Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

RETTAVATE CREAM 0,05% (W/W) TUBX25G

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
D07AB01 Clobetasone
D Δερματολογικά φάρμακα → D07 Κορτικοστεροειδή, δερματολογικά σκευάσματα → D07A Κορτικοστεροειδή, αμιγή → D07AB Κορτικοστεροειδή, μετρίως ισχυρά (κατηγορία ΙΙ)
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CREAM Kρέμα εξωτερικής χρήσης
Οδοί χορήγησης :
CUTAN Δερματική
Συσκευασία :
1 TUBE * 25 G
Συγκέντρωση :
0.5MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Κλομπεταζόνη
8U0H6XI6EO - CLOBETASONE BUTYRATE

Η κλομπεταζόνη (clobetasone) είναι ένα τοπικώς δρον μετρίας ισχύος κορτικοστεροειδές. Έχει μικρή επίδραση στην λειτουργία υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων. Είναι λιγότερο ισχυρή από άλλα κορτικοστεροειδή και δεν έδειξε καταστολή υποθαλάμου επινεφριδίων κατά την εφαρμογή σε ασθενείς με έκζεμα ή ψωρίαση.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
1,77 €
Χονδρική τιμή :
2,03 €
Λιανική τιμή :
2,80 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 141,6000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
1,77 €
2,03 €
2,80 €
28/07/2016
1,77 €
2,03 €
2,80 €
15/02/2016
1,77 €
2,03 €
2,80 €
20/07/2015
1,76 €
2,03 €
2,80 €
15/12/2014
1,76 €
2,03 €
2,81 €
15/09/2014
1,11 €
1,28 €
1,77 €
08/07/2014
1,11 €
1,28 €
1,80 €
10/03/2014
1,11 €
1,28 €
1,80 €
03/10/2013
1,14 €
1,31 €
1,85 €
15/05/2013
1,14 €
1,31 €
1,85 €
04/03/2013
1,14 €
1,31 €
1,85 €
07/01/2013
1,14 €
1,31 €
1,84 €
01/11/2012
1,14 €
1,31 €
1,84 €
30/04/2012
1,17 €
1,35 €
1,90 €
16/01/2012
1,17 €
1,35 €
1,94 €
05/08/2011
1,17 €
1,35 €
1,94 €
01/07/2011
1,17 €
1,35 €
1,94 €
20/05/2011
1,18 €
1,35 €
1,94 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
RETTAVATE CREAM 0,05% (W/V) TUBX25G
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
2,80 € (μειωμένη 2,75 €)
Ασφαλιστική τιμή :
2,80 € (μειωμένη 2,75 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΕΡΜ ΕΠΑΛΕΙΨΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 21/02/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:TUBE], που περιέχουν 25.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.5 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

12.5 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Glycerol
PDC6A3C0OX GLYCERIN
Citric acid monohydrate
2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
Purified water
059QF0KO0R WATER
Chlorocresol
36W53O7109 CHLOROCRESOL
Cetostearyl alcohol
2DMT128M1S CETOSTEARYL ALCOHOL
Dimethicone
92RU3N3Y1O DIMETHICONE
Glyceryl monostearate
230OU9XXE4 GLYCERYL MONOSTEARATE
Arlacel 165
230OU9XXE4 GLYCERYL MONOSTEARATE
Beeswax substitute
2ZA36H0S2V YELLOW WAX
Sodium citrate
1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE

SPC, Greece: RETTAVATE Cream

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Rettavate Κρέμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Βουτυρική κλομπεταζόνη 0.05% w/w. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα.

Ενδείξεις

Η κρέμα και η αλοιφή κλομπεταζόνη είναι μετρίως ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδά που ενδείκνυνται για χρήση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Εφαρμόστε ένα λεπτό στρώμα και τρίψτε απαλά χρησιμοποιώντας ακριβώς την ποσότητα που απαιτείται για να ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος. Χρήση σε στεγανή επίδεση σε παιδιά μικρότερα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η κλομπεταζόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας σε τοπικά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συγχορηγούμενα φάρμακα που μπορούν να αναστείλουν το CYP3A4 (π.χ. ριτοναβίρη, ιτρακοναζόλη) έχει αποδειχθεί ...

Κύηση

Τα στοιχεία από τη χρήση της κλομπεταζόνη σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα. Η τοπική χορήγηση κορτικοστεροειδών ...

Γαλουχία

Η ασφαλής χρήση των τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη γαλουχία δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν είναι γνωστό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν μελέτες διερεύνησης της επίδρασης της κλομπεταζόνη στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω ανά κατηγορία συστήματος οργάνων του MedDRA και ανά συχνότητα. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία Η κλομπεταζόνη που εφαρμόζεται τοπικά μπορεί να απορροφηθεί σε επαρκείς ποσότητες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή, μετρίως ισχυρά (ομάδα II) Κωδικός ATC: D07AB Τα τοπικά ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Τα τοπικά κορτικοστεροειδή μπορούν να απορροφηθούν συστηματικά από τα ακέραιο, υγιές δέρμα. ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα για την αξιολόγηση του δυναμικού καρκινογένεσης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν στοιχεία για την αξιολόγηση της επίδρασης των τοπικών κορτικοστεροειδών στην ...

Κατάλογος εκδόχων

Glycerol Glyceryl monostearate Cetostearyl alcohol Beeswax substitute Arlacel 165 Dimethicone Chlorocresol ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσονται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάρια των 25 γραμμαρίων. Εσωτερικά λακαρισμένα σωληνάρια αλουμινίου με ελαστική ταινία και καπάκι ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται να πλένουν τα χέρια τους μετά την εφαρμογή της βουτυρικής κλομπεταζόνης, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος ΤΜ: Glaxo Group Ltd England Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε. Λεωφ. Κηφισίας ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

179630201

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17/9/1981

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

6-7-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 143,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.