Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

PEGASYS INJ.SOL 135MCG/0,5ML BTx1PF.SYR.x0,5ML+1 INJ.N

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L03AB11 Peginterferon alfa-2a
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AB Iντερφερόνες
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
1 SYR
Οδοί χορήγησης :
SC Υποδόρια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση :
135UG/0.5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Πεγκιντερφερόνη άλφα-2α
Q46947FE7K - PEGINTERFERON ALFA-2A

Η πεγκιντερφερόνη άλφα-2α (peginterferon alpha-2a) είναι μια πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2α και ανήκει στους ανοσοδιεγερτικούς παράγοντες. Ο επακριβής τρόπος δράσης της πεγκιντερφερόνης άλφα-2α κατά την εκδήλωση ιογενών παθήσεων δεν είναι πλήρως γνωστός, ωστόσο εικάζεται ότι δρουν ως ανοσοτροποποιητικά (ουσίες που αλλάζουν τον τρόπο με τον οποίο λειτουργεί το ανοσοποιητικό σύστημα, δηλαδή το αμυντικό σύστημα του οργανισμού) και μπορούν να αναστείλουν τον πολλαπλασιασμό των ιών.

Περιγραφή

Ενέσιμο διάλυμα (ενέσιμο) σε προγεμισμένη σύριγγα. Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
105,11 €
Χονδρική τιμή :
120,82 €
Λιανική τιμή :
148,56 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 778.592,5926 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
28/07/2016
105,11 €
120,82 €
148,56 €
15/02/2016
105,11 €
120,82 €
148,56 €
20/07/2015
114,48 €
131,59 €
161,80 €
15/12/2014
114,48 €
131,59 €
162,56 €
15/09/2014
114,48 €
131,59 €
162,56 €
08/07/2014
116,55 €
133,97 €
146,86 €
10/03/2014
116,55 €
133,97 €
146,86 €
03/10/2013
116,62 €
118,95 €
146,95 €
15/05/2013
118,78 €
121,16 €
149,68 €
04/03/2013
118,78 €
121,16 €
149,68 €
07/01/2013
122,17 €
124,61 €
153,95 €
01/11/2012
122,17 €
124,61 €
153,95 €
30/04/2012
125,39 €
144,13 €
158,01 €
05/08/2011
129,62 €
132,86 €
166,97 €
01/07/2011
125,99 €
144,82 €
162,29 €
20/05/2011
129,62 €
148,99 €
166,97 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
PEGASYS INJ.SOL 135MCG/0,5ML BTx1PF,SYR,x0,5ML+1
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
148,56 € (μειωμένη 145,75 €)
Ασφαλιστική τιμή :
148,56 € (μειωμένη 145,75 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

135.0 ug ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

135.0 ug

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
POLYSORBATE 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
SODIUM ACETATE
4550K0SC9B SODIUM ACETATE
SODIUM CHLORIDE
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
BENZYL ALCOHOL
LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL
ACETIC ACID
Q40Q9N063P ACETIC ACID
Water for injection
059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: PEGASYS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pegasys 135 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σύριγγα 0.5ml διαλύματος περιέχει 135 μικρογραμμάρια πεγκιντερφερόνη άλφα-2α*. Η περιεκτικότητα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα (ενέσιμο). Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο.

Ενδείξεις

Χρόνια ηπατίτιδα B Το Pegasys ενδείκνυται για τη θεραπεία της ηπατίτιδας Β e αντιγόνο (HbeAg)™ ή χρόνιας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά μόνο από ιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση ασθενών με ηπατίτιδα Β ή ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στις ιντερφερόνες άλφα ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ψυχιατρικό και Κεντρικό Νευρικό Σύστημα (ΚΝΣ): Έχουν παρατηρηθεί σοβαρά νευρολογικά συμβάματα, ιδιαιτέρως ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Η χορήγηση 180 μικρογραμμαρίων Pegasys ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα στοιχεία από τη χρήση της πεγκιντερφερόνης άλφα-2α σε έγκυες γυναίκες. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η πεγκιντερφερόνη άλφα-2α /μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Pegasys έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Θα πρέπει να εφιστάται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Χρόνια ηπατίτιδα C Η συχνότητα και η βαρύτητα των συχνότερα αναφερόμενων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί υπερδοσολογίες που περιλαμβάνουν από δύο ενέσεις σε συνακόλουθες ημέρες (αντί με εβδομαδιαίο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοδιεγερτικά, ιντερφερόνες Κωδικός ATC: L03AB11 Μηχανισμός δράσης Η ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από εφάπαξ υποδόρια ένεση Pegasys 180 μικρογραμμάρια σε υγιή άτομα, οι συγκεντρώσεις ...

Κλινικές μελέτες

Οι μη-κλινικές μελέτες τοξικότητας που διενεργήθηκαν με το Pegasys ήταν περιορισμένες λόγω της ειδικότητας ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις της πεγκυλιωμένης ιντερφερόνης άλφα-2α στη ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Πολυσορβικό 80 Βενζυλική αλκοόλη Οξικό νάτριο Οξικό οξύ Νερό ενεσίμων

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί, ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0,5 ml ενεσίμου διαλύματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου Ι με επικάλυψη πυριτίου) με έμβολο και ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Το ενέσιμο διάλυμα είναι για μία χρήση μόνο. Πριν από τη χορήγηση θα πρέπει να γίνεται οπτικός έλεγχος ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/02/221/005 EU/1/02/221/006 EU/1/02/221/009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Ιουνίου 2002 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Ιουνίου 2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24 Οκτωβρίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 619,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.