Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RESOFERON C.TAB 125(37)MG/TAB ΒΤΧ50(BLIST 5 X 10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800093702014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4208
Ε.Ο.Φ. - 009370201
Γ.Γ.Ε. - 7643
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 83


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RESOFERON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B03AA07 Ferrous sulfate
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B03 Φάρμακα κατά της αναιμίας → B03A Σκευάσματα σιδήρου → B03AA Σίδηρος δισθενής, από του στόματος σκευάσματα
Ομάδες ATC εμπορικής B03AA07 Ferrous sulfate
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 09.01.01.01 Σιδηροθεραπεία από το στόμα
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_COATED Δισκία επικαλυμμένα
Αριθμός δόσεων 50 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 5 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 125MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ferrous sulfate dihydrate
39R4TAN1VT - FERROUS SULFATE

Ο θειικός σίδηρος (ferrous sulfate) είναι μία μορφή ιοντικού σιδήρου που αποτελεί έναν συμπαράγοντα διαφόρων ενζύμων απαραίτητων για τη μεταβίβαση ενέργειας (π.χ. οξειδάση κυτοχρώματος, οξειδάση ξανθίνης). Ο σίδηρος υπάρχει επίσης στην αιμοσφαιρίνη και στη μυοσφαιρίνη, που είναι απαραίτητες για τη μεταφορά και χρησιμοποίηση του οξυγόνου. Η χορήγηση σιδηρούχων σκευασμάτων διορθώνει της ερυθροποιητικές ανωμαλίες, που προέρχονται από σιδηροπενία. Ανακουφίζει επίσης άλλα συμπτώματα σιδηροπενίας, όπως πόνο στη γλώσσα, δυσφαγία, δυστροφία του δέρματος και των ονύχων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,12 € Χονδρική τιμή 1,29 € Λιανική τιμή 1,78 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,1792 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,12 € 1,29 € 1,78 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,12 € 1,29 € 1,78 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,12 € 1,29 € 1,78 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,12 € 1,29 € 1,79 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,12 € 1,29 € 1,79 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,12 € 1,29 € 1,82 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,12 € 1,29 € 1,82 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,12 € 1,29 € 1,82 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,12 € 1,29 € 1,82 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,12 € 1,29 € 1,82 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,12 € 1,29 € 1,82 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,12 € 1,29 € 1,82 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,12 € 1,29 € 1,82 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,12 € 1,29 € 1,85 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,12 € 1,29 € 1,85 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,12 € 1,29 € 1,85 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,12 € 1,29 € 1,86 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος RESOFERON C.TAB 125(37)MG/TAB ΒΤΧ50(BLIST 5 X 10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 1,78 € (μειωμένη 1,75 €)
Ασφαλιστική τιμή 1,78 € (μειωμένη 1,75 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

125.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

6250.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Titanium dioxide 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Talc 7SEV7J4R1U TALC
4 Succinic acid AB6MNQ6J6L SUCCINIC ACID
5 Polyvidone FZ989GH94E POVIDONE
6 Macrogol 8000 Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000
7 Shellac 46N107B71O SHELLAC
8 Sucrose C151H8M554 SUCROSE
9 Yellow iron oxide (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
10 Hydroxypropyl methylcellulose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
11 Ethylcellulose 7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSES

SPC, Greece: RESOFERON

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RESOFERON.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ferrous sulfate, dihydrate 125 mg που ισοδυναμεί με Fe++ 37 mg. Iron-II-sulfate (=ferrous sulfate)

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα.

Ενδείξεις

Θεραπευτικώς σε σιδηροπενική αναιμία οποιασδήποτε αιτιολογίας. Προφυλακτικώς σε περιπτώσεις χρόνιας απώλειας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Προφύλαξη και θεραπεία λανθάνουσας σιδηροπενίας ή ελαφράς σιδηροπενικής αναιμίας Ενήλικες και παιδιά ...

Αντενδείξεις

Κάθε μη σιδηροπενική αναιμία, εκτός και υπάρχουν ενδείξεις συνύπαρξης σιδηροπενίας. Κάθε κατάσταση που ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Σε ασθενείς με ερυθροποιητική πρωτοπορφυρία, ο σίδηρος μπορεί να προκαλέσει υποτροπή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση τετρακυκλινών από το στόμα και σιδήρου αναστέλλει την απορρόφηση του κάθε φαρμάκου ...

Κύηση

To Resoferon μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε σιδηροπενική αναιμία της κύησης. Κατά τη διάρκεια του πρώτου ...

Γαλουχία

Η έκκριση σιδήρου στο μητρικό γάλα δε φαίνεται να συσχετίζεται με την κατάσταση του σιδήρου της μητέρας, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμιά γνωστή μέχρι σήμερα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

(Εκτιμήσεις συχνότητας: συχνά > 10%, περιστασιακά 1% - 10%, σπάνια 0.001% - 1%, μεμονωμένα περιστατικά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οξεία δηλητηρίαση από σίδηρο είναι σπάνια σε ενήλικες, αλλά πολύ συνηθισμένη σε παιδιά κάτω των 5 χρόνων. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Σιδηρούχο σκεύασμα Κωδικός ATC: B03AA07 Ο ιοντικός σίδηρος είναι ένας συμπαράγων ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από μία εφάπαξ δόση 3 δισκίων Resoferon (αντίστοιχη προς 111 mg στοιχειακού σιδήρου), οι συγκεντρώσεις ...

Κλινικές μελέτες

Το Resoferon δεν ήταν τερατογόνο σε ποντικούς, αρουραίους και κουνέλια. Σε σημαντική υπερφόρτωση σιδήρου ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Succinic acid Sucrose Talc Magnesium stearate Polyvidone Ethylcellulose Titanium dioxide Macrogol 8000 ...

Ασυμβατότητες

Καμιά γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσονται σε αεροστεγή συσκευασία, προστατευμένη από την επίδραση του φωτός και της ζέστης. Ο θειικός ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blisters PVC-Tristar. Κάθε κουτί περιέχει 50 δισκία επικαλυμμένα. (Blist. 5 10 επικαλυμμένα).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε κεφάλαιο 4.2.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis Hellas AEBE 12o χλμ. Εθνικής Οδού Αρ. 1 14451 Μεταμόρφωση Αττική Δικαιούχος: NOVARTIS PHARMA ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40309/07/13-5-2008 Κωδικός συσκευασίας: 00937201

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

6-8-71

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

7-2-2003

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 132,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.