Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PROPOFOL-LIPURO INJ.EM.IN 1% W/V BOTTLEx50 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802467101027

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4032
Ε.Ο.Φ. - 246710102
Γ.Γ.Ε. - 41229
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3566


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PROPOFOL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N01AX10 Propofol
N Νευρικό σύστημα → N01 Αναισθητικά → N01A Γενικά αναισθητικά → N01AX Άλλα γενικά αναισθητικά
Ομάδες ATC εμπορικής N01AX10 Propofol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 15.02.01.03 Προποφόλη (Propofol)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_EMULSION Ενέσιμο γαλάκτωμα για έγχυση ή ένεση
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 VIALGL * 50 ML
Συγκέντρωση 10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Βιοσέρ Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Προποφόλη
YI7VU623SF - PROPOFOL

Η προποφόλη (propofol) είναι μη βαρβιτουρικό ενδοφλέβιο αναισθητικό βραχείας δράσης που χαρακτηρίζεται από ταχεία εισαγωγή, περίπου 30 δευτερολέπτων και χρησιμοποιείται για εισαγωγή και διατήρηση της αναισθησίας.

Περιγραφή

Γαλάκτωμα ελαίου σε νερό, λευκού χρώματος.

Το προϊόν διατίθεται σε γυάλινες φιάλες, σφραγισμένες με πώμα από βουτυλιωμένο ελαστικό, σε συσκευασίες μιας μονάδος.

Οι γυάλινες φιάλες είναι κατασκευασμένες από άχρωμο γυαλί σύμφωνα με την Eur.Pharm.

Οι φιάλες είναι εφοδιασμένες με πώμα από βρωμοβουτυλιούχο ελαστικό και κάλυμμα από αλουμίνιο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,47 € Χονδρική τιμή 3,99 € Λιανική τιμή 5,50 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 6,9400 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,47 € 3,99 € 5,50 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,70 € 4,25 € 5,86 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,70 € 4,25 € 5,86 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,70 € 4,25 € 5,89 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,70 € 4,25 € 5,89 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,70 € 4,25 € 6,00 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,70 € 4,25 € 6,00 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3,78 € 4,35 € 6,13 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,78 € 4,35 € 6,13 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,78 € 4,35 € 6,13 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,98 € 4,58 € 6,45 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,98 € 4,58 € 6,45 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 6,99 € 8,04 € 11,34 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 7,91 € 9,09 € 13,07 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 7,91 € 9,09 € 13,07 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 7,91 € 9,09 € 13,07 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 6,97 € 8,01 € 11,52 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PROPOFOL-LIPURO INJ.EM.IN 1% W/V BOTTLEx50 ML
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 5,50 € (μειωμένη 5,40 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,50 € (μειωμένη 5,40 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛ ML: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIALGL], που περιέχουν 50.0 mL ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SOYBEAN OIL 241ATL177A SOYBEAN OIL
2 GLYCERIN PDC6A3C0OX GLYCERIN
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 Sodium oleate 399SL044HN SODIUM OLEATE
5 medium-chain triglycerides C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES
6 egg lecithin

SPC, Greece: PROPOFOL LIPURO 1%, Vioser

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Propofol Lipuro 1% (10 mg/ml) γαλάκτωμα για ένεση ή έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Propofol Lipuro 1% (10 mg/ml) περιέχει: ανά 1 ml ανά φύσιγγα των 20 ml ανά φιαλίδιο των 50 ml ανά φιαλίδιο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαλάκτωμα για ένεση ή έγχυση. Λευκό γαλακτόχρωμο γαλάκτωμα ελαίου σε νερό.

Ενδείξεις

Το Propofol Lipuro 1% (10 mg/ml) είναι ενδοφλεβίως χορηγούμενο βραχείας δράσεως γενικό αναισθητικό για: ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Propofol Lipuro 1%(10 mg/ml) πρέπει να χορηγείται μόνο σε νοσοκομεία ή κατάλληλα εξοπλισμένες θεραπευτικές ...

Αντενδείξεις

Το Propofol Lipuro 1% (10 mg/ml) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται: σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προσοχή επιβάλλεται σε ασθενείς με καρδιακή, αναπνευστική, νεφρική ή ηπατική βλάβη ή σε υποογκαιμικούς, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

To Propofol-Lipuro 1% (10mg/ml) μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για αναισθησία ...

Κύηση

Η ασφάλεια της προποφόλης κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει αποδειχθεί. Επομένως, η προποφόλη ...

Γαλουχία

Μελέτες σε γυναίκες κατά την περίοδο της γαλουχίας έδειξαν ότι η προποφόλη απεκκρίνεται σε μικρές ποσότητες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μετά από χορήγηση Propofol-Lipuro 1% (1Omg/ml) ενδείκνυται μια επαρκής περίοδος επιβλέψεως του αφυπνισθέντος ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συνήθεις παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του propofol είναι υπόταση και αναπνευστική καταστολή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τυχαία υπέρβαση της δοσολογίας είναι πιθανόν να προκαλέσει καρδιοαναπνευστική καταστολή. Να αντιμετωπισθεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατάταξη: Άλλα γενικά αναισθητικά Κωδικός ATC: NO1AX10 Μετά από ενδοφλέβια ένεση ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, το 98%, περίπου, του propofol συνδέεται με τις πρωτείνες του πλάσματος. ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά στοιχεία βασιζόμενα σε καθιερωμένες μελέτες τοξικότητας μετά από επαναλαμβανόμενης χορήγηση ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Soya-bean oil Medium-chain triglycerides Glycerol Egg lecithin Sodium oleate Water for injections

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα προϊόντα εκτός από αυτά που αναφέρονται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα: να χρησιμοποιείται αμέσως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25° C. Να μην καταψύχετε. Διατηρείστε τις φύσιγγες και τα φιαλίδια ...

Ειδικές προφυλάξεις για διάθεση και άλλους χειρισμούς

Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο προϊόν ή άχρηστο υλικό πρέπει να διαχειρίζεται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις. ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Το προϊόν αυτό διατίθεται σε: γυάλινες φύσιγγες των 20 ml, γυάλινα φιαλίδια των 50 ml ή των 100 ml, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. Ταξιάρχες Ταχ. θυρίδα 35 42100 Τρίκαλα Ελλάδα Τηλ: (24310) 83441, 2 Fax: (24310) 83550

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

35680/00/4-5-2001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

6-4-2000

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 3,7 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.