Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PEVARYL SPR.SOL 1% W/W FLx30 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800599810015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3859
Ε.Ο.Φ. - 059981001
Γ.Γ.Ε. - 52095
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 402


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PEVARYL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D01AC03 Econazole
D Δερματολογικά φάρμακα → D01 Αντιμυκητιασικά για δερματολογική χρήση → D01A Αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση → D01AC Παράγωγα ιμιδαζολίου και τριαζολίου
Ομάδες ATC εμπορικής G01AF05 Econazole
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 07.05.01 Εκοναζόλη νιτρική (Econazole Nitrate )
Φαρμακοτεχνική μορφή SPRAY Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα
Οδοί χορήγησης OTHER Λοιπές
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 30 ML
Συγκέντρωση 10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Εκοναζόλη
H438WYN10E - ECONAZOLE NITRATE

Η εκοναζόλη (econazole) είναι ένα αντιμυκητιασικό φάρμακο που αλληλεπιδρά με την 14-α διμεθυλάση, ένα ένζυμο του κυτοχρώματος P-450 που είναι απαραίτητο για τη μετατροπή της λανοστερόλης σε εργοστερόλη. Η εργοστερόλη αποτελεί την βασική συνιστώσα της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων και η αναστολή της σύνθεσης της οδηγεί σε αυξημένη κυτταρική διαπερατότητα, προκαλώντας την διαρροή του κυτταρικού περιεχομένου προς τα έξω. Η εκοναζόλη επίσης μπορεί να αναστείλει την ενδογενή αναπνοή και την πρόσληψη πουρινών και δυσχεραίνει την βιοσύνθεση τριγλυκεριδίων και φωσφολιπιδίων.

Περιγραφή

Φιαλίδιο δερματικού εκνεφώματος από αλουμίνιο, των 30 ml, με μηχανική βαλβίδα ψεκασμού.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,83 € Χονδρική τιμή 2,16 € Λιανική τιμή 3,09 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 6,1000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,83 € 2,16 € 3,09 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,83 € 2,16 € 3,09 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,83 € 2,16 € 3,09 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,83 € 2,16 € 3,10 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,83 € 2,16 € 3,10 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,91 € 2,20 € 3,10 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,91 € 2,20 € 3,10 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,97 € 2,26 € 3,19 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,97 € 2,26 € 3,19 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,97 € 2,26 € 3,19 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,97 € 2,26 € 3,18 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,97 € 2,26 € 3,18 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 2,03 € 2,33 € 3,29 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 2,03 € 2,33 € 3,35 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 2,03 € 2,33 € 3,35 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 2,03 € 2,33 € 3,35 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 2,03 € 2,33 € 3,35 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PEVARYL SPR.SOL 1% W/W FLx30 ML
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 3,19 € (μειωμένη 3,15 €)
Ασφαλιστική τιμή 3,19 € (μειωμένη 3,15 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Δεν συνταγογραφείται
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΣΠΡΑΥ ΤΟΠΙΚΑ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μη συνταγογραφούμενο Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Αιθανόλη 3K9958V90M ALCOHOL
2 Τρις(υδροξυμεθυλο) αμινομεθάνιο 023C2WHX2V TROMETHAMINE
3 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

SPC, Greece: PEVARYL Spray

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PEVARYL Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα 1% W/W.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Νιτρική εκοναζόλη 10 mg/g (1% WAV) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα 1% W/W.

Ενδείξεις

Δερματομυκητιάσεις από δερματόφυτα (π.χ. είδη Trichophyton), ζυμομύκητες (π.χ. είδη Candida), ευρωτομύκητες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To Pevaryl πρέπει να εφαρμόζεται στο δέρμα δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ. Η ελαφρά εντριβή του ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για εξωτερική χρήση μόνο. To Pevaryl δερματικό εκνέφωμα δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με τα μάτια, τους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η εκοναζόλη είναι ένας γνωστός αναστολέας του CYP3A4/2C9. Παρόλο που λόγω περιορισμένης συστηματικής ...

Κύηση

Σε μελέτες σε ζώα, η νιτρική εκοναζόλη δεν έδειξε τερατογενείς δράσεις αλλά ήταν εμβρυοτοξική στα τρωκτικά ...

Γαλουχία

Μετά από του στόματος χορήγηση νιτρικής εκοναζόλης σε θηλάζοντες αρουραίους, η εκοναζόλη και/ή οι μεταβολίτες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σπάνια, παροδικός τοπικός ερεθισμός, αμέσως μετά την εφαρμογή του φαρμάκου, με τη μορφή ερυθήματος, με ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

To Pevaryl είναι για δερματική εφαρμογή μόνο. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την τοπική εφαρμογή ...

Φαρμακοδυναμική

To Pevaryl είναι ένα αντιμυκητιασικό σκεύασμα για τοπική χρήση. Στο φάσμα δράσεώς του περιλαμβάνονται ...

Κατάλογος εκδόχων

Αιθανόλη Προπυλενογλυκόλη Τρις(υδροξυμεθυλο) αμινομεθάνιο Άρωμα No 4074

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 30°C. Μην ψεκάζετε προς την κατεύθυνση της φωτιάς ή πυρακτωμένων ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο δερματικού εκνεφώματος από αλουμίνιο, των 30 ml, με μηχανική βαλβίδα ψεκασμού.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λ. Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα Τηλ. 210 61 40 061 Fax: 210 61 40 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40438/19.09.2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ανανέωση: 19.09.2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20 Σεπτεμβρίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1,7 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.