Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

PROLEUKIN INJ LYO FL 1MG IV

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Το σκεύασμα δεν κυκλοφορεί στην ελληνική αγορά.
Αποσύρθηκε στις $date.format('dd/MM/yyyy', $drugPackage.withdrawalDate.toDate()).

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_F_SOL Σκόνη για διάλυμα προς έγχυση
Οδοί χορήγησης :
SC Υποδόρια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση :
1.1MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Αλδεσλευκίνη
M89N0Q7EQR - ALDESLEUKIN

Η αλδεσλευκίνη (aldesleukin) είναι μία λεμφοκίνη που παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA και δρα ως ρυθμιστής της ανοσολογικής ανταπόκρισης. Η χορήγηση αλδεσλευκίνης σε πρότυπα όγκου μυών απέδειξε ότι μειώνει την ανάπτυξη και την εξάπλωση των όγκων. Ο ακριβής μηχανισμός με τον οποίο η ανοσοδιέγερση μέσω της αλδεσλευκίνης οδηγεί σε αντι-ογκολογική δράση, δεν είναι ακόμη γνωστός.

Περιγραφή

Η κόνις είναι στείρα, λευκή και λυόφιλη.

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.1 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.1 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
MANNITOL
3OWL53L36A MANNITOL
Sodium dihydrogen phosphate
Disodium hydrogen phosphate
sodium sulfate dodecyl

SPC, Greece: PROLEUKIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PROLEUKIN® 18 10^6^ IU Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο Proleukin, κόνις για ενέσιμο διάλυμα, περιέχει 18 10^6^ IU (1,1 mg) aldesleukin. Όταν ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα Η κόνις είναι στείρα, λευκή και λυόφιλη.

Ενδείξεις

Αγωγή κατά του μεταστατικού καρκίνου του νεφρού. Οι παράγοντες κινδύνου που σχετίζονται με μειωμένους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για υποδόρια χρήση. Πριν από την έναρξη της αγωγής μελετήστε με προσοχή το λήμμα 4.3 «Αντενδείξεις» και ...

Αντενδείξεις

Η αγωγή με Proleukin αντενδείκνυται στους παρακάτω ασθενείς: Ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Eπιλογή ασθενών Βλέπε επίσης λήμμα 4.3 «Αντενδείξεις». Οι κλινικές μελέτες έδειξαν ότι οι ασθενείς με ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Proleukin μπορεί να επηρεάσει τη λειτουργία του ΚΝΣ. Επομένως, μπορεί να παρουσιαστούν αλληλεπιδράσεις ...

Κύηση

Το Proleukin δε θα πρέπει να χορηγείται σε γόνιμα άτομα (άνδρες ή γυναίκες) που δε λαμβάνουν αποτελεσματικά ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την απέκκριση της aldesleukin στο ανθρώπινο γάλα ή για τις επιδράσεις της στη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Proleukin προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

H συχνότητα και σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών τoυ Proleukin έχει γενικώς αποδειχθεί ότι εξαρτώνται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που ακολουθούν τη χρήση του Proleukin είναι δοσοεξαρτώμενες. Επομένως, αναμένεται ...

Φαρμακοδυναμική

Κατηγοριοποίηση σύμφωνα με το σύστημα ATC: ανοσοδιεγερτικά, κυτοκίνες και ανοσορρυθμιστές, ιντερλευκίνες, ...

Φαρμακοκινητική

Οι καμπύλες ημιζωής ορού της aldesleukin σε ανθρώπους, μετά από ενδοφλέβια bolus χορήγηση, μπορούν να ...

Κλινικές μελέτες

Κανένα.

Κατάλογος εκδόχων

Mannitol Sodium dodecyl sulphate Sodium dihydrogen phosphate (ρυθμιστής pH) Disodium hydrogen phosphate ...

Ασυμβατότητες

Διαδικασίες ανασύστασης διαφορετικές από τις προτεινόμενες μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα την ατελή απόδοση ...

Ασυμβατότητες

Διαδικασίες ανασύστασης διαφορετικές από τις προτεινόμενες μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα την ατελή απόδοση ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση: 24 ώρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2°C έως 8°C (σε ψυγείο). Μην καταψύχετε. Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Proleukin διατίθεται σε διαφανή γυάλινα (Τύπου I) φιαλίδια μιας χρήσης των 5 ml, με πώμα από συνθετικό ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Ανασύσταση του Proleukin κόνις για ενέσιμο διάλυμα, για παρεντερική χρήση: Το Proleukin διατίθεται σαν ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CHIRON CORPORATION LIMITED Symphony House 7 Cowley Business Park High Street Cowley Uxbridge UB8 2AD ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 265,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.