Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

REMINYL ORAL.SOL 4MG/1ML BOTTLEx100ML(ΓΥΑΛΙΝΗ

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802527004015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4163
Ε.Ο.Φ. - 252700401
Γ.Γ.Ε. - 54194
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3961


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία REMINYL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N06DA04 Galantamine
N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06D Φάρμακα κατά της άνοιας → N06DA Αναστολείς της χολινεστεράσης
Ομάδες ATC εμπορικής N06DA04 Galantamine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.13.01 Γκαλανταμίνη υδροβρωμική (Galantamine Hydrobromide)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα πόσιμο
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOTGL * 100 ML
Συγκέντρωση 4MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Γαλανταμίνη
MJ4PTD2VVW - GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Η γκαλανταμίνη (galantamine), τριτοταγές αλκαλοειδές, είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός και αναστρέψιμος αναστολέας της ακετυλοχολινεστεράσης. Επιπρόσθετα, η γκαλανταμίνη, αυξάνει την ενδογενή δράση της ακετυλοχολίνης στους νικοτινικούς υποδοχείς, πιθανότατα μέσω της σύνδεσης με ένα αλλοστερικό σημείο του υποδοχέα. Αυτό έχει σαν αποτέλεσμα μια αυξημένη δραστηριότητα στο χολινεργικό σύστημα σχετιζόμενη με βελτιωμένη γνωστική λειτουργία που μπορεί να επιτευχθεί σε ασθενείς με άνοια τύπου Alzheimer.

Περιγραφή

Το πόσιμο διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο και συσκευασμένο σε γυάλινη φιάλη 100ml, με πώμα ασφαλείας για τα παιδιά και πιπέτα βαθμολογημένη σε ml.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 18,21 € Χονδρική τιμή 20,93 € Λιανική τιμή 28,84 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 45,5250 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 18,21 € 20,93 € 28,84 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 18,21 € 20,93 € 28,84 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 18,21 € 20,93 € 28,84 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 18,21 € 20,93 € 28,98 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 18,21 € 20,93 € 28,98 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 19,79 € 22,75 € 32,08 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 19,79 € 22,75 € 32,08 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 21,99 € 25,28 € 35,65 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 21,99 € 25,28 € 35,65 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 21,99 € 25,28 € 35,65 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 24,44 € 28,09 € 39,61 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 24,44 € 28,09 € 39,61 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 41,89 € 48,14 € 67,89 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 42,56 € 48,92 € 70,33 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 42,56 € 48,92 € 70,33 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 42,56 € 48,92 € 70,33 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 42,56 € 48,92 € 70,34 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος REMINYL ORAL.SOL 4MG/1ML BOTTLEx100ML(ΓΥΑΛΙΝΗ
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 28,84 € (μειωμένη 28,29 €)
Ασφαλιστική τιμή 19,32 € (μειωμένη 18,95 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΠΟΣ.ΔΙΑΛΥΜΑ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOTGL], που περιέχουν 100.0 mL ανά 1.0 [p:BOTGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

4.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

400.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Saccharine sodium SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM DIHYDRATE
3 Ύδωρ κεκαθαρμένο 059QF0KO0R WATER
4 Methyl parahydroxybenzoate A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
5 Propyl Parahydroxybenzoate Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN

SPC, Greece: REMINYL Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

REMINYL 8 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά. REMINYL 16 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο 8 mg περιέχει 8 mg γκαλανταμίνη (ως υδροβρωμικό άλας). Κάθε καψάκιο 16 mg περιέχει 16 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό. 8 mg: Σκληρά καψάκια, μεγέθους 4, λευκά, αδιαφανή με εγχάραξη ...

Ενδείξεις

Το Reminyl ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μετρίως σοβαρής άνοιας τύπου Alzheimer. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες/Ηλικιωμένοι Χορήγηση Τα καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης Reminyl χορηγούνται μια φορά την ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Λόγω έλλειψης διαθέσιμων στοιχείων ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Reminyl ενδείκνυται σε ασθενείς με ήπια έως μετρίως σοβαρή άνοια του τύπου Alzheimer. Σε ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Λόγω του μηχανισμού δράσης του, η γκαλανταμίνη δεν πρέπει να συγχορηγείται ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά στοιχεία για τη γκαλανταμίνη σε κύηση. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η γκαλανταμίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και δεν υπάρχουν μελέτες σε θηλάζουσες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η γκαλανταμίνη έχει μικρή έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Τα συμπτώματα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η ναυτία και ο έμετος. Εμφανίστηκαν κυρίως κατά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα σημεία και συμπτώματα από σοβαρή υπερδοσολογία με γκαλανταμίνη αναμένεται να είναι παρόμοια ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα κατά της άνοιας Κωδικός ATC: N06DA04 Η γκαλανταμίνη, τριτοταγές ...

Φαρμακοκινητική

Η γκαλανταμίνη είναι ένα αλκαλινικό παράγωγο με μία σταθερά ιονισμού (pKa 8,2). Είναι ελαφρώς λιπόφιλη ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Σφαιρίδια παρατεταμένης αποδέσμευσης: Φθαλικός διαιθυλεστέρας Αιθυλοκυτταρίνη Υπρομελλόζη Πολυαιθυλενογλυκόλη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαθέσιμα μεγέθη συσκευασίας: 8 mg: 28 καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά (PVC-PE-PVDC/Alu blister). ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λ. Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα Τηλ: 210 80 90 000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Reminyl PR.CAP 8 mg/CAP: 11761/22.02.2005 Reminyl PR.CAP 16 mg/CAP: 11762/22.02.2005 Reminyl PR.CAP 24 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία της πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 22.02.2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16 Ιουνίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 268,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.