Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PULMOZYME INH.SOL.N 2,500 U(2,5MG)/2,5ML ΒΤx6 πλαστικές φύσιγγες μιας δόσης x 2,5 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802213201018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4068
Ε.Ο.Φ. - 221320101
Γ.Γ.Ε. - 52390
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2326


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PULMOZYME
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R05CB13 Dornase alfa (desoxyribonuclease)
R Αναπνευστικό σύστημα → R05 Αντιβηχικά και φάρμακα κατά του κρυολογήματος → R05C Αποχρεμπτικά εξαιρουμένων των συνδυασμών με αντιβηχικά → R05CB Βλεννολυτικά
Ομάδες ATC εμπορικής R05CB13 Dornase alfa (desoxyribonuclease)
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.02.02.04 Δορνάση α (Dornase alpha)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα για εισπνοή μέσω εκνεφωτή
Αριθμός δόσεων 6 SYRPL
Οδοί χορήγησης RESPIR Δια εισπνοής
Συσκευασία 1 BOX * 6 SYRPL * 2.5ML
Συγκέντρωση 2.5MG/2.5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Roche Hellas Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Δορνάση άλφα
953A26OA1Y - DORNASE ALFA

Η δορνάση A (dornase alfa) είναι ανασυνδυασμένη ανθρώπινη δεοξυριβονουκλεάση (DΝase) που υδρολύει το DNA των πυωδών πτυέλων και έντονα μειώνει την ιξωδοελαστικότητα των πτυέλων των ασθενών που πάσχουν από κυστική ίνωση.

Περιγραφή

Διάλυμα για εισπνοή μέσω εκνεφωτή.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 80,28 € Χονδρική τιμή 92,28 € Λιανική τιμή 117,38 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 5.352,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 80,28 € 92,28 € 117,38 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 81,73 € 93,95 € 119,50 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 84,35 € 96,96 € 123,33 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 84,35 € 96,96 € 123,91 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 84,35 € 96,96 € 123,91 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 97,03 € 111,53 € 122,27 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 97,03 € 111,53 € 122,27 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 97,03 € 98,97 € 122,27 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 97,03 € 98,97 € 122,27 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 97,03 € 98,97 € 122,27 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 107,81 € 109,97 € 135,86 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 107,81 € 109,97 € 135,86 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 107,81 € 123,91 € 135,86 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 103,63 € 106,22 € 133,49 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 100,73 € 115,78 € 166,46 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 109,95 € 126,38 € 181,70 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PULMOZYME INH.SOL.N 2,500 U(2,5MG)/2,5ML ΒΤx6 πλαστικές
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 117,38 € (μειωμένη 115,16 €)
Ασφαλιστική τιμή 117,38 € (μειωμένη 115,16 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΙΣΠΝΟΕΣ ΔΙΑΛ ΔΟΣΕΙΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:SYRPL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.5 mL ανά 1.0 [p:SYRPL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.5 mg ανά 2.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER
3 Calcium chloride dihydrate M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE

SPC, Greece: PULMOZYME

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pulmozyme 2500 U/2.5ml, διάλυμα για εισπνοή μέσω εκνεφωτή.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα περιέχει 2500 U (αντιστοιχούν σε 2.5mg) dornase alfa* ανά 2.5 ml που αντιστοιχούν σε 1000U/ml ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για εισπνοή μέσω εκνεφωτή. Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κιτρινωπό διάλυμα.

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση ασθενών που πάσχουν από κυστική ίνωση με δυναμική ζωτική χωρητικότητα (FVC) μεγαλύτερη από ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Εισπνοή 2,5 mg (που αντιστοιχεί σε 2500 U) δεοξυριβονουκλεάσης 1, μία φορά την ημέρα. Εισπνεύστε το περιεχόμενο ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Καμία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Pulmozyme μπορεί να χρησιμοποιηθεί αποτελεσματικά και με ασφάλεια σε συνδυασμό με κλασικές θεραπείες ...

Κύηση

Η ασφάλεια της dornase alfa δεν έχει καθιερωθεί σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν ...

Γαλουχία

Όταν η dornase alfa χορηγείται σε ανθρώπους σύμφωνα με τις δοσολογικές συστάσεις, υπάρχει ελάχιστη συστηματική ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Pulmozyme δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τα στοιχεία ανεπιθύμητων ενεργειών αντικατοπτρίζουν την εμπειρία από τις κλινικές δοκιμές και από τη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η επίδραση της υπέρβασης της δοσολογίας με Pulmozyme δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε κλινικές μελέτες, ασθενείς ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναπνευστικό σύστημα Κωδικός ATC: R05CB13 Η ανασυνδυασμένη ανθρώπινη δεοξυριβονουκλεάση ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μελέτες χορήγησης του φαρμάκου μέσω εισπνοών που έγιναν σε επίμυς και σε πρωτεύοντα θηλαστικά, ...

Κλινικές μελέτες

Μη κλινικά δεδομένα που βασίζονται σε πρότυπες μελέτες φαρμακολογίας ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανομένων ...

Κατάλογος εκδόχων

Νάτριο χλωριούχο Ασβέστιο χλωριούχο διυδρικό Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Το Pulmozyme είναι ένα υδατικό διάλυμα το οποίο δεν περιέχει ρυθμιστικό διάλυμα και δεν θα πρέπει να ...

Ασυμβατότητες

Το Pulmozyme είναι ένα υδατικό διάλυμα το οποίο δεν περιέχει ρυθμιστικό διάλυμα και δεν θα πρέπει να ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Φυλάσσετε τη φύσιγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

2.5 ml διαλύματος για εισπνοή μέσω εκνεφωτή σε μια φύσιγγα (πλαστικό από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο). ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το περιεχόμενο μια φύσιγγας στείρου διαλύματος για εισπνοή Pulmozyme 2.5mg (2500U) μιας χρήσης θα πρέπει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος αδείας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Roche (Hellas) A.E. Αλαμάνας 4 & Δελφών 15125 Μαρούσι Αθήνα ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 39843/15.06.2010 Κύπρος: S00167

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 16.06.94 Ημερομηνία ανανέωσης άδειας κυκλοφορίας: 15.06.2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23.05.2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 130,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.