Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PNEUMO-23 25MCX23/0,5MLPFS BTx20P.F.SYRx0,5ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802353601020

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3901
Ε.Ο.Φ. - 235360102
Γ.Γ.Ε. - 53728


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PNEUMO-23
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07AL01 Pneumococcus, purified polysaccharides antigen
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AL Εμβόλια πνευμονιόκοκκου
Ομάδες ATC εμπορικής J07AL01 Pneumococcus, purified polysaccharides antigen
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01.17 Εμβόλιο πνευμονιόκοκκου πολυσακχαρδικό 23-δύναμο [Pneumococcal Polysaccharide 23-valent Vaccine (PPV)]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 20 SYR
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια , IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 20 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση 25UG/0.5 ML (1) + 25UG/0.5 ML (2) + 25UG/0.5 ML (3) + 25UG/0.5 ML (4) + 25UG/0.5 ML (5) + 25UG/0.5 ML (6) + 25UG/0.5 ML (7) + 25UG/0.5 ML (8) + 25UG/0.5 ML (9) + 25UG/0.5 ML (10) + 25UG/0.5 ML (11) + 25UG/0.5 ML (12) + 25UG/0.5 ML (13) + 25UG/0.5 ML (14) + 25UG/0.5 ML (15) + 25UG/0.5 ML (16) + 25UG/0.5 ML (17) + 25UG/0.5 ML (18) + 25UG/0.5 ML (19) + 25UG/0.5 ML (20) + 25UG/0.5 ML (21) + 25UG/0.5 ML (22) + 25UG/0.5 ML (23)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Pneumococcus antigen, serotype 1
2 Pneumococcus antigen, serotype 2
3 Pneumococcus antigen, serotype 3
4 Αντιγόνο πνευμονιόκοκκου, ορότυπος 4
5 Pneumococcus antigen, serotype 5
6 Αντιγόνο πνευμονιόκοκκου, ορότυπος 6Β
7 Pneumococcus antigen, serotype 7F
8 Pneumococcus antigen, serotype 8
9 Pneumococcus antigen, serotype 9N
10 Αντιγόνο πνευμονιόκοκκου, ορότυπος 9V
11 Pneumococcus antigen, serotype 10A
12 Pneumococcus antigen, serotype 11A
13 Pneumococcus antigen, serotype 12F
14 Αντιγόνο πνευμονιόκοκκου, ορότυπος 14
15 Pneumococcus antigen, serotype 15B
16 Pneumococcus antigen, serotype 17F
17 Αντιγόνο πνευμονιόκοκκου, ορότυπος 18C
18 Pneumococcus antigen, serotype 19A
19 Αντιγόνο πνευμονιόκοκκου, ορότυπος 19F
20 Pneumococcus antigen, serotype 20
21 Pneumococcus antigen, serotype 22F
22 Αντιγόνο πνευμονιόκοκκου, ορότυπος 23F
23 Pneumococcus antigen, serotype 33F

Περιγραφή

Περιέκτης: Γυάλινη (τύπου Ι) προγεμισμένη σύριγγα μιας δόσης (0,5 ml).

Κουτί που περιέχει 20 προγεμισμένες σύριγγες μιας δόσης 0,5 ml.

Διαυγές και άχρωμο υγρό.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 158,98 € Χονδρική τιμή 182,74 € Λιανική τιμή 257,67 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 158,98 € 182,74 € 257,67 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 158,98 € 182,74 € 257,67 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 158,98 € 182,74 € 257,67 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 158,98 € 182,74 € 257,68 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 158,98 € 182,74 € 257,68 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 162,13 € 186,35 € 262,77 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 162,91 € 187,25 € 269,22 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 162,91 € 187,25 € 269,22 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 162,91 € 187,25 € 269,22 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 162,90 € 187,25 € 269,21 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 20.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25.0 ug{substance'1} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'2} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'3} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'4} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'5} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'6} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'7} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'8} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'9} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'10} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'11} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'12} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'13} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'14} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'15} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'16} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'17} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'18} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'19} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'20} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'21} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'22} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'23} ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 ug{substance'1} συν 500.0 ug{substance'2} συν 500.0 ug{substance'3} συν 500.0 ug{substance'4} συν 500.0 ug{substance'5} συν 500.0 ug{substance'6} συν 500.0 ug{substance'7} συν 500.0 ug{substance'8} συν 500.0 ug{substance'9} συν 500.0 ug{substance'10} συν 500.0 ug{substance'11} συν 500.0 ug{substance'12} συν 500.0 ug{substance'13} συν 500.0 ug{substance'14} συν 500.0 ug{substance'15} συν 500.0 ug{substance'16} συν 500.0 ug{substance'17} συν 500.0 ug{substance'18} συν 500.0 ug{substance'19} συν 500.0 ug{substance'20} συν 500.0 ug{substance'21} συν 500.0 ug{substance'22} συν 500.0 ug{substance'23}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium chloride 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Disodium phosphate dehydrate 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
3 Water for injections 059QF0KO0R WATER
4 Phenol 339NCG44TV PHENOL
5 Sodium dihydrogen phosphate dehydrate 5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE

SPC, Greece: PNEUMO-23

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PNEUMO 23 (Πολυσακχαριδικό πολυδύναμο εμβόλιο πνευμονιόκοκκου).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση 0,5ml εμβολίου περιέχει: Δραστική ουσία: Κεκαθαρμένα πολυσακχαριδικά καψίδια για κάθε ένα από ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Στείρο ενέσιμο διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση (κατά προτίμηση) ή υποδόρια χορήγηση. Το PNEUMO 23 είναι ...

Ενδείξεις

Το εμβόλιο ενδείκνυται σε υψηλού κινδύνου άτομα ηλικίας από 2 ετών και άνω, για την πρόληψη της πνευμονιοκοκκικής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Αρχικός εμβολιασμός: Χορήγηση μίας δόσης των 0,5ml. Επανεμβολιασμός: Χορήγηση μίας δόσης των ...

Αντενδείξεις

Γνωστή συστηματική αντίδραση υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε συστατικό του PNEUMO 23, μετά από προηγούμενη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συνιστάται το εμβόλιο έναντι του πνευμονιόκοκκου να χορηγείται τουλάχιστον δυο εβδομάδες πριν από την ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το PNEUMO 23 μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα και με άλλα εμβόλια σε διαφορετικές θέσεις ένεσης (ιδιαίτερα ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν έχουν πραγματοποιηθεί με το PNEUMO 23. Τα στοιχεία για τη χρήση αυτού ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το εμβόλιο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Βάση αυθόρμητων αναφορών, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της εμπορικής ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εμβόλια κατά του πνευμονιόκοκκου Κωδικός ΑΤC: J07AL01 Το PNEUMO 23 είναι ...

Φαρμακοκινητική

Δεν διεξήχθησαν φαρμακοκινητικές μελέτες αφού το PNEUMO 23 είναι εμβόλιο.

Κλινικές μελέτες

Δεν εφαρμόζεται.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το PNEUMO 23 δεν έχει αξιολογηθεί σε μελέτες γονιμότητας.

Κατάλογος με έκδοχα

Phenol, isotonic buffered solution (Sodium chloride, Disodium phosphate dehydrate, Sodium dihydrogen ...

Ασυμβατότητες

To παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα εμβόλια ή φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το εμβόλιο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ψυγείου (2°C 8°C). Να μην καταψύχεται. Φυλάσσεται στην ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτης: Γυάλινη (τύπου Ι) μίας δόσης προγεμισμένη σύριγγα με ελαστομερές έμβολο πώμα (χλωροβρομοβουτύλιο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν αναφέρονται. Πριν τη χρήση, το εμβόλιο πρέπει να αφήνεται σε θερμοκρασία δωματίου για λίγα λεπτά. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: SANOFI PASTEUR MSD SNC Γαλλία Τοπικός αντιπρόσωπος: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40485/11-06-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21-4-1999 / 15-3-2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούνιος 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 171,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.