Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RAPTIVA PD.INJ BT 1VIAL + 1PFS SOLV

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 06/04/2012

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802667601013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4113
Ε.Ο.Φ. - 266760101
Γ.Γ.Ε. - 55105


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RAPTIVA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής L04AA21 Efalizumab
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης PAREN Παρεντερικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 100MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Serono Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Εφαλιζουμάμπη

Η εφαλιζουμάμπη (efalizumab) είναι ένα ανασυνδυασμένο μονοκλωνικό αντίσωμα το οποίο συνδέεται ειδικά με την υπομονάδα CD11a του αντιγόνου LFA-1 (lymphocyte function-associated antigen-1), μια λεμφοκυτταρική επιφανειακή πρωτεΐνη. Η εφαλιζουμάμπη μπορεί να αμβλύνει τα σημεία και συμπτώματα της ψωρίασης αναστέλλοντας αρκετά στάδια του ανοσολογικού καταρράκτη.

Περιγραφή

Η κόνις είναι λευκή έως υπόλευκη. Ο διαλύτης είναι διαυγές, άχρωμο υγρό.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 248,28 € Χονδρική τιμή 285,38 € Λιανική τιμή 360,19 €

Σύμφωνα με το από 6/4/2012 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς αρχίζει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές και εισαγωγείς από Δευτέρα 9/4/2012, για τις φαρμακαποθήκες από 17/4/2012 και για τα φαρμακεία 30/4/2012.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2.482,8000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
30/04/2012 248,28 € 285,38 € 360,19 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 154,24 € 177,29 € 254,90 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 154,24 € 177,29 € 254,90 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 154,24 € 177,29 € 254,90 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 162,33 € 186,59 € 268,26 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Πολυσορβικό 20 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER
3 σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE
4 ιστιδίνη
5 Υδροχλωρική μονοϋδρική ιστιδίνη

SPC, Greece: RAPTIVA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Γενική περιγραφή

Κόνις: Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι με βουτυλικό ελαστικό πώμα, και σφραγισμένο με φύλλο αλουμινίου ...

Ενδείξεις

Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μετρίως σοβαρή έως σοβαρή χρόνια ψωρίαση κατά πλάκες, οι οποίοι δεν ανταποκρίθηκαν ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με το Raptiva® πρέπει να αρχίζει από ιατρό ειδικευμένο στη ∆ερματολογία. Χορηγείται μία αρχική ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο efalizumab ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ασθενείς με ιστορικό κακοηθούς νοσήματος. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επίδραση στο ανοσοποιητικό σύστηµα Λοιμώξεις Το Raptiva", ενδέχεται να επηρεάσει την άμυνα του ξενιστή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

∆εν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπίδρασης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για το Raptiva® ...

Κύηση

Γενικά, είναι γνωστό ότι οι ανοσοσφαιρίνες διέρχονται τον αιμοπλακουντιακό φραγμό. Υπάρχει μόνο τυχαία ...

Γαλουχία

Η απέκκριση του efalizumab στο ανθρώπινο γάλα δεν έχει διερευνηθεί, ωστόσο οι ανοσοσφαιρίνες αναμένεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές συμπτωματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) κατά τη χρήση του Raptiva® ήταν ήπια έως μέτριας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε μια κλινική μελέτη, στην οποία οι ασθενείς εκτέθηκαν σε υψηλότερες δόσεις efalizumab (έως 10 mg/kg ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: εκλεκτικοί ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες Κωδικός ATC: L04AA21 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από υποδόρια χορήγηση efalizumab, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται ...

Κλινικές μελέτες

Το efalizumab δεν παρουσιάζει διασταυρούμενη επίδραση με CD11a από άλλα είδη εκτός από τους ανθρώπους ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση, συνιστάται άμεση χρήση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 451,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.