών, και κινητοποιώντας το σωματικό λίπος.

Περιγραφή

8MG/VIAL EASY JECT

+1AMPX5ML SOLV +σετ χορήγησης EASY JECT

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 138,94 € Χονδρική τιμή 159,70 € Λιανική τιμή 225,19 €

Σύμφωνα με το από 4/6/2014 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως δημοσιεύτηκε στις 5/6/2014 και τροποποιήθηκε στις 30/6/2014.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 5/6/2014, β. για τις φαρμακαποθήκες από 16/6/2014 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 8/7/2014.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 17.367,5000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
08/07/2014 138,94 € 159,70 € 225,19 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 138,94 € 159,70 € 225,19 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
04/03/2013 138,94 € 159,70 € 225,19 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 151,20 € 154,22 € 190,53 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 151,20 € 154,22 € 190,53 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 157,10 € 180,57 € 197,96 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 157,85 € 181,44 € 260,87 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 157,85 € 181,44 € 260,87 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 114,15 € 131,21 € 188,65 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 157,86 € 181,44 € 260,87 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

8.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

8.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Υδροξείδιο νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Φωσφορικό οξύ E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID
3 Σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE
4 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
5 Μετακρεσόλη GGO4Y809LO METACRESOL

SPC, Greece: SAIZEN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Saizen® 8 mg click.easy®, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο του Saizen® 8 mg click.easy® περιέχει Σωματοτροπίνη* (ανασυνδυασμένη ανθρώπινη αυξητική ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Λευκή λυοφιλοποιημένη κόνις και διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Saizen® ενδείκνυται για τη θεραπεία της: ανεπάρκειας ανάπτυξης σε παιδιά, που προκαλείται από μειωμένη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Saizen® 8 mg click.easy® προορίζεται για χορήγηση πολλαπλών δόσεων. Η δοσολογία του Saizen® θα πρέπει ...

Αντενδείξεις

Το Saizen® δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά στα οποία έχει συμβεί η σύγκλειση των επιφύσεων. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η θεραπεία θα πρέπει να διενεργείται υπό την τακτική καθοδήγηση ενός ιατρού που είναι έμπειρος στη διάγνωση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη θεραπεία με κορτικοστεροειδή μπορεί να αναστείλει την ανταπόκριση στο Saizen®. Η Σωματοτροπίνη ...

Κύηση

Για το Saizen® δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα διαθέσιμα από περιπτώσεις έκθεσης κατά την εγκυμοσύνη. Επομένως, ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν οι εξωγενείς πεπτιδικές ορμόνες απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα αλλά η απορρόφηση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Saizen δεν επιδρά στην ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μέχρι και 10% των ασθενών μπορούν να εμφανίσουν ερυθρότητα και κνησμό στο σημείο της ένεσης, ιδιαίτερα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιστατικά οξείας υπερδοσολογίας. Όμως, η υπέρβαση των συνιστώμενων δοσολογιών μπορεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ορμόνες και ανάλογα του προσθίου λοβού της υπόφυσης Κωδικός ATC: H01A Το Saizen® ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του Saizen® είναι ευθύγραμμη τουλάχιστον σε δόσεις έως και 8 IU (2,67 mg). Σε υψηλότερες ...

Κλινικές μελέτες

Η τοπική ανεκτικότητα των διαλυμάτων του Saizen® που περιέχουν 0,3 % μετακρεσόλης όταν γίνεται ένεσή ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα: Σακχαρόζη Φωσφορικό οξύ Υδροξείδιο νατρίου Διαλύτης για παρεντερική χρήση: ...

Ασυμβατότητες

Προς το παρόν δεν είναι γνωστές ασυμβατότητες του Saizen® με άλλα φαρμακοτεχνικά ιδιοσκευάσματα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση, το προϊόν μπορεί να φυλαχτεί για διάστημα όχι περισσότερο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Για ...

Φύση καισυστατικά του περιέκτη

Τα φιαλίδια DIN 2R 3 ml που περιέχουν 8 mg κόνεως και τα φυσίγγια 3 ml που περιέχουν 1,37 ml διαλύτη ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού

Το φυσίγγιο που περιέχει το ανασυσταμένο διάλυμα του Saizen® 8 mg click.easy® πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΜΕRCK Α.Ε. Λ. Κηφισίας 41-45 Κτίριο Β' 151 23 Μαρούσι Αθήνα Τηλ. 210-6165 100 Fax. 210-6101 373

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

76425/28-11-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Νοεμβρίου 2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 2 Μαΐου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28 Νοεμβρίου 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 192,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.