Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RETROVIR F.C.TAB 300MG/TAB BTx60 (σε BLISTERS PVC) (σε BLISTERS PVC)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 14/12/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801960706029

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4226
Ε.Ο.Φ. - 196070602
Γ.Γ.Ε. - 53187
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1437


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RETROVIR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J05AF01 Zidovudine
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AF Νουκλεοσιδικοί και νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης
Ομάδες ATC εμπορικής J05AF01 Zidovudine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.03.02.01.04 Ζιδοβουδίνη (Zidovudine)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Αριθμός δόσεων 60 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 300MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας ViiV Healthcare UK Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ζιδοβουδίνη
4B9XT59T7S - ZIDOVUDINE

Η ζιδοβουδίνη (zidovudine) είναι ένας αντιικός παράγοντας, που είναι εξαιρετικά δραστικός in vitro έναντι των ρετροϊών, συμπεριλαμβανομένου και του HIV.

Περιγραφή

Λευκά, στρόγγυλα, αμφίκυρτα δισκία με επικάλυψη υμενίου, με λευκό προς υπόλευκο πυρήνα, φέρουν χαραγή και τα διακριτικά “WELLCOME X4F”.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 128,17 € Χονδρική τιμή 147,32 € Λιανική τιμή 181,15 €

Σύμφωνα με την από 14/12/2015 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 31/12/2015.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Το Δελτίο ισχύει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 18/12/2015, για τις φαρμακαποθήκες από 11/1/2016 και για τα φαρμακεία από 15/2/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 7,1206 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
15/02/2016 128,17 € 147,32 € 181,15 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 128,17 € 147,32 € 181,15 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 128,17 € 147,32 € 182,00 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 128,17 € 147,32 € 182,00 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 139,31 € 160,13 € 225,79 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 139,31 € 160,13 € 225,79 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 154,79 € 177,92 € 250,88 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 154,79 € 177,92 € 250,88 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 154,79 € 177,92 € 250,88 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 154,79 € 157,89 € 195,05 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 154,79 € 157,89 € 195,05 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 154,79 € 177,92 € 195,06 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 159,99 € 183,90 € 264,40 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 159,99 € 183,90 € 264,40 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 159,99 € 183,90 € 264,40 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 155,52 € 178,76 € 257,01 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος RETROVIR F.C.TAB 300MG/TAB BTx60
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 181,15 € (μειωμένη 177,73 €)
Ασφαλιστική τιμή 181,15 € (μειωμένη 177,73 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

300.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

18000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 macrogol 8000 Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000
4 macrogol 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
5 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
6 povidone K30 U725QWY32X POVIDONE K30
7 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
8 Sodium starch glycollate 27NA468985 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE B POTATO

SPC, Greece: RETROVIR Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Retrovir καψάκια σκληρά 100 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg ζιδοβουδίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια σκληρά. Καψάκια από σκληρή ζελατίνη με αδιαφανές λευκό κάλυμμα και σώμα που φέρουν τον κωδικό ...

Ενδείξεις

Οι από του στόματος μορφές Retrovir ενδείκνυνται σε συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία για ασθενείς ενήλικες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To Retrovir πρέπει να συνταγογραφείται από γιατρούς που έχουν εμπειρία στην αντιμετώπιση της λοίμωξης ...

Αντενδείξεις

Οι από του στόματος χορηγούμενες μορφές Retrovir αντενδείκνυνται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αν και η αποτελεσματική ιολογική καταστολή με αντιρετροϊική θεραπεία έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Περιορισμένα στοιχεία υποδηλώνουν ότι ταυτόχρονη χορήγηση ζιδοβουδίνης μαζί με ριφαμπικίνη μειώνει την ...

Κύηση

Η χρήση του Retrovir σε εγκύους γυναίκες μετά τη 14η εβδομάδα της κύησης και με επακόλουθη θεραπεία των ...

Γαλουχία

Οι γιατροί συνιστούν στις γυναίκες που έχουν μολυνθεί με HIV, να μη θηλάζουν τα νεογνά τους, ώστε να ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μελέτες που να εξετάζουν την επίδραση του Retrovir στην ικανότητα οδήγησης ή στην ικανότητα χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών σε ενήλικες και παιδιά φαίνεται ότι είναι παρόμοιο. Στις περισσότερο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία Δεν έχουν προσδιορισθεί ειδικά συμπτώματα ή σημεία μετά από οξεία υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Νουκλεοσιδικό ανάλογο Κωδικός ATC: J05AF01 Μηχανισμός δράσης Η ζιδοβουδίνη ...

Φαρμακοκινητική

Ενήλικες Απορρόφηση Η ζιδοβουδίνη απορροφάται καλά από το έντερο και σε όλα τα δοσολογικά επίπεδα που ...

Κλινικές μελέτες

Μεταλλαξιογόνος δράση Δεν παρατηρήθηκε καμιά ένδειξη μεταλλαξιογόνου δράσης στη δοκιμασία Ames. Εν τούτοις, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η ζιδοβουδίνη δεν εμπόδισε την αναπαραγωγική λειτουργία σε άρρενες και θήλεις αρουραίους στους ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας καψακίου: Starches Microcrystalline Cellulose Sodium Starch Glycollate Magnesium Stearate Eπικάλυψη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30^o^C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

HDPE ή γυάλινη φιάλη που περιέχει 100 καψάκια. Συσκευασία blister από PVC/φύλλο αλουμινίου που περιέχει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε. Λ. Κηφισίας 266 152 32 Χαλάνδρι Αθήνα Τηλ: 210 68 82 100

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

66021/13/22-5-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

6.4.1987

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12-12-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 449,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.