Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PRAVACHOL TAB 40 MG/TAB BTx14 (BLIST 1x14)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801976703012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3920
Ε.Ο.Φ. - 197670301
Γ.Γ.Ε. - 53530
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1569


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PRAVACHOL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C10AA03 Pravastatin
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10A Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αμιγείς → C10AA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)
Ομάδες ATC εμπορικής C10AA03 Pravastatin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.13.04.03 Πραβαστατίνη νατριούχος (Pravastatin Sodium)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων 14 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 40MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bristol-Myers Squibb Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Πραβαστατίνη
3M8608UQ61 - PRAVASTATIN SODIUM

Η πραβαστατίνη (pravastatin) είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας της αναγωγάσης του HMG-CoA, του ενζύμου που καταλύει το πρώιμο, καθοριστικό της ταχύτητας, στάδιο της βιοσύνθεσης της χοληστερόλης, και επιτυγχάνει την υπολιπιδαιμική της δράση.

Περιγραφή

Μακρόστενα δισκία, χρώματος κιτρινωπού σε συσκευασία κυψέλης των 14 δισκίων.

Στη μία πλευρά χαραγμένο το “40”.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,69 € Χονδρική τιμή 6,53 € Λιανική τιμή 9,00 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 10,1607 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5,69 € 6,53 € 9,00 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 7,40 € 8,51 € 11,72 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 7,40 € 8,51 € 11,72 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 7,40 € 8,51 € 11,78 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 7,40 € 8,51 € 11,78 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 7,40 € 8,51 € 12,00 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 7,40 € 8,51 € 12,00 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 7,85 € 9,02 € 12,72 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 7,85 € 9,02 € 12,72 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 7,85 € 9,02 € 12,72 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 8,72 € 10,02 € 14,13 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 8,72 € 10,02 € 14,13 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 13,91 € 15,99 € 22,55 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 13,98 € 16,07 € 23,10 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 13,98 € 16,07 € 23,10 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 13,98 € 16,07 € 23,10 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 16,44 € 18,90 € 27,17 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PRAVACHOL TAB 40MG/TAB BTx14 (BLIST 1x14)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 9,00 € (μειωμένη 8,83 €)
Ασφαλιστική τιμή 6,78 € (μειωμένη 6,65 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Απαιτεί θεραπευτικό πρωτόκολλο
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

560.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM OXIDE 3A3U0GI71G MAGNESIUM OXIDE
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 POVIDONE FZ989GH94E POVIDONE
4 Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
5 CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
6 Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου Ε172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
7 LACTOSE MONOHYDRATE EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

SPC, Greece: PRAVACHOL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PRAVACHOL 20 mg δισκία. PRAVACHOL 40 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

PRAVACHOL 20 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg νατριούχου πραβαστατίνης. Επίσης περιέχει 129,90 mg μονοϋδρικής ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. 20 mg: δισκίο κίτρινο, σε σχήμα καψακίου αμφίκυρτο, με εγκοπή και χαραγμένο με 20 από τη μια ...

Ενδείξεις

Υπερχοληστερολαιμία Θεραπεία της πρωτογενούς υπερχοληστερολαιμίας ή της μικτής δυσλιπιδαιμίας ως βοήθημα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Πριν από την έναρξη θεραπείας με το PRAVACHOL, οι δευτερογενείς αιτίες υπερχοληστερολαιμίας πρέπει να ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα. Ενεργός ηπατική νόσος περιλαμβάνουσα ανεξήγητα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η πραβαστατίνη δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με ομόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία. Η θεραπεία δεν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φιμπράτες: η χρήση φιμπράτων μόνων τους σχετίζεται σποραδικά με μυοπάθεια. Αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ...

Κύηση

Η πραβαστατίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες με ...

Γαλουχία

Μια μικρή ποσότητα πραβαστατίνης απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, γι' αυτό η πραβαστατίνη αντενδείκνυται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η πραβαστατίνη έχει αμελητέα ή καθόλου επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών έχουν καταταγεί σύμφωνα με τα ακόλουθα: πολύ συχνές (> 1/10), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μέχρι στιγμής υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με υπερδοσολογία πραβαστατίνης. Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παράγοντες που μειώνουν τα λιπίδια του ορού/μειωτικά χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων/αναστολείς ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η πραβαστατίνη χορηγείται από του στόματος, με τη δραστική μορφή της. Απορροφάται γρήγορα ...

Κλινικές μελέτες

Με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας για την ασφάλεια, την επαναλαμβανόμενη τοξικότητα και την τοξικότητα ...

Κατάλογος εκδόχων

Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Λακτόζη μονοϋδρική Στεατικό μαγνήσιο Οξείδιο του μαγνησίου, Βαρύ ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες με κυψέλες PVC/PE/PVDC των 10, 14, 28 και 84 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: BRISTOL MYERS SQUIBB A.E. Αττικής 49-53 & Προποντίδος 2 152 35 Βριλήσσια Αττική Τηλ.: 210 6074300 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: Δισκία 20 mg: 77366/7-12-2006 Δισκία 40 mg: 77378/7-12-2006 Κύπρος: Δισκία 20 mg: 13437 Δισκία ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη έγκριση Ελλάδα: 3 Μαΐου 1990 Κύπρος: Δισκία 20 mg: 1 Ιουλίου 1991 Δισκία 40 mg: 28/8/07 Ανανέωση ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

04/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 234,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.