Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

PROGRAF C/S.SOL.IN 5MG/1ML AMP BTx 10 AMP x 1 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L04AD02 Tacrolimus
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AD Αναστολείς της καλσινευρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής :
L04AD02 Tacrolimus
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL_CONC Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Αριθμός δόσεων :
10 AMP
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 10 AMP * 1 ML
Συγκέντρωση :
5MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Tacrolimus monohydrate
Y5L2157C4J - TACROLIMUS ANHYDROUS

Η τακρόλιμους (tacrolimus) είναι μία μακρολίδη με ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. Καταστέλλει κυρίως την κυτταρική ανοσία και πολύ λιγότερο την χυμική. Εισέρχεται με διάχυση στα Τ-λεμφοκύτταρα και συνδέεται με την ανοσοφιλίνη (FK binding protein – FKBP). Το σύμπλοκο που σχηματίζεται, ενώνεται με την καλσινευρίνη (ένζυμο αποσφωσφορυλίωσης του NFATc - πυρηνικός παράγοντας ενεργοποιημένων Τ-λεμφοκυττάρων) και την απενεργοποιεί με αποτέλεσμα να αδρανοποιείται το βιοχημικό μονοπάτι παραγωγής ορισμένων κυττοκινών και ιδιαίτερα της IL-II (κύριος ενεργοποιητής πολλαπλασιασμού Τ-λεμφοκυττάρων) και άρα να αναστέλλεται η παραγωγή Τ-λεμφοκυττάρων. Η τακρόλιμους είναι 10-100 ισχυρότερη της κυκλοσπορίνης με αποτέλεσμα να απαιτούνται μικρότερες δόσεις συγχορηγούμενων κορτικοειδών στην πρόληψη της απόρριψης μοσχευμάτων.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
307,77 €
Χονδρική τιμή :
342,30 €
Λιανική τιμή :
399,12 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 6.155,4000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
307,77 €
342,30 €
399,12 €
28/07/2016
307,15 €
341,63 €
398,34 €
15/02/2016
307,15 €
341,63 €
398,34 €
20/07/2015
307,15 €
341,63 €
398,34 €
15/12/2014
307,15 €
341,63 €
400,22 €
15/09/2014
164,34 €
188,90 €
229,35 €
08/07/2014
164,34 €
188,90 €
207,09 €
10/03/2014
164,34 €
188,90 €
207,09 €
03/10/2013
182,60 €
186,25 €
230,09 €
15/05/2013
182,60 €
186,25 €
230,09 €
04/03/2013
182,60 €
186,25 €
230,09 €
07/01/2013
182,60 €
186,25 €
230,09 €
01/11/2012
182,60 €
186,25 €
230,09 €
30/04/2012
326,24 €
374,99 €
414,69 €
05/08/2011
341,17 €
349,70 €
439,47 €
01/07/2011
331,63 €
381,18 €
427,18 €
20/05/2011
341,17 €
392,15 €
439,47 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
PROGRAF C/S.SOL.IN 5MG/1ML AMP BTx 10 AMP x 1 ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
399,12 € (μειωμένη 391,58 €)
Ασφαλιστική τιμή :
399,12 € (μειωμένη 391,58 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 20/04/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

50.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
polyoxyethylene hydrogenated castor oil
Dehydrated Alcohol

SPC, Greece: PROGRAF

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Prograf 0,5 mg καψάκια σκληρά. Prograf 1 mg καψάκια σκληρά. Prograf 5 mg καψάκια σκληρά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Prograf 0,5 mg καψάκια σκληρά. Κάθε καψάκιο περιέχει tacrolimus 0,5 mg (σε μορφή μονοϋδρική). Έκδοχο: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Prograf 0,5 mg καψάκια σκληρά: Καψάκιο, σκληρό. Αδιαφανή, ανοικτού κίτρινου χρώματος, σκληρής ζελατίνης ...

Ενδείξεις

Προφύλαξη από την απόρριψη μοσχεύματος σε λήπτες αλλογενούς μοσχεύματος ήπατος, νεφρού ή καρδιάς. Θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με Prograf απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση από επαρκώς εκπαιδευμένο και εξοπλισμένο προσωπικό. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην tacrolimus ή σε άλλες μακρολίδες. Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στην αρχική περίοδο μετά τη μεταμόσχευση, πρέπει να γίνεται παρακολούθηση των ακόλουθων παραμέτρων σε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μεταβολικές αλληλεπιδράσεις Η tacrolimus όταν χορηγείται συστηματικά μεταβολίζεται μέσω του ηπατικού ...

Κύηση

Μελέτες στον άνθρωπο έδειξαν ότι η tacrolimus μπορεί να διαπεράσει τον πλακούντα. Περιορισμένα στοιχεία ...

Γαλουχία

Μελέτες στον άνθρωπο δείχνουν ότι η tacrolimus αποβάλλεται στο μητρικό γάλα. Επειδή δεν μπορούν να αποκλεισθούν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η tacrolimus μπορεί να προκαλέσει οπτικές και νευρολογικές διαταραχές. Η επίδραση αυτή μπορεί να ενισχυθεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών που συνδέονται με ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες, είναι συχνά δύσκολο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία από υπερδοσολογία είναι περιορισμένη. Έχουν αναφερθεί διάφορες περιπτώσεις τυχαίας υπερδοσολογίας. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της καλσινευρίνης Κωδικός ATC: L04AD02 Μηχανισμός δράσης και ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Στον άνθρωπο η tacrolimus έχει παρατηρηθεί ότι μπορεί να απορροφάται σε όλη την έκταση του ...

Κλινικές μελέτες

Οι νεφροί και το πάγκρεας ήταν τα κύρια όργανα που επηρεάστηκαν σε μελέτες τοξικότητας που διενεργήθηκαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Prograf 0,5 mg καψάκια σκληρά Σύσταση καψάκιου: Hypromellose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate ...

Ασυμβατότητες

Το Tacrolimus δεν είναι συμβατό με το PVC. Σωληνώσεις, σύριγγες καθώς και άλλα υλικά εξοπλισμού που χρησιμοποιούνται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά το άνοιγμα του σάκου αλουμινίου: 1 χρόνος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες θερμοκρασίας φύλαξης. Φυλάσσετε στην αρχική ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PVC/PVDC/ Blisters αλουμινίου. 10 Καψάκια ανά 1 blister. 2, 3, 5, 6, 9 ή 10 blisters με αφυγραντικό σε ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και χειρισμού

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 Munchen Γερμανία Υπεύθυνος Αδείας Κυκλοφορίας: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Prograf 0,5 mg καψάκια σκληρά: 51621/31-7-2007 Prograf 1 mg καψάκια σκληρά: 60966/06/31-7-2007 Prograf ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Prograf 0,5 mg καψάκια σκληρά: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 19-7-2001 Prograf 1 mg καψάκια σκληρά: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 288,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.