Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PROPESS VAG.DEVICE 10MG/DEVICE BTx1 VAG.DEVICE x10 MG

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802358901026

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4015
Ε.Ο.Φ. - 235890102
Γ.Γ.Ε. - 54853
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3004


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PROPESS
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G02AD02 Dinoprostone
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G02 Λοιπά γυναικολογικά → G02A Ωκυτόκα → G02AD Προσταγλανδίνες
Ομάδες ATC εμπορικής G02AD02 Dinoprostone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 07.03.01 Ωκυτοκικά φάρμακα
Φαρμακοτεχνική μορφή IUD Κολπικό εξάρτημα
Αριθμός δόσεων 1 AP
Οδοί χορήγησης VAGIN Κολπικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 AP
Συγκέντρωση 10MG/AP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Ferring Pharmaceutical Hellas Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Δινοπροστόνη
K7Q1JQR04M - DINOPROSTONE

Περιγραφή

Φέρεται υπό τη μορφή λεπτού, επιπέδου ημιδιαφανούς πολυμερικού ενδοκολπικού συστήματος χορήγησης, ορθογωνίου σχήματος με στρογγυλευμένες γωνίες που περιέχεται σε ένα υπό μορφήν πλέγματος, σύστημα ανακτήσεως από πολυεστέρα.

Κάθε σύστημα ενδοκολπικής χορήγησης Propess φέρεται σε ξεχωριστό σφραγισμένο φακελλίδιο αλουμινίου/πολυαιθυλενίου σε χάρτινο κουτί.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 43,67 € Χονδρική τιμή 50,19 € Λιανική τιμή 63,84 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 4.367,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 43,67 € 50,19 € 63,84 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 43,67 € 50,19 € 63,84 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 43,67 € 50,19 € 63,84 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 43,67 € 50,19 € 64,14 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 43,67 € 50,19 € 64,14 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 43,67 € 50,19 € 70,77 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 43,67 € 50,19 € 70,77 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 43,67 € 50,19 € 70,77 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 43,67 € 50,19 € 70,77 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 32,19 € 37,00 € 52,17 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 35,77 € 41,11 € 57,97 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 35,77 € 41,11 € 57,97 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 71,52 € 82,21 € 115,92 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 42,96 € 49,38 € 71,00 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
19/10/2011 42,96 € 49,38 € 71,00 € 17/10/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 38,65 € 44,42 € 63,86 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 38,65 € 44,42 € 63,86 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 38,65 € 44,42 € 63,87 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PROPESS VAG.DEVICE 10MG/DEVICE BTx1 VAG,DEVICE
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 63,84 € (μειωμένη 62,63 €)
Ασφαλιστική τιμή 63,84 € (μειωμένη 62,63 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΟΛΠΙΚΟ ΜΗΧΑΝ.: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:AP] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [p:AP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Πλέγμα πολυαιθυλενογλυκόλης (υδρογέλη) 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS
2 Νήματα πολυεστέρα 0841698D2F POLYESTER-7

SPC, Greece: PROPESS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PROPESS 10 mg, σύστημα ενδοκολπικής χορήγησης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σύστημα ενδοκολπικής χορήγησης αποτελείται από ένα μη βιοδιασπωμενο πολυμερές σύστημα απελευθέρωσης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σύστημα ενδοκολπικής χορήγησης. To Propess φέρεται υπό τη μορφή λεπτού, επιπέδου ημιδιαφανούς πολυμερικού ...

Ενδείξεις

Έναρξη της ωρίμανσης του τραχήλου της μήτρας σε τελειομήνους εγκύους (από την 38η εβδομάδα της κυήσεως). ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ένα σύστημα ενδοκολπικής χορήγησης εισάγεται βαθιά στον οπίσθιο θόλο του κολεού. Εάν εντός 24ώρου η ...

Αντενδείξεις

To Propess δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ή να παραμένει στη θέση του: 1. Όταν ο τοκετός έχει αρχίσει. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Θα πρέπει να γίνεται προσεκτική εκτίμηση της κατάστασης του τραχήλου της μήτρας πριν τη χρήση του Propess ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι προσταγλανδίνες ενισχύουν την υπερτονία της μήτρας που προκαλείται από ωκυτοκικά φάρμακα. Συνεπώς, ...

Κύηση

To Propess ενδείκνυται στην έναρξη της ωρίμανσης του τραχήλου της μήτρας σε τελειόμηνους εγκύους μόνο ...

Γαλουχία

Το Propess δε συνιστάται να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της πρώιμης ή άλλων φάσεων της κύησης ή ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι σποραδικές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί σχετίζονται με την ενδοκολπική χορήγηση δινοπροστόνης. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία ή υπερευαισθησία, μπορεί να οδηγήσουν σε υπερσυσταλτικότητα του μυομητρίου ή δυσφορία του ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ωκυτοκικά Κωδικός ATC: G02AD02 H προσταγλανδίνη Ε~2~ (PGE~2~) είναι μία ...

Φαρμακοκινητική

Η προσταγλανδίνη E2 μεταβολίζεται ταχέως στον ιστό στον οποίο συντίθεται. Ποσότητες που τυχόν δεν αδρανοποιούνται ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικές μελέτες έχουν αποδείξει ότι η δινοπροστόνη είναι μία τοπικώς δρώσα ουσία που αδρανοποιείται ...

Κατάλογος εκδόχων

Πλέγμα πολυαιθυλενογλυκόλης (υδρογέλη) Νήματα πολυεστέρα

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην κατάψυξη. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε σύστημα ενδοκολπικής χορήγησης Propess φέρεται σε ξεχωριστό σφραγισμένο φακελλίδιο αλουμινίου/πολυαιθυλενίου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

To Propess πρέπει να βγαίνει από τον καταψύκτη λίγο πριν την τοποθέτηση του. Μετά τη χρήση θα πρέπει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

FERRING ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Γκύζη 3 15125 Μαρούσι Αττική Τηλ. 210 68 43 449

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

11556/21-2-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

02/2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 232,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.