Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RISPERDAL CONSTA PD.S.IN.PR 25MG/VIAL BTx1VIAL+1PF.SYR SOL

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802107108010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4292
Ε.Ο.Φ. - 210710801
Γ.Γ.Ε. - 54994
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2233


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RISPERDAL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05AX08 Risperidone
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Aντιψυχωσικά → N05AX Άλλα αντιψυχωσικά
Ομάδες ATC εμπορικής N05AX08 Risperidone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.02.13 Ρισπεριδόνη (Risperidone)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 25MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ρισπεριδόνη
L6UH7ZF8HC - RISPERIDONE

Η ρισπεριδόνη (risperidone) ενδείκνυται για την συμπτωματική αντιμετώπιση των ψυχωτικών διαταραχών. Η αντιψυχωτική αποτελεσματικότητα της ρισπεριδόνης έχει ιδιαίτερα επιβεβαιωθεί σε βραχύχρονες, διάρκειας 4-6 εβδομάδων μελέτες, χορήγησης του φαρμάκου σε σχιζοφρενικούς ασθενείς.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 61,29 € Χονδρική τιμή 70,45 € Λιανική τιμή 89,61 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2.451,6000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 61,29 € 70,45 € 89,61 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 61,63 € 70,84 € 90,11 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 61,87 € 71,12 € 90,46 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 61,87 € 71,12 € 90,89 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 61,87 € 71,12 € 90,89 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 62,60 € 71,95 € 101,45 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 62,60 € 71,95 € 101,45 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 63,07 € 72,49 € 102,22 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 63,07 € 72,49 € 102,22 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 63,07 € 72,49 € 102,22 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 63,07 € 72,49 € 102,22 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 63,07 € 72,49 € 102,22 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 65,33 € 75,09 € 105,88 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 65,64 € 75,45 € 108,48 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 65,64 € 75,45 € 108,48 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 65,64 € 75,45 € 108,48 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 69,02 € 79,33 € 114,06 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος RISPERDAL CONSTA PD.S.IN.PR 25MG/VIAL BTx1VIAL+1PF,SYR SOL
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 89,61 € (μειωμένη 87,92 €)
Ασφαλιστική τιμή 89,61 € (μειωμένη 87,92 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

25.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Πολυσορβικό 20 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
2 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
3 Νάτριο χλωριούχο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
4 Κιτρικό οξύ, άνυδρο XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID
5 Νατρίου υδροξείδιο 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
6 Δινάτριο άλας οξινοφωσφορικό διυδρικό
7 Καρμελλόζη νατριούχος K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM

SPC, Greece: RISPERDAL CONSTA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RISPERDAL CONSTA 25 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο περιέχει 25 mg ρισπεριδόνης. Ένα φιαλίδιο περιέχει 37,5 mg ρισπεριδόνης. Ένα φιαλίδιο περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης. Φιαλίδιο με κόνι. ...

Ενδείξεις

Το RISPERDAL CONSTA ενδείκνυται για θεραπεία συντήρησης της σχιζοφρένειας σε ασθενείς σταθεροποιημένους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Δόση έναρξης: Για τους περισσότερους ασθενείς, ε συνιστώμενη δόση είναι 25 mg ενδομυϊκώς κάθε ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για ασθενείς που δεν έχουν λάβει προγενέστερη θεραπεία με ρισπεριδόνη, συνιστάται να καθορισθεί η ανοχή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί με από του στόματος RISPERDAL. Όπως συμβαίνει και με ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της ρισπεριδόνης σε έγκυες γυναίκες. Σύμφωνα με στοιχεία μετά ...

Γαλουχία

Σε μελέτες σε ζώα, η ρισπεριδόνη και η 9-υδρόξυ-ρισπεριδόνη απεκκρίνονται στο γάλα. Έχει καταδειχθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το RISPERDAL CONSTA έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, εξαιτίας ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου (ΑΕΦ) (σε συχνότητα >1/10) είναι: Aϋπνία, άγχος, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Aν και είναι λιγότερο πιθανό να εμφανισθεί υπερδοσολογία με παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα συγκριτικά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιψυχωσικά Κωδικός ATC: N05AX08 Μηχανισμός δράσης Η ρισπεριδόνη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση της ρισπεριδόνης από το RISPERDAL CONSTA είναι πλήρης. Μετά από μία εφάπαξ ενδομυϊκή ...

Κλινικές μελέτες

Παρόμοια προς μελέτες (υπο)χρόνιας τοξικότητας με από του στόματος ρισπεριδόνη σε αρουραίους και σκύλους, ...

Κατάλογος εκδόχων

RISPERDAL CONSTA Μικροσφαιρίδια παρατεταμένης αποδέσμευσης 7525 DL JN1 [poly-(d, l-lactide-co-glycolide)] ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Η συσκευασία πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο (2-8°C). Μετά την ανασύσταση δεν πρέπει να εκτίθεται σε θερμοκρασίες ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευή πρόσβασης στο φιαλίδιο χωρίς βελόνα: Ένα φιαλίδιο που περιέχει RISPERDAL CONSTA μικροσφαιρίδια ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οδηγίες για τη Συσκευή Πρόσβασης στο Φιαλίδιο Χωρίς Βελόνα Το RISPERDAL CONSTA μικροσφαιρίδια παρατεταμένης ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική A.E.B.E. Λ. Eιρήνης 56 151 21 Πεύκη Aθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος 25 mg: 40460/04.11.2008 Κόνις και διαλύτης για ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

(ανανέωση) Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος 25 mg: 04.11.2008 Κόνις και διαλύτης ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28 Νοεμβρίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 728,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.