Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SABRIL F.C.TAB 500MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802072906024

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4383
Ε.Ο.Φ. - 207290602
Γ.Γ.Ε. - 52121
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2093


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SABRIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N03AG04 Vigabatrin
N Νευρικό σύστημα → N03 Aντιεπιληπτικά → N03A Aντιεπιληπτικά → N03AG Παράγωγα λιπαρών οξέων
Ομάδες ATC εμπορικής N03AG04 Vigabatrin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.05 Αντιεπιληπτικά
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 500MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βιγαμπατρίνη

Η βιγαμπατρίνη (vigabatrin) είναι ένας εκλεκτικός, μη αντιστρεπτός αναστολέας της GABA-τρανσαμινάσης, του ενζύμου που ευθύνεται για την αποδόμηση του GABA. Η αγωγή με βιγαμπατρίνη προκαλεί αύξηση των επιπέδων του GABA (γάμμα-αμινοβουτυρικό οξύ), του κύριου αναστολέα νευροδιαβιβαστών του εγκεφάλου, με αποτέλεσμα την αντιεπιληπτική δράση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 9,45 € Χονδρική τιμή 10,87 € Λιανική τιμή 14,98 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,6300 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 9,45 € 10,87 € 14,98 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 9,45 € 10,87 € 14,98 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 10,32 € 11,87 € 16,35 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 10,32 € 11,87 € 16,43 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 9,71 € 11,16 € 15,45 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 9,71 € 11,16 € 15,74 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 9,71 € 11,16 € 15,74 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 9,71 € 11,16 € 15,74 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 9,71 € 11,16 € 15,74 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 9,71 € 11,16 € 15,74 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 10,79 € 12,40 € 17,49 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 10,79 € 12,40 € 17,49 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 10,79 € 12,40 € 17,48 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 10,83 € 12,45 € 17,90 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 10,83 € 12,45 € 17,90 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 10,83 € 12,45 € 17,90 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 10,83 € 12,45 € 17,90 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SABRIL F.C.TAB 500MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 14,98 € (μειωμένη 14,70 €)
Ασφαλιστική τιμή 14,98 € (μειωμένη 14,70 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 polyvidone FZ989GH94E POVIDONE
3 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 macrogol 8000 Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000
5 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
6 sodium starch glucolate 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
7 Opadry white
8 titanium dioxide E171 CI 77891 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

SPC, Greece: SABRIL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Αγωγή συνδυασμού με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα σε ασθενείς με ανθεκτική εστιακή επιληψία με ή χωρίς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

H αγωγή με Sabril μπορεί να ξεκινήσει μόνο από κάποιον ειδικό στην επιληψία, στη νευρολογία ή στην παιδιατρική ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη βιγαμπατρίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα του φαρμάκου.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Sabril δεν πρέπει να χορηγείται ως μονοθεραπεία, εκτός της θεραπείας των βρεφικών σπασμών. Έχουν αναφερθεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επειδή η βιγαμπατρίνη δε μεταβολίζεται ούτε συνδέεται με τις πρωτεΐνες και δεν είναι επαγωγέας των ηπατικών ...

Κύηση

Η βιγαμπατρίνη πρέπει να χρησιμοποιείται στη διάρκεια της κύησης μόνο εάν είναι είναι απολύτως απαραίτητη. ...

Γαλουχία

Η βιγαμπατρίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δε συνιστάται ο θηλασμός κατά την αγωγή με βιγαμπατρίνη. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σα γενικός κανόνας δεν επιτρέπεται στους ασθενείς με μη ελεγχόμενη επιληψία να οδηγούν ή να χειρίζονται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνά σε ασθενείς που λαμβάνουν βιγαμπατρίνη αναφέρθηκαν ελλείμματα στα οπτικά πεδία τα οποία κυμαίνονταν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Αναφέρθηκε υπερδοσολογία της βιγαμπατρίνης. Οι πλέον συνήθεις δόσεις κυμαίνονταν από 7,5 g ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιεπιληπτικό Κωδικός ΑΤC: N03AG04 Η βιγαμπατρίνη είναι ένα αντιεπιληπτικό ...

Φαρμακοκινητική

Η βιγαμπατρίνη είναι μια υδατοδιαλυτή ουσία. Η απορρόφηση της βιγαμπατρίνης είναι ταχεία και πλήρης από ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες σε πειραματόζωα ως προς την ασφάλεια που έχουν διεξαχθεί σε αρουραίους, ποντικούς, σκύλους και ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Θερμοκρασία περιβάλλοντος.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.