Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RETTAVATE CREAM 0,05% (W/W) TUBX25G

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801796302013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4227
Ε.Ο.Φ. - 179630201
Γ.Γ.Ε. - 2576
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 951


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RETTAVATE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D07AB01 Clobetasone
D Δερματολογικά φάρμακα → D07 Κορτικοστεροειδή, δερματολογικά σκευάσματα → D07A Κορτικοστεροειδή, αμιγή → D07AB Κορτικοστεροειδή, μετρίως ισχυρά (κατηγορία ΙΙ)
Ομάδες ATC εμπορικής D07AB01 Clobetasone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.02 Τοπικά κορτικοστεροειδή
Φαρμακοτεχνική μορφή CREAM Kρέμα εξωτερικής χρήσης
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 TUBE * 25 G
Συγκέντρωση 0.5MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Κλομπεταζόνη
8U0H6XI6EO - CLOBETASONE BUTYRATE

Η κλομπεταζόνη (clobetasone) είναι ένα τοπικώς δρον μετρίας ισχύος κορτικοστεροειδές. Έχει μικρή επίδραση στην λειτουργία υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων. Είναι λιγότερο ισχυρή από άλλα κορτικοστεροειδή και δεν έδειξε καταστολή υποθαλάμου επινεφριδίων κατά την εφαρμογή σε ασθενείς με έκζεμα ή ψωρίαση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,77 € Χονδρική τιμή 2,03 € Λιανική τιμή 2,80 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 141,6000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,77 € 2,03 € 2,80 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,77 € 2,03 € 2,80 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,76 € 2,03 € 2,80 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,76 € 2,03 € 2,81 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,11 € 1,28 € 1,77 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,11 € 1,28 € 1,80 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,11 € 1,28 € 1,80 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,14 € 1,31 € 1,85 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,14 € 1,31 € 1,85 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,14 € 1,31 € 1,85 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,14 € 1,31 € 1,84 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,14 € 1,31 € 1,84 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,17 € 1,35 € 1,90 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,17 € 1,35 € 1,94 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,17 € 1,35 € 1,94 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,17 € 1,35 € 1,94 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,18 € 1,35 € 1,94 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος RETTAVATE CREAM 0,05% (W/V) TUBX25G
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 2,80 € (μειωμένη 2,75 €)
Ασφαλιστική τιμή 2,80 € (μειωμένη 2,75 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΕΡΜ ΕΠΑΛΕΙΨΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:TUBE], που περιέχουν 25.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.5 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

12.5 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Glycerol PDC6A3C0OX GLYCERIN
2 Citric acid monohydrate 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
3 Purified water 059QF0KO0R WATER
4 Chlorocresol 36W53O7109 CHLOROCRESOL
5 Cetostearyl alcohol 2DMT128M1S CETOSTEARYL ALCOHOL
6 Dimethicone 92RU3N3Y1O DIMETHICONE
7 Glyceryl monostearate 230OU9XXE4 GLYCERYL MONOSTEARATE
8 Arlacel 165 230OU9XXE4 GLYCERYL MONOSTEARATE
9 Beeswax substitute 2ZA36H0S2V YELLOW WAX
10 Sodium citrate 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE

SPC, Greece: RETTAVATE Cream

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Rettavate Κρέμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Βουτυρική κλομπεταζόνη 0.05% w/w. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα.

Ενδείξεις

Η κρέμα και η αλοιφή κλομπεταζόνη είναι μετρίως ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδά που ενδείκνυνται για χρήση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Εφαρμόστε ένα λεπτό στρώμα και τρίψτε απαλά χρησιμοποιώντας ακριβώς την ποσότητα που απαιτείται για να ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος. Χρήση σε στεγανή επίδεση σε παιδιά μικρότερα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η κλομπεταζόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας σε τοπικά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συγχορηγούμενα φάρμακα που μπορούν να αναστείλουν το CYP3A4 (π.χ. ριτοναβίρη, ιτρακοναζόλη) έχει αποδειχθεί ...

Κύηση

Τα στοιχεία από τη χρήση της κλομπεταζόνη σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα. Η τοπική χορήγηση κορτικοστεροειδών ...

Γαλουχία

Η ασφαλής χρήση των τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη γαλουχία δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν είναι γνωστό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν μελέτες διερεύνησης της επίδρασης της κλομπεταζόνη στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω ανά κατηγορία συστήματος οργάνων του MedDRA και ανά συχνότητα. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία Η κλομπεταζόνη που εφαρμόζεται τοπικά μπορεί να απορροφηθεί σε επαρκείς ποσότητες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή, μετρίως ισχυρά (ομάδα II) Κωδικός ATC: D07AB Τα τοπικά ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Τα τοπικά κορτικοστεροειδή μπορούν να απορροφηθούν συστηματικά από τα ακέραιο, υγιές δέρμα. ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα για την αξιολόγηση του δυναμικού καρκινογένεσης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν στοιχεία για την αξιολόγηση της επίδρασης των τοπικών κορτικοστεροειδών στην ...

Κατάλογος εκδόχων

Glycerol Glyceryl monostearate Cetostearyl alcohol Beeswax substitute Arlacel 165 Dimethicone Chlorocresol ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσονται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάρια των 25 γραμμαρίων. Εσωτερικά λακαρισμένα σωληνάρια αλουμινίου με ελαστική ταινία και καπάκι ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται να πλένουν τα χέρια τους μετά την εφαρμογή της βουτυρικής κλομπεταζόνης, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος ΤΜ: Glaxo Group Ltd England Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε. Λεωφ. Κηφισίας ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

179630201

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17/9/1981

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

6-7-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 143,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.