Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

PNEUMO-23 25MCX23/0,5MLPFS BTx20P.F.SYRx0,5ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J07AL01 Pneumococcus, purified polysaccharides antigen
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AL Εμβόλια πνευμονιόκοκκου
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
20 SYR
Οδοί χορήγησης :
IM Ενδομυϊκά , SC Υποδόρια
Συσκευασία :
1 BOX * 20 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση :
25UG/0.5 ML (1) + 25UG/0.5 ML (2) + 25UG/0.5 ML (3) + 25UG/0.5 ML (4) + 25UG/0.5 ML (5) + 25UG/0.5 ML (6) + 25UG/0.5 ML (7) + 25UG/0.5 ML (8) + 25UG/0.5 ML (9) + 25UG/0.5 ML (10) + 25UG/0.5 ML (11) + 25UG/0.5 ML (12) + 25UG/0.5 ML (13) + 25UG/0.5 ML (14) + 25UG/0.5 ML (15) + 25UG/0.5 ML (16) + 25UG/0.5 ML (17) + 25UG/0.5 ML (18) + 25UG/0.5 ML (19) + 25UG/0.5 ML (20) + 25UG/0.5 ML (21) + 25UG/0.5 ML (22) + 25UG/0.5 ML (23)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Περιγραφή

Περιέκτης: Γυάλινη (τύπου Ι) προγεμισμένη σύριγγα μιας δόσης (0,5 ml).

Κουτί που περιέχει 20 προγεμισμένες σύριγγες μιας δόσης 0,5 ml.

Διαυγές και άχρωμο υγρό.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
158,98 €
Χονδρική τιμή :
182,74 €
Λιανική τιμή :
257,67 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
03/10/2013
158,98 €
182,74 €
257,67 €
15/05/2013
158,98 €
182,74 €
257,67 €
04/03/2013
158,98 €
182,74 €
257,67 €
07/01/2013
158,98 €
182,74 €
257,68 €
01/11/2012
158,98 €
182,74 €
257,68 €
30/04/2012
162,13 €
186,35 €
262,77 €
16/01/2012
162,91 €
187,25 €
269,22 €
05/08/2011
162,91 €
187,25 €
269,22 €
01/07/2011
162,91 €
187,25 €
269,22 €
20/05/2011
162,90 €
187,25 €
269,21 €
Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 20.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25.0 ug{substance'1} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'2} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'3} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'4} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'5} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'6} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'7} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'8} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'9} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'10} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'11} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'12} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'13} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'14} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'15} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'16} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'17} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'18} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'19} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'20} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'21} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'22} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'23} ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 ug{substance'1} συν 500.0 ug{substance'2} συν 500.0 ug{substance'3} συν 500.0 ug{substance'4} συν 500.0 ug{substance'5} συν 500.0 ug{substance'6} συν 500.0 ug{substance'7} συν 500.0 ug{substance'8} συν 500.0 ug{substance'9} συν 500.0 ug{substance'10} συν 500.0 ug{substance'11} συν 500.0 ug{substance'12} συν 500.0 ug{substance'13} συν 500.0 ug{substance'14} συν 500.0 ug{substance'15} συν 500.0 ug{substance'16} συν 500.0 ug{substance'17} συν 500.0 ug{substance'18} συν 500.0 ug{substance'19} συν 500.0 ug{substance'20} συν 500.0 ug{substance'21} συν 500.0 ug{substance'22} συν 500.0 ug{substance'23}

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Sodium chloride
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Disodium phosphate dehydrate
94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
Water for injections
059QF0KO0R WATER
Phenol
339NCG44TV PHENOL
Sodium dihydrogen phosphate dehydrate
5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE

SPC, Greece: PNEUMO-23

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PNEUMO 23 (Πολυσακχαριδικό πολυδύναμο εμβόλιο πνευμονιόκοκκου).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση 0,5ml εμβολίου περιέχει: Δραστική ουσία: Κεκαθαρμένα πολυσακχαριδικά καψίδια για κάθε ένα από ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Στείρο ενέσιμο διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση (κατά προτίμηση) ή υποδόρια χορήγηση. Το PNEUMO 23 είναι ...

Ενδείξεις

Το εμβόλιο ενδείκνυται σε υψηλού κινδύνου άτομα ηλικίας από 2 ετών και άνω, για την πρόληψη της πνευμονιοκοκκικής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Αρχικός εμβολιασμός: Χορήγηση μίας δόσης των 0,5ml. Επανεμβολιασμός: Χορήγηση μίας δόσης των ...

Αντενδείξεις

Γνωστή συστηματική αντίδραση υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε συστατικό του PNEUMO 23, μετά από προηγούμενη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συνιστάται το εμβόλιο έναντι του πνευμονιόκοκκου να χορηγείται τουλάχιστον δυο εβδομάδες πριν από την ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το PNEUMO 23 μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα και με άλλα εμβόλια σε διαφορετικές θέσεις ένεσης (ιδιαίτερα ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν έχουν πραγματοποιηθεί με το PNEUMO 23. Τα στοιχεία για τη χρήση αυτού ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το εμβόλιο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Βάση αυθόρμητων αναφορών, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της εμπορικής ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εμβόλια κατά του πνευμονιόκοκκου Κωδικός ΑΤC: J07AL01 Το PNEUMO 23 είναι ...

Φαρμακοκινητική

Δεν διεξήχθησαν φαρμακοκινητικές μελέτες αφού το PNEUMO 23 είναι εμβόλιο.

Κλινικές μελέτες

Δεν εφαρμόζεται.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το PNEUMO 23 δεν έχει αξιολογηθεί σε μελέτες γονιμότητας.

Κατάλογος με έκδοχα

Phenol, isotonic buffered solution (Sodium chloride, Disodium phosphate dehydrate, Sodium dihydrogen ...

Ασυμβατότητες

To παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα εμβόλια ή φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το εμβόλιο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ψυγείου (2°C 8°C). Να μην καταψύχεται. Φυλάσσεται στην ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτης: Γυάλινη (τύπου Ι) μίας δόσης προγεμισμένη σύριγγα με ελαστομερές έμβολο πώμα (χλωροβρομοβουτύλιο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν αναφέρονται. Πριν τη χρήση, το εμβόλιο πρέπει να αφήνεται σε θερμοκρασία δωματίου για λίγα λεπτά. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: SANOFI PASTEUR MSD SNC Γαλλία Τοπικός αντιπρόσωπος: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40485/11-06-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21-4-1999 / 15-3-2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούνιος 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 171,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.