Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PROGRAF CAPS 1MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10 σε SACHETS AL)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802393201013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4003
Ε.Ο.Φ. - 239320101
Γ.Γ.Ε. - 41111
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3153


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PROGRAF
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L04AD02 Tacrolimus
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AD Αναστολείς της καλσινευρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής L04AD02 Tacrolimus
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.08.02.13 Τακρόλιμους (Tacrolimus)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Kάψουλες
Αριθμός δόσεων 30 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 1MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Astellas Pharma A.E.Β.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Tacrolimus monohydrate
Y5L2157C4J - TACROLIMUS ANHYDROUS

Η τακρόλιμους (tacrolimus) είναι μία μακρολίδη με ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. Καταστέλλει κυρίως την κυτταρική ανοσία και πολύ λιγότερο την χυμική. Εισέρχεται με διάχυση στα Τ-λεμφοκύτταρα και συνδέεται με την ανοσοφιλίνη (FK binding protein – FKBP). Το σύμπλοκο που σχηματίζεται, ενώνεται με την καλσινευρίνη (ένζυμο αποσφωσφορυλίωσης του NFATc - πυρηνικός παράγοντας ενεργοποιημένων Τ-λεμφοκυττάρων) και την απενεργοποιεί με αποτέλεσμα να αδρανοποιείται το βιοχημικό μονοπάτι παραγωγής ορισμένων κυττοκινών και ιδιαίτερα της IL-II (κύριος ενεργοποιητής πολλαπλασιασμού Τ-λεμφοκυττάρων) και άρα να αναστέλλεται η παραγωγή Τ-λεμφοκυττάρων. Η τακρόλιμους είναι 10-100 ισχυρότερη της κυκλοσπορίνης με αποτέλεσμα να απαιτούνται μικρότερες δόσεις συγχορηγούμενων κορτικοειδών στην πρόληψη της απόρριψης μοσχευμάτων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 22,19 € Χονδρική τιμή 25,51 € Λιανική τιμή 35,15 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 739,6667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 22,19 € 25,51 € 35,15 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 22,19 € 25,51 € 35,15 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 24,25 € 27,87 € 38,40 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 24,25 € 27,87 € 38,58 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 22,31 € 25,65 € 35,52 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 22,32 € 25,65 € 28,13 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 22,32 € 25,65 € 28,13 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 24,79 € 25,29 € 31,24 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 24,79 € 25,29 € 31,24 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 24,80 € 25,30 € 31,26 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 24,79 € 25,29 € 31,25 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 24,79 € 25,29 € 31,25 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 42,88 € 49,28 € 54,04 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 44,32 € 45,43 € 57,09 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 43,08 € 49,52 € 55,49 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 44,32 € 50,94 € 57,09 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PROGRAF CAPS 1MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 35,15 € (μειωμένη 34,49 €)
Ασφαλιστική τιμή 35,15 € (μειωμένη 34,49 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 GELATIN 2G86QN327L GELATIN
3 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
4 CROSCARMELLOSE SODIUM M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
5 Iron oxide red E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
6 LACTOSE MONOHYDRATE EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
7 HYPROMELLOSES 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
8 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
9 Soya lecithin 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN
10 simethicone 92RU3N3Y1O DIMETHICONE
11 SHELLAC 46N107B71O SHELLAC
12 HYDROXYPROPYL CELLULOSE RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE

SPC, Greece: PROGRAF

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Prograf 0,5 mg καψάκια σκληρά. Prograf 1 mg καψάκια σκληρά. Prograf 5 mg καψάκια σκληρά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Prograf 0,5 mg καψάκια σκληρά. Κάθε καψάκιο περιέχει tacrolimus 0,5 mg (σε μορφή μονοϋδρική). Έκδοχο: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Prograf 0,5 mg καψάκια σκληρά: Καψάκιο, σκληρό. Αδιαφανή, ανοικτού κίτρινου χρώματος, σκληρής ζελατίνης ...

Ενδείξεις

Προφύλαξη από την απόρριψη μοσχεύματος σε λήπτες αλλογενούς μοσχεύματος ήπατος, νεφρού ή καρδιάς. Θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με Prograf απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση από επαρκώς εκπαιδευμένο και εξοπλισμένο προσωπικό. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην tacrolimus ή σε άλλες μακρολίδες. Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στην αρχική περίοδο μετά τη μεταμόσχευση, πρέπει να γίνεται παρακολούθηση των ακόλουθων παραμέτρων σε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μεταβολικές αλληλεπιδράσεις Η tacrolimus όταν χορηγείται συστηματικά μεταβολίζεται μέσω του ηπατικού ...

Κύηση

Μελέτες στον άνθρωπο έδειξαν ότι η tacrolimus μπορεί να διαπεράσει τον πλακούντα. Περιορισμένα στοιχεία ...

Γαλουχία

Μελέτες στον άνθρωπο δείχνουν ότι η tacrolimus αποβάλλεται στο μητρικό γάλα. Επειδή δεν μπορούν να αποκλεισθούν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η tacrolimus μπορεί να προκαλέσει οπτικές και νευρολογικές διαταραχές. Η επίδραση αυτή μπορεί να ενισχυθεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών που συνδέονται με ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες, είναι συχνά δύσκολο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία από υπερδοσολογία είναι περιορισμένη. Έχουν αναφερθεί διάφορες περιπτώσεις τυχαίας υπερδοσολογίας. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της καλσινευρίνης Κωδικός ATC: L04AD02 Μηχανισμός δράσης και ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Στον άνθρωπο η tacrolimus έχει παρατηρηθεί ότι μπορεί να απορροφάται σε όλη την έκταση του ...

Κλινικές μελέτες

Οι νεφροί και το πάγκρεας ήταν τα κύρια όργανα που επηρεάστηκαν σε μελέτες τοξικότητας που διενεργήθηκαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Prograf 0,5 mg καψάκια σκληρά Σύσταση καψάκιου: Hypromellose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate ...

Ασυμβατότητες

Το Tacrolimus δεν είναι συμβατό με το PVC. Σωληνώσεις, σύριγγες καθώς και άλλα υλικά εξοπλισμού που χρησιμοποιούνται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά το άνοιγμα του σάκου αλουμινίου: 1 χρόνος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες θερμοκρασίας φύλαξης. Φυλάσσετε στην αρχική ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PVC/PVDC/ Blisters αλουμινίου. 10 Καψάκια ανά 1 blister. 2, 3, 5, 6, 9 ή 10 blisters με αφυγραντικό σε ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και χειρισμού

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 Munchen Γερμανία Υπεύθυνος Αδείας Κυκλοφορίας: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Prograf 0,5 mg καψάκια σκληρά: 51621/31-7-2007 Prograf 1 mg καψάκια σκληρά: 60966/06/31-7-2007 Prograf ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Prograf 0,5 mg καψάκια σκληρά: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 19-7-2001 Prograf 1 mg καψάκια σκληρά: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 288,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.