Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ASACOL 4G/SINGLE DOSE FL x100ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
A07EC02 Mesalazine
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A07 Αντιδιαρροϊκά, αντιφλεγμονώδη / αντιμικροβιακά του εντέρου → A07E Φάρμακα για τις ιδιοπαθείς φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου → A07EC Aμινοσαλικυλικό οξύ και παρόμοια φάρμακα
Ομάδες ATC εμπορικής :
A07EC02 Mesalazine
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
ENEMA Yποκλυσμός
Οδοί χορήγησης :
RECTAL Ορθικά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 100 ML
Συγκέντρωση :
4G/100ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Μεσαλαζίνη

H μεσαλαζίνη (mesalazine) ανήκει στα αμινοσαλικυλικά. Ο μηχανισμός δράσεως της μεσαλαζίνης δεν είναι γνωστός. Φαίνεται ότι δρά τοπικώς και όχι συστηματικώς. Πιστεύεται ότι η αντιφλεγμονώδης δράση της είναι αποτέλεσμα αναστολής της κυκλοοξυγενάσης και ως εκ τούτου μείωσης της παραγωγής προσταγλανδινών στο κόλον.

Περιγραφή

Κουτί, που περιέχει πλαστικό φιαλίδιο πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας και πλαστική συσκευή απλικατέρ. Το φιαλίδιο περιέχει 100 mL ορθικού εναιωρήματος.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
9,09 €
Χονδρική τιμή :
10,45 €
Λιανική τιμή :
14,74 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,2725 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
03/10/2013
9,09 €
10,45 €
14,74 €
15/05/2013
9,09 €
10,45 €
14,74 €
04/03/2013
9,09 €
10,45 €
14,74 €
07/01/2013
3,13 €
3,60 €
5,08 €
01/11/2012
3,13 €
3,60 €
5,08 €
30/04/2012
3,30 €
3,79 €
5,34 €
16/01/2012
3,30 €
3,79 €
5,45 €
05/08/2011
3,30 €
3,79 €
5,45 €
01/07/2011
3,30 €
3,79 €
5,45 €
20/05/2011
3,30 €
3,79 €
5,45 €
Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 100.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

4.0 g ανά 100.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4.0 g

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Water purified
059QF0KO0R WATER
Sodium benzoate
OJ245FE5EU SODIUM BENZOATE
Sodium metabisulphate BP
4VON5FNS3C SODIUM METABISULFITE
Xanthan gum
TTV12P4NEE XANTHAN GUM

SPC, Greece: ASACOL Susp.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Asacol 4G/SINGLE DOSE, Ορθικό εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το κάθε Ορθικό εναιώρημα περιέχει: 4g μεσαλαζίνης. Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε τμήμα 6.1. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καστανόχρωμο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Το φάρμακο αυτό ενδείκνυται για χρήση από ενήλικες για τα εξής: Χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (ελκώδη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Ένα Ορθικό εναιώρημα των 4G/SINGLE DOSE την ημέρα, χορηγούμενος το βράδυ μετά την ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα, που παρατίθενται στην παράγραφο 6.1. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Νεφρική δυσλειτουργία Πριν από τη θεραπεία και κατά τη διάρκεια της πρέπει να γίνονται γενικές ούρων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης. Υπάρχουν ασθενείς ενδείξεις ότι η μεσαλαζίνη μπορεί να αυξήσει ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα από τη χρήση του Asacol σε εγκύους γυναίκες. Εντούτοις, δεδομένα σχετικά ...

Γαλουχία

Το Ν-ακετυλο-5-αμινοσαλικυλικό οξύ και, σε μικρότερο βαθμό, η μεσαλαζίνη, απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Asacol δεν ασκεί ή ασκεί αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α) Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Στη βάση δεδομένων του Asacol περιλαμβάνονται 146 ασθενείς που έχουν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχουν λίγα δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία (π.χ. πρόθεση αυτοκτονίας με υψηλές δόσεις μεσαλαζίνης), ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για τις ιδιοπαθείς φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου Κωδικός ATC: ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μόνο ένα ποσοστό της μεσαλαζίνης που περιέχουν τα υπόθετα απορροφάται και είναι διαθέσιμο ...

Κλινικές μελέτες

Επιδράσεις σε μη κλινικές μελέτες παρατηρήθηκαν μόνο σε επίπεδα έκθεσης, τα οποία θεωρήθηκε ότι ήταν ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Xanthan gum Sodium metabisulphate BP Sodium benzoate Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζει.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία, προκειμένου να προστατεύεται ...

Φύση και περιεχόμενα του περιέκτη

Κουτί, που περιέχει πλαστικό φιαλίδιο πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας και πλαστική συσκευή απλικατέρ. ...

Ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη

Καμία ιδιαίτερη απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: TILLOΤTS PHARMA AG SWITZERLAND Υπεύθυνος για την κυκλοφορία στην Ελλάδα ANGELINI ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

30723/03-05-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

29-5-95 / 8-2-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 153,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.