Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PROSTIN VR INJ.SOL 0.5MG/1ML AMP BT X 5 AMP X 1 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801870101013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4043
Ε.Ο.Φ. - 187010101
Γ.Γ.Ε. - 51113
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1035


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PROSTIN VR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C01EA01 Alprostadil
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C01 Φάρμακα για την θεραπεία των καρδιακών παθήσεων → C01E Καρδιολογικά σκευάσματα → C01EA Προσταγλανδίνες
Ομάδες ATC εμπορικής C01EA01 Alprostadil
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.14.01 Αλπροσταδίλη (Alprostadil)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 5 AMP
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 5 AMP * 1 ML
Συγκέντρωση 0.5MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αλπροσταδίλη
F5TD010360 - ALPROSTADIL

Η αλπροσταδίλη (alprostadil) είναι η φυσική μορφή της προσταγλανδίνης Ε1(PGE1). Η αλπροσταδίλη έχει ποικίλες φαρμακολογικές δράσεις. Οι πιο σημαντικές είναι η αγγειοδιαστολή και η αναστολή της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων. Η αλπροσταδίλη προκαλεί στύση μέσω της χάλασης των λείων μυϊκών ινών και της διαστολής των σηραγγωδών αρτηριών.

Περιγραφή

Κουτί 5 φυσίγγων του 1 ml.

Φύσιγγα: ανταποκρίνεται στις προδιαγραφές της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας για υδρολυτικό γυαλί της κατηγορίας Ι

  • αχρωμάτιστο γυαλί
  • χρωματιστοί δακτύλιοι ταυτότητος

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 138,90 € Χονδρική τιμή 159,66 € Λιανική τιμή 192,93 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 55.560,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 138,90 € 159,66 € 192,93 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 110,70 € 127,24 € 156,45 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 110,70 € 127,24 € 156,45 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 110,70 € 127,24 € 157,19 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 110,70 € 127,24 € 157,19 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 110,70 € 127,24 € 179,42 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 110,70 € 127,24 € 179,42 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 110,70 € 127,24 € 179,42 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 110,70 € 127,24 € 179,42 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 110,70 € 127,24 € 179,42 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 110,70 € 127,24 € 179,42 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 110,70 € 127,24 € 179,42 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 110,70 € 127,24 € 179,41 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 111,23 € 127,85 € 183,82 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 111,23 € 127,85 € 183,82 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 111,23 € 127,85 € 183,82 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 168,38 € 193,54 € 278,26 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PROSTIN VR INJ.SOL 0,5MG/1ML AMP BT X 5 AMP X 1 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 192,93 € (μειωμένη 189,28 €)
Ασφαλιστική τιμή 192,93 € (μειωμένη 189,28 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.5 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.5 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Dehydrated alcohol 3K9958V90M ALCOHOL

SPC, Greece: PROSTIN VR

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PROSTIN VR® Ενέσιμο διάλυμα 0,5 mg/1 ml AMP.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει: Alprostadil 0,5 mg. Για τα έκδοχα βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο Διάλυμα 0,5 mg/ml.

Ενδείξεις

Η αλπροσταδίλη (PGE1) ενδείκνυται για την ανακουφιστική, όχι οριστική, θεραπεία με σκοπό να διατηρηθεί ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η προτιμώμενη οδός χορήγησης για την αλπροσταδίλη (PGE1) είναι με συνεχή ενδοφλέβια έγχυση σε μία μεγάλη ...

Αντενδείξεις

Καμμία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Άπνοια εκδηλώνεται στο 10-12% περίπου των νεογνών με συγγενή καρδιακά ελλείμματα που λαμβάνουν θεραπεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

∆εν έχουν αναφερθεί φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της αλπροσταδίλης (PGE1) και της κλασικής θεραπείας ...

Κύηση

∆εν χορηγείται σε εγκύους, γι’ αυτό δεν έχουν διενεργηθεί μακροχρόνιες μελέτες γονιμότητας.

Γαλουχία

∆εν χορηγείται σε εγκύους, γι’ αυτό δεν έχουν διενεργηθεί μακροχρόνιες μελέτες γονιμότητας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με την έγχυση αλπροσταδίλης (PGE1), σε νεογνά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Άπνοια, βραδυκαρδία, πυρεξία, υπόταση και έξαψη μπορεί να αποτελούν σημεία υπερδοσολογίας του φαρμάκου. ...

Φαρμακοδυναμική

Οι προσταγλανδίνες είναι ισχυρά αγγειοδραστικά παράγωγα του αραχιδονικού οξέος που ασκούν αγγειοκινητική, ...

Φαρμακοκινητική

Βάσει μελετών σε διάφορα είδη ζώων, όταν χορηγείται ενδοφλέβια ή ενδοαρτηριακά, η προσταγλανδίνη Ει μεταβολίζεται ...

Κλινικές μελέτες

Βλέπε παράγραφο 5.3.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Κάθε ml περιέχει: Dehydrated Alcohol q.s. ad 1 ml

Ασυμβατότητες

Το PROSTIN VR Ενέσιμο διάλυμα πρέπει να εγχέεται από γυάλινους ή φτιαγμένους από σκληρό πλαστικό περιέκτες ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής ετοίμου προϊόντος: 36 μήνες. ∆ιάρκεια ζωής μετά την αραίωση ή ανασύσταση σύμφωνα με τις ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται στο ψυγείο (4°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί 5 φυσίγγων του 1 ml. Φύσιγγα: ανταποκρίνεται στις προδιαγραφές της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας για ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Hellas A.E. Λεωφ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αττική Τηλ: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

17816/16-6-93

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12.1.1983/16.6.1993

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12.12.2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 303,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.