Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PRIORIX (ΙΛΑΡΑΣ,ΠΑΡΩΤΙΤΙΔΑΣ,ΕΡΥΘΡΑΣ) PS.INJ.SOL BTx1VIALx0,5ML+1PF. SYR(με 2 χωριστες βελονες)x0,5ML SOLV

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802403501195

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3988
Ε.Ο.Φ. - 240350119
Γ.Γ.Ε. - 53533
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3192


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PRIORIX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07BD52 Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BD Εμβόλια ιλαράς
Ομάδες ATC εμπορικής J07BD52 Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01.14 Εμβόλιο ιλαράς-παρωτίτιδας- ερυθράς [Measles-Mumps-Rubella Vaccine (MMR)]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια , IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML
Συγκέντρωση 1000[CCID_50]/0.5ML (1) + 5011.87[CCID_50]/0.5ML (2) + 1000[CCID_50]/0.5ML (3)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Measles viruslive attenuated schwarz strain
2 Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain)
3 Rubella virus live attenuated Wistar RA 27/3 strain
52202H034Z - RUBELLA VIRUS STRAIN WISTAR RA 27/3 LIVE ANTIGEN

Περιγραφή

Το λυοφιλοποιημένο συστατικό που περιέχει τους ιούς ιλαράς-παρωτίτιδας-ερυθράς είναι μία λευκή έως ελαφρά ροζ σκόνη. Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές και άχρωμο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,78 € Χονδρική τιμή 8,94 € Λιανική τιμή 12,32 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,78 € 8,94 € 12,32 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 7,78 € 8,94 € 12,32 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 7,78 € 8,94 € 12,32 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 7,78 € 8,94 € 12,38 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 7,78 € 8,94 € 12,38 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 7,78 € 8,94 € 12,61 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 7,78 € 8,94 € 12,61 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 7,78 € 8,94 € 12,61 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 7,78 € 8,94 € 12,61 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 7,78 € 8,94 € 12,61 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 7,78 € 8,94 € 12,61 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 7,78 € 8,94 € 12,61 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 9,01 € 10,36 € 14,61 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 9,06 € 10,41 € 14,97 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 9,06 € 10,41 € 14,97 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 9,06 € 10,41 € 14,97 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 9,06 € 10,41 € 14,97 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PRIORIX (ΙΛΑΡΑΣ,ΠΑΡΩΤΙΤΙΔΑΣ,ΕΡΥΘΡΑΣ) PS.INJ.SOL BTx1VIALx0,5ML+1PF,
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 12,32 € (μειωμένη 12,09 €)
Ασφαλιστική τιμή 12,32 € (μειωμένη 12,09 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1000.0 [CCID_50]{substance'1} ανά 0.5 mL συν 5011.87 [CCID_50]{substance'2} ανά 0.5 mL συν 1000.0 [CCID_50]{substance'3} ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 [CCID_50]{substance'1} συν 5011.87 [CCID_50]{substance'2} συν 1000.0 [CCID_50]{substance'3}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μαννιτόλη 3OWL53L36A MANNITOL
2 Σορβιτόλη 506T60A25R SORBITOL
3 Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
4 Λακτόζη (άνυδρος) 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
5 Αμινοξέα 0O72R8RF8A AMINO ACIDS

SPC, Greece: PRIORIX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PRIORIX Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Εμβόλιο Ιλαράς, Παρωτίτιδας και Ερυθράς (με ζώντες ιούς). ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση 1 δόση (0.5 ml) περιέχει: Ζώντα εξασθενημένο ιό ιλαράς^1^ (στέλεχος Schwarz): όχι ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Το λυοφιλοποιημένο συστατικό που περιέχει τους ιούς ιλαράς-παρωτίτιδας-ερυθράς ...

Ενδείξεις

Το PRIORIX ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση παιδιών από την ηλικία των 9 μηνών και άνω, εφήβων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η χρήση του PRIORIX θα πρέπει να βασίζεται στις επίσημες συστάσεις. Άτομα ηλικίας 12 μηνών ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή τη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως συνιστάται με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, πρέπει να είναι πάντοτε άμεσα διαθέσιμη η κατάλληλη θεραπευτική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το PRIORIX μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα (αλλά σε ξεχωριστές θέσεις ένεσης) με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα ...

Κύηση

Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να εμβολιάζονται με Priorix. Ωστόσο, δεν έχει τεκμηριωθεί βλάβη στο έμβρυο ...

Γαλουχία

Η εμπειρία με PRIORIX κατά τη διάρκεια του θηλασμού είναι περιορισμένη. Ωστόσο, σε μελέτες εμβολιασμού ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το PRIORIX δεν έχει καθόλου ή έχει ελάχιστη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το προφίλ ασφαλείας που παρατίθεται κατωτέρω βασίζεται σε σύνολο κατά προσέγγιση 12.000 ατόμων τα οποία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Περιπτώσεις υπερδοσολογίας (έως 2 φορές άνω της συνιστώμενης δόσης) έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εμβόλιο με εξασθενημένο ιό Κωδικός ATC: J07BD52 Ανοσολογική ανταπόκριση ...

Φαρμακοκινητική

Δεν απαιτείται αξιολόγηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων στα εμβόλια.

Κλινικές μελέτες

Μη κλινικά στοιχεία δε δείχνουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση γενικές μελέτες ασφαλείας. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το PRIORIX δεν έχει αξιολογηθεί σε μελέτες γονιμότητας.

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Αμινοξέα Λακτόζη (άνυδρος) Μαννιτόλη Σορβιτόλη Διαλύτης: Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Το εμβόλιο πρέπει να ενίεται αμέσως μετά την ανασύσταση. Εάν αυτό δεν είναι ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται και να μεταφέρεται σε ψυγείο (2°C 8°C). Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσεται στην αρχική ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κόνις σε φιαλίδιο (γυαλί Τύπου Ι) με ελαστικό πώμα. 0.5 ml διαλύματος σε φύσιγγα (γυαλί Τύπου Ι) – συσκευασίες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Τόσο ο διαλύτης όσο και το ανασυσταθέν εμβόλιο πρέπει να ελέγχονται οπτικά για ύπαρξη ξένου σωματιδίου ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος Σήματος: SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A. Belgium Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GlaxoSmithKline ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κωδικός ιδιοσκευάσματος: 2403501

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη άδεια: 2-11-1998

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

4-1-2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 583,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.