Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PROLEUKIN INJ LYO FL 1MG IV

Το σκεύασμα δεν κυκλοφορεί στην ελληνική αγορά.
Αποσύρθηκε στις 23/02/2011.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802044001016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4007
Ε.Ο.Φ. - 204400101
Γ.Γ.Ε. - 52228


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PROLEUKIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής L03AC01 Aldesleukin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.08.03.01.01 Αλδεσλευκίνη (Aldesleukin)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Σκόνη για διάλυμα προς έγχυση
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 1.1MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αλδεσλευκίνη
M89N0Q7EQR - ALDESLEUKIN

Η αλδεσλευκίνη (aldesleukin) είναι μία λεμφοκίνη που παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA και δρα ως ρυθμιστής της ανοσολογικής ανταπόκρισης. Η χορήγηση αλδεσλευκίνης σε πρότυπα όγκου μυών απέδειξε ότι μειώνει την ανάπτυξη και την εξάπλωση των όγκων. Ο ακριβής μηχανισμός με τον οποίο η ανοσοδιέγερση μέσω της αλδεσλευκίνης οδηγεί σε αντι-ογκολογική δράση, δεν είναι ακόμη γνωστός.

Περιγραφή

Η κόνις είναι στείρα, λευκή και λυόφιλη.

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.1 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.1 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MANNITOL 3OWL53L36A MANNITOL
2 Sodium dihydrogen phosphate
3 Disodium hydrogen phosphate
4 sodium sulfate dodecyl

SPC, Greece: PROLEUKIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PROLEUKIN® 18 10^6^ IU Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο Proleukin, κόνις για ενέσιμο διάλυμα, περιέχει 18 10^6^ IU (1,1 mg) aldesleukin. Όταν ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα Η κόνις είναι στείρα, λευκή και λυόφιλη.

Ενδείξεις

Αγωγή κατά του μεταστατικού καρκίνου του νεφρού. Οι παράγοντες κινδύνου που σχετίζονται με μειωμένους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για υποδόρια χρήση. Πριν από την έναρξη της αγωγής μελετήστε με προσοχή το λήμμα 4.3 «Αντενδείξεις» και ...

Αντενδείξεις

Η αγωγή με Proleukin αντενδείκνυται στους παρακάτω ασθενείς: Ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Eπιλογή ασθενών Βλέπε επίσης λήμμα 4.3 «Αντενδείξεις». Οι κλινικές μελέτες έδειξαν ότι οι ασθενείς με ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Proleukin μπορεί να επηρεάσει τη λειτουργία του ΚΝΣ. Επομένως, μπορεί να παρουσιαστούν αλληλεπιδράσεις ...

Κύηση

Το Proleukin δε θα πρέπει να χορηγείται σε γόνιμα άτομα (άνδρες ή γυναίκες) που δε λαμβάνουν αποτελεσματικά ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την απέκκριση της aldesleukin στο ανθρώπινο γάλα ή για τις επιδράσεις της στη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Proleukin προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

H συχνότητα και σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών τoυ Proleukin έχει γενικώς αποδειχθεί ότι εξαρτώνται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που ακολουθούν τη χρήση του Proleukin είναι δοσοεξαρτώμενες. Επομένως, αναμένεται ...

Φαρμακοδυναμική

Κατηγοριοποίηση σύμφωνα με το σύστημα ATC: ανοσοδιεγερτικά, κυτοκίνες και ανοσορρυθμιστές, ιντερλευκίνες, ...

Φαρμακοκινητική

Οι καμπύλες ημιζωής ορού της aldesleukin σε ανθρώπους, μετά από ενδοφλέβια bolus χορήγηση, μπορούν να ...

Κλινικές μελέτες

Κανένα.

Κατάλογος εκδόχων

Mannitol Sodium dodecyl sulphate Sodium dihydrogen phosphate (ρυθμιστής pH) Disodium hydrogen phosphate ...

Ασυμβατότητες

Διαδικασίες ανασύστασης διαφορετικές από τις προτεινόμενες μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα την ατελή απόδοση ...

Ασυμβατότητες

Διαδικασίες ανασύστασης διαφορετικές από τις προτεινόμενες μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα την ατελή απόδοση ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση: 24 ώρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2°C έως 8°C (σε ψυγείο). Μην καταψύχετε. Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Proleukin διατίθεται σε διαφανή γυάλινα (Τύπου I) φιαλίδια μιας χρήσης των 5 ml, με πώμα από συνθετικό ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Ανασύσταση του Proleukin κόνις για ενέσιμο διάλυμα, για παρεντερική χρήση: Το Proleukin διατίθεται σαν ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CHIRON CORPORATION LIMITED Symphony House 7 Cowley Business Park High Street Cowley Uxbridge UB8 2AD ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 265,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.