Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

REOPRO INJ.SO.INF 2MG/ML BTx 1 VIAL x5 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
B01AC13 Abciximab
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AC Aναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής :
B01AC13 Abciximab
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση :
10MG/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Αμπσιξιμάμπη
X85G7936GV - ABCIXIMAB

Η αμπσιξιμάμπη (abciximab) είναι το Fab τμήμα του χιμαιρικού μονοκλωνικού αντισώματος 7Ε3. Δεσμεύει τον γλυκοπρωτεϊνικό υποδοχέα (GP) IIb/IIIa (αIIbβ3), ο οποίος ευρίσκεται επάνω στην επιφάνεια των αιμοπεταλίων του ανθρώπου και αναστέλλει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων, παρεμποδίζοντας τη σύνδεση του ινωδογόνου, του παράγοντα von Willebrand και άλλων μορίων προσκόλλησης με τους υποδοχείς GPIIb/IIIa επί των ενεργοποιημένων αιμοπεταλίων.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
186,54 €
Χονδρική τιμή :
207,47 €
Λιανική τιμή :
246,31 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 18.654,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
186,54 €
207,47 €
246,31 €
28/07/2016
186,54 €
207,47 €
246,31 €
15/02/2016
186,54 €
207,47 €
246,31 €
20/07/2015
194,61 €
216,45 €
256,97 €
15/12/2014
194,61 €
216,45 €
258,18 €
15/09/2014
194,61 €
216,45 €
258,18 €
08/07/2014
201,90 €
232,07 €
279,10 €
10/03/2014
201,90 €
232,07 €
279,10 €
03/10/2013
204,41 €
234,95 €
282,17 €
15/05/2013
193,27 €
222,15 €
268,54 €
04/03/2013
193,27 €
222,15 €
268,54 €
07/01/2013
226,90 €
260,80 €
309,70 €
01/11/2012
226,90 €
260,80 €
309,70 €
30/04/2012
228,76 €
262,94 €
334,38 €
16/01/2012
209,53 €
240,84 €
346,27 €
05/08/2011
229,03 €
263,25 €
378,49 €
01/07/2011
229,03 €
263,25 €
378,49 €
20/05/2011
236,01 €
271,28 €
390,03 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
REOPRO INJ.SO.INF 2MG/ML BTx 1 VIAL x5 ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
246,31 € (μειωμένη 241,65 €)
Ασφαλιστική τιμή :
246,31 € (μειωμένη 241,65 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 19/03/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Ενέσιμο ύδωρ
059QF0KO0R WATER
Πολυσορβικό 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Διβασικό διϋδρικό φωσφορικό νάτριο
94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
Μονοβασικό μονοϋδρικό φωσφορικό νάτριο
593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE

SPC, Greece: REOPRO

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ReoPro 2 mg/ ml διάλυμα για ένεση ή έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το ReoPro 2 mg/ml περιέχει 10 mg αμπσιξιμάμπη σε 5 ml νερό για έγχυση. H αμπσιξιμάμπη είναι το Fab τμήμα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ένεση ή έγχυση. Το ReoPro είναι άχρωμο και διαυγές υγρό.

Ενδείξεις

Το ReoPro ενδείκνυται ως επικουρικό σκεύασμα στην αγωγή με ηπαρίνη και ακετυλοσαλικυλικό οξύ για: Διαδερμική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το ReoPro ενδείκνυται για ενδοφλέβια (I.V.) χορήγηση σε ενήλικες ασθενείς. Το ReoPro πρέπει να χορηγείται ...

Αντενδείξεις

Το ReoPro δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην αμπσιξιμάμπη, σε οποιοδήποτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προσεκτική εκτίμηση της σχέσεως κινδύνου/οφέλους πρέπει να γίνεται σε κάθε ασθενή πριν από την έναρξη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το ReoPro, έχει μελετηθεί τυπικά ως συμπλήρωμα της συνήθους θεραπείας με ηπαρίνη και ακετυλοσαλικυλικό ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα δεν έχουν γίνει με το ReoPro. Επίσης, δεν είναι γνωστό εάν η χορήγηση ...

Γαλουχία

Συνιστάται να διακόπτεται ο θηλασμός του βρέφους, δεδομένου ότι η απέκκριση του ReoPro στο μητρικό γάλα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν σχετίζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αιμορραγία, οσφυαλγία, υπόταση, ναυτία, πόνος στήθους, έμετος, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες που οφείλονται σε υπερδοσολογία. Εντούτις, η χορήγηση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικοί παράγοντες, αναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων, ...

Φαρμακοκινητική

Ύστερα από ενδοφλέβια εφάπαξ (bolus) χορήγηση του ReoPro τα επίπεδα του ελεύθερου φαρμάκου στο πλάσμα ...

Κλινικές μελέτες

Δεν έχουν παρατηρηθεί αξιοσημείωτα ευρήματα.

Κατάλογος εκδόχων

Ενέσιμο Ύδωρ Διβασικό διϋδρικό φωσφορικό νάτριο Μονοβασικό μονοϋδρικό φωσφορικό νάτριο Χλωριούχο νάτριο ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιχθεί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από εκείνα που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη. Χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση του έχουν δειχθεί για 24 ώρες σε θερμοκρασία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2° - 8°C). Να μην καταψύχεται. Να μην ανακινείται. Για τις συνθήκες διατήρησης ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το ReoPro διατίθεται ως διάλυμα των 5 ml εντός γυάλινου φιαλιδίου τύπου Ι (βοριοπυριτικό γυαλί) με λαστιχένιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Μην ανακινείτε τα φιαλίδια. Το ReoPro δεν περιέχει συντηρητικά και κάθε φιαλίδιο ReoPro προορίζεται για ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ - ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. ΕΔΡΑ: 15ο χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας 145 64 Κηφισιά Αθήνα Τ.Θ. 51288 ΤΗΛ: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ReoPro 2 mg/ ml: 15138/22-02-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 8 Δεκεμβρίου 1995 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Φεβρουαρίου 2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Φεβρουάριος 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 286,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.