Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PENTAVAC (ΕΜΒΟΛΙΟ) (ΔΙΦ.ΤΕΤ.ΚΟΚΚ.ΠΟΛΥΟ. BTx1VIAL+1PF.SYR

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802417201012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3830
Ε.Ο.Φ. - 241720101
Γ.Γ.Ε. - 54447


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PENTAVAC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07CA06 Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07C Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς → J07CA Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς
Ομάδες ATC εμπορικής J07CA06 Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01.08 Εμβόλιο διφθερίτιδας-τετάνου-ακυτταρικό κοκκύτη-πολιομυελίτιδας, αδρανοποιημένο + Εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντσας τύπου Β (Combined Diphtheria-Tetanusacellular Pertussis-inactivated Poliovirus and Haemophilus influenzae type B Vaccine)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SUSP Ενέσιμο εναιώρημα και κόνις για ενέσιμο εναιώρημα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML
Συγκέντρωση 30[iU]/0.5ML (1) + 40[iU]/0.5ML (2) + 25UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4) + 40[arb'U]/0.5ML (5) + 8[arb'U]/0.5ML (6) + 32[arb'U]/0.5ML (7) + 10UG/0.5ML (8)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Diphtheria toxoid purified
2 Tetanus toxoid purified
3 Pertussis toxoid purified (PT XD)
4 Filamentous haemagglutinin (FHA)
8C367IY4EY - BORDETELLA PERTUSSIS FILAMENTOUS HEMAGGLUTININ ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
5 Inactivated poliovirus vaccine type I
0LVY784C09 - POLIOVIRUS TYPE 1 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
6 Inactivated poliovirus vaccine type II
23JE9KDF4R - POLIOVIRUS TYPE 2 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
7 Inactivated poliovirus vaccine type III
459ROM8M9M - POLIOVIRUS TYPE 3 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
8 Haemophilus type b polysaccharide conjugate to tetanus protein
FLV5I5W26R - HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B STRAIN 1482 CAPSULAR POLYSACCHARIDE TETANUS TOXOID CONJUGATE ANTIGEN

Το εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντζας τυπου β (Hemophilus influenzae B) προστατεύει από την εισβολή της νόσου που προκαλείται από τον αιμόφιλο ινφλουέντσας τύπου b.

Περιγραφή

Kόνις για ενέσιμο εναιώρημα και ενέσιμο εναιώρημα.

Στείρο και υπόλευκο, θολό εναιώρημα και μια λευκή και ομοιογενή κόνη.

1 VIAL + 1 PF.SYR X 0.5ML(1DOSE)

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 17,91 € Χονδρική τιμή 20,59 € Λιανική τιμή 29,03 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 17,91 € 20,59 € 29,03 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 17,91 € 20,59 € 29,03 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 17,91 € 20,59 € 29,03 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 17,91 € 20,59 € 29,03 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 17,91 € 20,59 € 29,03 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 17,91 € 20,59 € 29,03 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 18,00 € 20,69 € 29,75 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 18,00 € 20,69 € 29,75 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 18,00 € 20,69 € 29,75 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 18,00 € 20,69 € 29,74 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

30.0 [iU]{substance'1} ανά 0.5 mL συν 40.0 [iU]{substance'2} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'3} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'4} ανά 0.5 mL συν 40.0 [arb'U]{substance'5} ανά 0.5 mL συν 8.0 [arb'U]{substance'6} ανά 0.5 mL συν 32.0 [arb'U]{substance'7} ανά 0.5 mL συν 10.0 ug{substance'8} ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30.0 [iU]{substance'1} συν 40.0 [iU]{substance'2} συν 25.0 ug{substance'3} συν 25.0 ug{substance'4} συν 40.0 [arb'U]{substance'5} συν 8.0 [arb'U]{substance'6} συν 32.0 [arb'U]{substance'7} συν 10.0 ug{substance'8}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Water for injections 059QF0KO0R WATER
2 Sucrose C151H8M554 SUCROSE
3 Trometamol 023C2WHX2V TROMETHAMINE
4 Phenoxyethanol HIE492ZZ3T PHENOXYETHANOL
5 Phenylalanine 47E5O17Y3R PHENYLALANINE
6 Formaldehyde 1HG84L3525 FORMALDEHYDE
7 Glucose IY9XDZ35W2 DEXTROSE

SPC, Greece: PENTAVAC

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pentavac. Προσροφημένο εμβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη (ακυτταρικό, συστατικό) και πολιομυελίτιδας ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση 0.5 ml του ανασυσταθέντος εμβολίου περιέχει: Κεκαθαρμένη διφθεριτική ανατοξίνη^1^: όχι λιγότερη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο εναιώρημα και ενέσιμο εναιώρημα. To Pentavac αποτελείται από ένα στείρο και υπόλευκο, ...

Ενδείξεις

Ενεργητική ανοσοποίηση κατά της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη, της πολιομυελίτιδας και των διεισδυτικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Αρχικός εμβολιασμός Ο αρχικός εμβολιασμός μπορεί να δοθεί σε 3 δόσεις σε μεσοδιάστημα 1-2 μηνών, ...

Αντενδείξεις

Γνωστή συστηματική αντίδραση υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε συστατικό του Pentavac που αναφέρεται στο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις Επειδή κάθε δόση ενδέχεται να περιέχει μη ανιχνεύσιμες ποσότητες γλουταραλδεΰδης, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εκτός από την περίπτωση της ανοσοκατασταλτικής θεραπείας (βλέπε λήμμα 4.4), δεν έχει αναφερθεί καμία ...

Κύηση

Δεν εφαρμόζεται. Το εμβόλιο προορίζεται μόνο για παιδιατρική χρήση.

Γαλουχία

Δεν εφαρμόζεται. Το εμβόλιο προορίζεται μόνο για παιδιατρική χρήση.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν σχετίζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται με βάση τη συχνότητα εμφάνισης χρησιμοποιώντας την ακόλουθη συνθήκη: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμένα εμβόλια βακτηρίων και ιών (διφθερίτιδας- Haemophilus influenzae ...

Κατάλογος εκδόχων

Ενέσιμο εναιώρημα: Formaldehyde Phenoxyethanol Ethanol Medium 199 [μίγμα αμινοξέων (συμπεριλαμβανομένης ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Το εμβόλιο πρέπει να ενίεται αμέσως μετά την ανασύσταση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C έως 8°C). Μην καταψύχεται. Για τις συνθήκες φύλαξης του ανασυσταμένου φαρμακευτικού ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Λυόφιλη ουσία Γυάλινο (Τύπου Ι) φιαλίδιο μιας δόσης με πώμα (από ελαστομερές χλωροβουτύλιο) και αποσπώμενο ...

Οδηγίες χρήσης και ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Για τις σύριγγες χωρίς προσαρμοσμένη βελόνα, η βελόνα πρέπει να πιεστεί σταθερά στην άκρη της προγεμισμένης ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: SANOFI PASTEUR MSD SNC 162 avenu Jean Jaures 69007 Lyon FRANCE Υπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

30984/6-5-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30-7-2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 6-5-2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-8-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 302,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.