Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

REMERON F.C.TAB 30MG/TAB BT x 30

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802237902014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4159
Ε.Ο.Φ. - 223790201
Γ.Γ.Ε. - 52843
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2440


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία REMERON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N06AX11 Mirtazapine
N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06A Aντικαταθλιπτικά → N06AX Άλλα αντικαταθλιπτικά
Ομάδες ATC εμπορικής N06AX11 Mirtazapine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.04.05.01 Μιρταζαπίνη (Mirtazapine)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 30MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας N.V. Organon

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μιρταζαπίνη
A051Q2099Q - MIRTAZAPINE

Η μιρταζαπίνη (mirtazapine) είναι ένας κεντρικά δρών ανταγωνιστής των α2 προσυναπτικών υποδοχέων, ο οποίος αυξάνει την κεντρική νοραδρενεργική και σεροτονινεργική νευρομεταβίβαση.

Περιγραφή

Ωοειδές, αμφίκυρτο, κόκκινο-καφέ δισκίο που φέρει τη λέξη «Organon» στη μία πλευρά του και ένα κωδικό στην άλλη πλευρά (TZ/5). Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε δύο ίσα τμήματα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,83 € Χονδρική τιμή 9,00 € Λιανική τιμή 12,40 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 8,7000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,83 € 9,00 € 12,40 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 9,69 € 11,14 € 15,35 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 9,69 € 11,14 € 15,35 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 9,69 € 11,14 € 15,42 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 9,69 € 11,14 € 15,42 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 10,54 € 12,11 € 17,07 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 10,54 € 12,11 € 17,07 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 11,71 € 13,46 € 18,98 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 11,71 € 13,46 € 18,98 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 11,71 € 13,46 € 18,98 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 13,02 € 14,96 € 21,10 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 13,02 € 14,96 € 21,10 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 13,02 € 14,96 € 21,09 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 13,60 € 15,63 € 22,47 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 13,60 € 15,63 € 22,47 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 13,60 € 15,63 € 22,47 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 13,60 € 15,63 € 22,47 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος REMERON F.C.TAB 30MG/TAB BT x 30
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 12,40 € (μειωμένη 12,17 €)
Ασφαλιστική τιμή 9,74 € (μειωμένη 9,56 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

30.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

900.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μαγνήσιο στεατικό 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές άνυδρο ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
3 Τιτανίου διοξείδιο Cl77891 E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Υπρομελλόζη RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
5 Ερυθρό οξείδιο σιδήρου Cl77491 E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
6 Άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN
7 Λακτόζη μονοϋδρική EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
8 Κίτρινο οξείδιο σιδήρου Cl77492 E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
9 Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
10 Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000 Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000

SPC, Greece: REMERON

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Remeron 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Remeron 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε Remeron 15 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 15 mg μιρταζαπίνη. Κάθε Remeron 30 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 15 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Ωοειδές, αμφίκυρτο, κίτρινο ...

Ενδείξεις

Το Remeron ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες για τη θεραπεία των επεισοδίων μείζονος κατάθλιψης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Η αποτελεσματική ημερήσια δόση κυμαίνεται συνήθως μεταξύ 15 και 45 mg, η δόση έναρξης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη μιρταζαπίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ταυτόχρονη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παιδιατρικός πληθυσμός Το Remeron δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Η μιρταζαπίνη δεν θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αναστολείς ΜΑΟ ...

Κύηση

Περιορισμένα δεδομένα για τη χρήση της μιρταζαπίνης σε έγκυες γυναίκες δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο ...

Γαλουχία

Μελέτες σε πειραματόζωα και περιορισμένα δεδομένα από ανθρώπους, έχουν δείξει απέκκριση της μιρταζαπίνης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Remeron έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. To Remeron μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι καταθλιπτικοί ασθενείς παρουσιάζουν έναν αριθμό συμπτωμάτων που σχετίζονται με την ίδια τη νόσο. Συνεπώς, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η παρούσα εμπειρία σχετικά με την υπερδοσολογία μόνο με Remeron υποδεικνύει ότι τα συμπτώματα είναι συνήθως ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντικαταθλιπτικά Κωδικός ATC: N06AX11 Μηχανισμός δράσης/φαρμακοδυναμικές ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από στόματος χορήγηση του Remeron η δραστική ουσία μιρταζαπίνη απορροφάται ταχέως ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο• με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μη κλινικές μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας σε πειραματόζωα δεν έδειξαν καμία επίδραση ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Άμυλο αραβοσίτου Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Μαγνήσιο στεατικό Πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Remeron 15, 30 και 45 mg είναι συσκευασμένα σε κυψέλες κατασκευασμένες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20 5340 BH Oss Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

6896/2-2-2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 18-12-1995/2-2-2006 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

06 Ιουλίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 464,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.