Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | PROGRAF |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Astellas Pharma A.E.Β.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AD02
Tacrolimus
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AD02
Tacrolimus
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.08.02.13
Τακρόλιμους (Tacrolimus)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 1MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Αριθμός δόσεων | 30 CAP |
| Λοιπές πληροφορίες |
Καψάκιο, σκληρό. Αδιαφανή λευκού χρώματος σκληρής ζελατίνης, καψάκια που φέρουν τυπωμένο με κόκκινο χρώμα το “1 mg” και το “[f] 617”, και περιέχουν άσπρη σκόνη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802393201013
• Γαληνός 4003 • Ε.Ο.Φ. 23932.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3153 • Γ.Γ.Ε. 41111
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
WM0HAQ4WNM - TACROLIMUS
Η τακρόλιμους (tacrolimus) είναι ένας εξαιρετικά ισχυρός ανοσοκατασταλτικός παράγοντας. Συγκεκριμένα, η τακρόλιμους αναστέλλει τη δημιουργία κυτταροτοξικών λεμφοκυττάρων τα οποία κυρίως ευθύνονται για την απόρριψη μοσχεύματος. Η τακρόλιμους καταστέλλει την ενεργοποίηση των Τ-κυττάρων και τον εξαρτώμενο από τα Τ-βοηθητικά κύτταρα πολλαπλασιασμό των Β-κυττάρων καθώς επίσης και τον σχηματισμό λεμφοκινών (όπως ιντερλευκινών-2, |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Λεκιθίνη (σόγιας) | 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN |
| Σιμεθικόνη | 92RU3N3Y1O DIMETHICONE |
| Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη | RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW) |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Prograf 0,5 mg καψάκιο σκληρό: Κάθε καψάκιο περιέχει 0,5 mg τακρόλιμους (ως μονοϋδρική).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 62,85 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Το μελάνι εκτύπωσης που χρησιμοποιήθηκε για τη σήμανση του καψακίου, περιέχει ίχνη λεκιθίνης σόγιας (0,48% της συνολικής σύνθεσης του μελανιού εκτύπωσης).
Prograf 1 mg καψάκιο σκληρό: Κάθε καψάκιο περιέχει 1 mg τακρόλιμους (ως μονοϋδρική).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 61,35 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Το μελάνι εκτύπωσης που χρησιμοποιήθηκε για τη σήμανση του καψακίου περιέχει ίχνη λεκιθίνης σόγιας (0,48% της συνολικής σύνθεσης του μελανιού εκτύπωσης).
Prograf 5 mg καψάκιο σκληρό: Κάθε καψάκιο περιέχει 5 mg τακρόλιμους (ως μονοϋδρική).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 123,60 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Prograf 0,5 mg καψάκιο σκληρό.
Prograf 1 mg καψάκιο σκληρό.
Prograf 5 mg καψάκιο σκληρό.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.