Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

REOPRO INJ.SO.INF 2MG/ML BTx 1 VIAL x5 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802232301010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4172
Ε.Ο.Φ. - 223230101
Γ.Γ.Ε. - 52855
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2415


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία REOPRO
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B01AC13 Abciximab
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AC Aναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής B01AC13 Abciximab
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.09.02 Αμπσιξιμάμπη (Abciximab)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 10MG/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αμπσιξιμάμπη
X85G7936GV - ABCIXIMAB

Η αμπσιξιμάμπη (abciximab) είναι το Fab τμήμα του χιμαιρικού μονοκλωνικού αντισώματος 7Ε3. Δεσμεύει τον γλυκοπρωτεϊνικό υποδοχέα (GP) IIb/IIIa (αIIbβ3), ο οποίος ευρίσκεται επάνω στην επιφάνεια των αιμοπεταλίων του ανθρώπου και αναστέλλει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων, παρεμποδίζοντας τη σύνδεση του ινωδογόνου, του παράγοντα von Willebrand και άλλων μορίων προσκόλλησης με τους υποδοχείς GPIIb/IIIa επί των ενεργοποιημένων αιμοπεταλίων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 186,54 € Χονδρική τιμή 207,47 € Λιανική τιμή 246,31 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 18.654,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 186,54 € 207,47 € 246,31 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 186,54 € 207,47 € 246,31 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 194,61 € 216,45 € 256,97 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 194,61 € 216,45 € 258,18 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 194,61 € 216,45 € 258,18 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 201,90 € 232,07 € 279,10 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 201,90 € 232,07 € 279,10 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 204,41 € 234,95 € 282,17 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 193,27 € 222,15 € 268,54 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 193,27 € 222,15 € 268,54 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 226,90 € 260,80 € 309,70 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 226,90 € 260,80 € 309,70 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 228,76 € 262,94 € 334,38 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 209,53 € 240,84 € 346,27 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 229,03 € 263,25 € 378,49 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 229,03 € 263,25 € 378,49 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 236,01 € 271,28 € 390,03 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος REOPRO INJ.SO.INF 2MG/ML BTx 1 VIAL x5 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 246,31 € (μειωμένη 241,65 €)
Ασφαλιστική τιμή 246,31 € (μειωμένη 241,65 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
2 Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
3 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
4 Διβασικό διϋδρικό φωσφορικό νάτριο 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
5 Μονοβασικό μονοϋδρικό φωσφορικό νάτριο 593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE

SPC, Greece: REOPRO

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ReoPro 2 mg/ ml διάλυμα για ένεση ή έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το ReoPro 2 mg/ml περιέχει 10 mg αμπσιξιμάμπη σε 5 ml νερό για έγχυση. H αμπσιξιμάμπη είναι το Fab τμήμα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ένεση ή έγχυση. Το ReoPro είναι άχρωμο και διαυγές υγρό.

Ενδείξεις

Το ReoPro ενδείκνυται ως επικουρικό σκεύασμα στην αγωγή με ηπαρίνη και ακετυλοσαλικυλικό οξύ για: Διαδερμική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το ReoPro ενδείκνυται για ενδοφλέβια (I.V.) χορήγηση σε ενήλικες ασθενείς. Το ReoPro πρέπει να χορηγείται ...

Αντενδείξεις

Το ReoPro δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην αμπσιξιμάμπη, σε οποιοδήποτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προσεκτική εκτίμηση της σχέσεως κινδύνου/οφέλους πρέπει να γίνεται σε κάθε ασθενή πριν από την έναρξη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το ReoPro, έχει μελετηθεί τυπικά ως συμπλήρωμα της συνήθους θεραπείας με ηπαρίνη και ακετυλοσαλικυλικό ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα δεν έχουν γίνει με το ReoPro. Επίσης, δεν είναι γνωστό εάν η χορήγηση ...

Γαλουχία

Συνιστάται να διακόπτεται ο θηλασμός του βρέφους, δεδομένου ότι η απέκκριση του ReoPro στο μητρικό γάλα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν σχετίζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αιμορραγία, οσφυαλγία, υπόταση, ναυτία, πόνος στήθους, έμετος, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες που οφείλονται σε υπερδοσολογία. Εντούτις, η χορήγηση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικοί παράγοντες, αναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων, ...

Φαρμακοκινητική

Ύστερα από ενδοφλέβια εφάπαξ (bolus) χορήγηση του ReoPro τα επίπεδα του ελεύθερου φαρμάκου στο πλάσμα ...

Κλινικές μελέτες

Δεν έχουν παρατηρηθεί αξιοσημείωτα ευρήματα.

Κατάλογος εκδόχων

Ενέσιμο Ύδωρ Διβασικό διϋδρικό φωσφορικό νάτριο Μονοβασικό μονοϋδρικό φωσφορικό νάτριο Χλωριούχο νάτριο ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιχθεί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από εκείνα που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη. Χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση του έχουν δειχθεί για 24 ώρες σε θερμοκρασία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2° - 8°C). Να μην καταψύχεται. Να μην ανακινείται. Για τις συνθήκες διατήρησης ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το ReoPro διατίθεται ως διάλυμα των 5 ml εντός γυάλινου φιαλιδίου τύπου Ι (βοριοπυριτικό γυαλί) με λαστιχένιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Μην ανακινείτε τα φιαλίδια. Το ReoPro δεν περιέχει συντηρητικά και κάθε φιαλίδιο ReoPro προορίζεται για ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ - ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. ΕΔΡΑ: 15ο χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας 145 64 Κηφισιά Αθήνα Τ.Θ. 51288 ΤΗΛ: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ReoPro 2 mg/ ml: 15138/22-02-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 8 Δεκεμβρίου 1995 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Φεβρουαρίου 2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Φεβρουάριος 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 286,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.