Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ΡΥΘΜΟΝΟΡΜ F.C.TAB 300MG/TAB BTx50

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801723102013

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4381
Ε.Ο.Φ. - 172310201
Γ.Γ.Ε. - 6451
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 869


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RYTHMONORM
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C01BC03 Propafenone
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C01 Φάρμακα για την θεραπεία των καρδιακών παθήσεων → C01B Αντιαρρυθμικά, Κατηγορίες Ι και ΙΙΙ → C01BC Αντιαρρυθμικά, κατηγορία IC
Ομάδες ATC εμπορικής C01BC03 Propafenone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.03.03.01 Προπαφαινόνη υδροχλωρική (Propafenone Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 50 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 5 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 300MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Προπαφαινόνη
33XCH0HOCD - PROPAFENONE HYDROCHLORIDE

Η προπαφαινόνη (propafenone) αποτελεί ένα εξαιρετικά αποτελεσματικό αντιαρρυθμικό φάρμακο με τοπική αναισθητική και μεμβρανο-σταθεροποιητική δράση στη μυοκαρδιακή ίνα. Η προπαφαινόνη παρατείνει με δοσοεξαρτώμενο τρόπο την ανερέθιστη περίοδο σε κόλπους και κοιλίες. Η προπαφαινόνη δρα επιβραδύνοντας την εισροή των ιόντων νατρίου εντός των καρδιακών μυϊκών κυττάρων, προκαλώντας μια μείωση στην ανταπόκριση των κυττάρων στα ερεθίσματα. Έχει επίσης τοπική αναισθητική δράση περίπου ίση με προκαΐνη.

Περιγραφή

Κουτί που περιέχει 50 υπόλευκα, στρογγυλά δισκία, επικαλυμένα με υμένιο (5 blister των 10 δισκίων έκαστο).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,42 € Χονδρική τιμή 8,53 € Λιανική τιμή 11,75 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,4947 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,42 € 8,53 € 11,75 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 7,42 € 8,53 € 11,75 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 7,42 € 8,53 € 11,75 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 7,42 € 8,53 € 11,81 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 6,11 € 7,03 € 9,73 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 7,42 € 8,53 € 12,02 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 7,42 € 8,53 € 12,02 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 7,42 € 8,53 € 12,03 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 7,42 € 8,53 € 12,03 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 7,42 € 8,53 € 12,03 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 6,90 € 7,93 € 11,18 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 6,90 € 7,93 € 11,18 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 6,90 € 7,93 € 11,18 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 6,90 € 7,93 € 11,40 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,90 € 7,93 € 11,40 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 6,51 € 7,48 € 10,75 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 6,71 € 7,71 € 11,08 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ΡΥΘΜΟΝΟΡΜ F.C.TAB 300MG/TAB BTx50
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 11,75 € (μειωμένη 11,53 €)
Ασφαλιστική τιμή 10,84 € (μειωμένη 10,64 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

300.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Croscarmellose sodium M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
3 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
5 Water purified 059QF0KO0R WATER
6 Macrogol 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
7 Starch maize O8232NY3SJ STARCH, CORN
8 Macrogol 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
9 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
10 Macrogol 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000

SPC, Greece: RYTHMONORM Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ρυθμονόρμ.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Ρυθμονόρμ 150 mg περιέχει: 150 mg Propafenone hydrochloride. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Υπερκοιλιακές αρρυθμίες που απαιτούν θεραπεία, όπως κολποκοιλιακές-κομβικές ταχυκαρδίες, υπερκοιλιακές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Εκτός αν οριστεί αλλιώς από τον ιατρό: Ενήλικες Για την αρχική θεραπεία ως και τη θεραπεία ...

Αντενδείξεις

Η υδροχλωρική προπαφαινόνη αντενδείκνυται σε: Γνωστή υπερευαισθησία στην υδροχλωρική προπαφαινόνη ή σε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν προπαφαινόνη πρέπει να αξιολογούνται ηλεκτροκαρδιογραφικά και κλινικά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μπορεί να παρατηρηθεί ενίσχυση των ανεπιθύμητων ενεργειών όταν η υδροχλωρική προπαφαινόνη χορηγείται ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες κλινικές μελέτες για τη χορήγηση της προπαφαινόνης σε εγκύους ...

Γαλουχία

Δεν έχει μελετηθεί η απέκκριση της υδροχλωρικής προπαφαινόνης στο μητρικό ανθρώπινο γάλα. Περιορισμένα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το θάμβος οράσεως, η ζάλη, η κόπωση και η υπόταση θέσεως μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα του ασθενούς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία με ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Συμπτώματα από το μυοκάρδιο Οι δράσεις στο μυοκάρδιο μετά από λήψη υπερβολικής δόσης υδροχλωρικής ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C01BC03 Η υδροχλωρική προπαφαινόνη είναι αντιαρρυθμικό φάρμακο του οποίου οι ενέργειες είναι ...

Φαρμακοκινητική

Μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται μεταξύ της 2ης και 3ης ώρας από τη λήψη της υδροχλωρικής ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά στοιχεία δεν δείχνουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές φαρμακολογικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Σύνθεση πυρήνα: Cellulose microcrystalline Croscarmellose sodium Starch maize Hypromellose Magnesium ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 50 υπόλευκα, στρογγυλά δισκία, επικαλυμμένα με υμένιο (5 blisters των 10 δισκίων έκαστο). ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Βλέπε 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63 17456 Άλιμος Τηλ.: 210 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ρυθμονόρμ 150 mg: 65715/10-10-2007 Ρυθμονόρμ 300 mg: 65716/10-10-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

13-04-1981 / 06-02-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-04-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 214,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.