Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RESTANDOL TESTOCAPS SOFT.CAPS 40MG/CAP BTx30 (BTx30BLIST ΣΕ ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟ 3x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801628401020

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4215
Ε.Ο.Φ. - 162840102
Γ.Γ.Ε. - 55056
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 826


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RESTANDOL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G03BA03 Testosterone
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03B Ανδρογόνα → G03BA Παράγωγα του 3-οξυανδροστενίου
Ομάδες ATC εμπορικής G03BA03 Testosterone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.05.01.01.02 Τεστοστερόνη (Testosterone)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Καψάκιο μαλακό
Αριθμός δόσεων 30 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 40MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας N.V. Organon

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τεστοστερόνη
H16A5VCT9C - TESTOSTERONE UNDECANOATE

Η τεστοστερόνη (testosterone), που εκκρίνεται από τους όρχεις και ο βασικότερος μεταβολίτης της DHT, ευθύνονται για την ανάπτυξη των εξωτερικών και εσωτερικών γεννητικών οργάνων και για τη διατήρηση των δευτερευόντων γενετήσιων χαρακτηριστικών (τριχοφυία, βαθιά φωνή, ανάπτυξη της λίμπιντο), για γενικότερη επίδραση στον αναβολισμό πρωτεΐνης, για ανάπτυξη του σκελετικού μυ και κατανομή του σωματικού λίπους, για μείωση της απέκκρισης ουρικού αζώτου, νατρίου, καλίου, χλωριδίου, φωσφορικών αλάτων και νερού.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,98 € Χονδρική τιμή 5,73 € Λιανική τιμή 7,89 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 4,1500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,98 € 5,73 € 7,89 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,98 € 5,73 € 7,89 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4,98 € 5,73 € 7,89 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4,98 € 5,73 € 7,93 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4,98 € 5,73 € 7,93 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 5,19 € 5,97 € 8,41 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 5,19 € 5,97 € 8,41 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,46 € 6,28 € 8,86 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,46 € 6,28 € 8,86 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,46 € 6,28 € 8,86 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,75 € 6,61 € 9,32 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,75 € 6,61 € 9,32 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 6,06 € 6,96 € 9,81 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 6,06 € 6,96 € 10,01 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,06 € 6,96 € 10,01 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 6,06 € 6,96 € 10,01 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 6,15 € 7,07 € 10,16 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος RESTANDOL TESTOCAPS SOFT.CAPS 40MG/CAP BTx30(BTx30BLIST
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 7,89 € (μειωμένη 7,74 €)
Ασφαλιστική τιμή 7,89 € (μειωμένη 7,74 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1200.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 GELATIN 2G86QN327L GELATIN
2 GLYCERIN PDC6A3C0OX GLYCERIN
3 Sunset yellow (E110, FD&C Yellow no. 6) H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6
4 CASTOR OIL D5340Y2I9G CASTOR OIL
5 Propylene glycol laurate 668Z5835Z3 PROPYLENE GLYCOL MONOLAURATE

SPC, Greece: RESTANDOL TESTOCAPS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RESTANDOL® TESTOCAPS™.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει: 40mg Testosterone Undecanoate. Για τα έκδοχα βλέπε 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο μαλακό.

Ενδείξεις

Θεραπεία υποκατάστασης της τεστοστερόνης σε υπογοναδικές διαταραχές στον άνδρα, π.χ.Mετά από ευνουχισμό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Γενικά επιβάλλεται καθορισμός της δοσολογίας ανάλογα με την απόκριση του κάθε ασθενούς (εξατομίκευση ...

Αντενδείξεις

Γνωστός ή πιθανολογούμενος καρκίνος του προστάτη ή του μαστού, υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία, νεφρωσικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εάν εμφανισθεί υπερασβεστιαιμία ή υπερασβεστιουρία η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. Ασθενείς με λανθάνουσα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φάρμακα που επάγουν ορισμένα ηπατικά ένζυμα όπως ριφαμπικίνη, βαρβιτουρικά, καρβαμαζεπίνη, διχλωραλφαιναζόλη, ...

Κύηση

Δεν εφαρμόζεται (η χρήση του προϊόντος αφορά στον άνδρα).

Γαλουχία

Δεν εφαρμόζεται (η χρήση του προϊόντος αφορά στον άνδρα).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Tο RESTANDOL TESTOCAPS δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και την δυνατότητα εκτέλεσης επικινδύνων ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν συσχετισθεί γενικά με τη θεραπεία με ανδρογόνα. Κατηγορία Οργάνου ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η οξεία από του στόματος τοξικότητα της Testosterone Undecanoate είναι πολύ χαμηλή. Μεγάλες δόσεις RESTANDOL ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: G03BA03 Η τεστοστερόνη είναι η κύρια ενδογενής ορμόνη που ευθύνεται για την φυσιολογική ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση του RESTANDOL TESTOCAPS, μια σημαντική ποσότητα της δραστικής ουσίας ...

Κλινικές μελέτες

Δεν αναφέρονται.

Κατάλογος εκδόχων

Κάθε καψάκιο περιέχει ένα μίγμα από castor oil και propylene glycol laurate (E477). Τα συστατικά του ...

Προειδοποιήσεις για περιεχόμενα έκδοχα

Δεν υπάρχουν.

Ασυμβατότητες

Καμία σχετική ασυμβατότητα δεν είναι γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια αποθήκευσης: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 30°C. Μην ψύχετε ή καταψύχετε. Να φυλάσσετε την πλακέτα στην εξωτερική ...

Φύση και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το κουτί του RESTANDOL TESTOCAPS περιέχει 3 ή 6 ή 12 φακελλίσκους, έκαστος των οποίων περιέχει 1 πλακέτα ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλ. κεφ. 4.2.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NV Organon Oss Holland KLOOSTERSTRAAT 6 Postbus 20 5340 BH Oss ΟΛΛΑΝΔΙΑ Τοπικός αντιπρόσωπος στην Ελλάδα ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

41177/10/31-5-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

13-12-2002 / 31-5-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

6 Μαρτίου 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 163,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.