Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PARLODEL CAPS 5MG/CAP ΒΤx30 (BLIST 3x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801163701012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3778
Ε.Ο.Φ. - 116370101
Γ.Γ.Ε. - 6904
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 628


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PARLODEL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N04BC01 Bromocriptine
N Νευρικό σύστημα → N04 Αντιπαρκινσονικά → N04B Nτοπαμινεργικοί παράγοντες → N04BC Aγωνιστές ντοπαμίνης
Ομάδες ATC εμπορικής N04BC01 Bromocriptine
G02CB01 Bromocriptine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.06.01.01.03 Βρωμοκρυπτίνη μεθανοσουλφονική (Bromocriptine Mesilate)
06.08 Διεγέρτες ντοπαμινικών υποδοχέων
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Καψάκιο, σκληρό
Αριθμός δόσεων 30 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 5MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Meda Pharmaceuticals S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Bromocriptine mesylate
FFP983J3OD - BROMOCRIPTINE MESYLATE

Η βρωμοκρυπτίνη (bromocriptine) αναστέλλει την έκκριση της προλακτίνης, ορμόνης του προσθίου λοβού της υποφύσεως, χωρίς να επηρεάζει τα φυσιολογικά επίπεδα των άλλων ορμονών της υποφύσεως.

Περιγραφή

Τα καψάκια των 5 mg διατίθενται σε συσκευασία των 30 (3Χ10) σε blisters από ALU/PVC/ PVDC. Τα καψάκια είναι επιμήκη, αδιαφανή με χρώμα μπλε στο ένα άκρο και αδιαφανή με χρώμα άσπρο, χαραγμένα με την ένδειξη «5mg» στο άλλο άκρο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,25 € Χονδρική τιμή 6,03 € Λιανική τιμή 8,31 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 35,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5,25 € 6,03 € 8,31 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 5,25 € 6,03 € 8,31 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 5,25 € 6,03 € 8,31 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 5,25 € 6,03 € 8,35 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 5,25 € 6,03 € 8,35 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 5,46 € 6,28 € 8,85 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 5,46 € 6,28 € 8,85 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,46 € 6,28 € 8,86 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,46 € 6,28 € 8,86 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,46 € 6,28 € 8,86 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,75 € 6,61 € 9,32 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,75 € 6,61 € 9,32 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 6,06 € 6,96 € 9,81 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 6,06 € 6,96 € 10,01 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,06 € 6,96 € 10,01 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 6,06 € 6,96 € 10,01 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 6,19 € 7,12 € 10,23 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PARLODEL CAPS 5MG/CAP ΒΤx30 (BLIST 3x10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 8,31 € (μειωμένη 8,15 €)
Ασφαλιστική τιμή 7,82 € (μειωμένη 7,67 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

150.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 GELATIN 2G86QN327L GELATIN
3 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
4 MALEIC ACID 91XW058U2C MALEIC ACID
5 Maize starch dried O8232NY3SJ STARCH, CORN
6 Indigo carmine D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM
7 Sillic acid colloidal ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
8 ANHYDROUS LACTOSE 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
9 SHELLAC 46N107B71O SHELLAC
10 Iron oxide black XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
11 PROPYLENE GLYCOL 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

SPC, Greece: PARLODEL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PARLODEL 2,5 mg/tab δισκία και 5 mg/cap και 10 mg/cap καψάκια, σκληρά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Parlodel δισκία 2,5 mg/ΤΑΒ: Κάθε δισκίο (διχοτομούμενο) περιέχει 2,87 mg bromocriptine mesylate που αντιστοιχεί ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Καψάκιο, σκληρό.

Ενδείξεις

Το PARLODEL ενδείκνυται για: Προλακτινοεξαρτώμενες διαταραχές του κύκλου ή και γαλακτόρροια, π.χ. βραχεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To Parlodel πρέπει να λαμβάνεται πάντοτε μαζί με το φαγητό. Προλακτινοεξαρτώμενες διαταραχές του κύκλου ...

Αντενδείξεις

Το Parlodel αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Η γονιμότητα μπορεί να αποκατασταθεί με τη θεραπεία με Parlodel. Ως εκ τούτου, στις γυναίκες σε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η βρωμοκρυπτίνη είναι ταυτόχρονα υπόστρωμα και αναστολέας του CYP3A4 (βλ. παράγραφο 5.2 Φαρμακοκινητικές ...

Κύηση

Σε ασθενείς που επιθυμούν να συλλάβουν, το Parlodel όπως όλα τα φάρμακα, θα πρέπει να διακόπτεται όταν ...

Γαλουχία

Επειδή το Parlodel αναστέλλει την παραγωγή γάλακτος δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που θηλάζουν. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς που παίρνουν Parlodel θα πρέπει να έχουν υπόψη τους οτι τις πρώτες μέρες της αγωγής μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες (Πίνακας 1) κατατάσσονται ανάλογα με τη συχνότητα εμφάνισης, οι πιο συχνές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Όλοι οι ασθενείς που έλαβαν υπερβολική από του στόματος δόση Parlodel έχουν επιβιώσει. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αγωνιστής της ντοπαμίνης (κωδικός ATC: N04BC01), αναστολέας της έκκρισης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το Parlodel απορροφάται ταχέως και καλά. Όταν τα δισκία ή τα καψάκια χορηγούνται σε υγιείς ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Οι μελέτες οξείας τοξικότητας με τη χρήση βρωμοκρυπτίνης σε μικρονιζέ μορφή αποκάλυψε ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία: Sillic acid colloidal Disodium edetate Magnesium stearate Maleic acid Maize starch Lactose Καψάκια, ...

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία 2,5 mg: 2 χρόνια. Καψάκια, σκληρά 5 mg και 10 mg: 3 και 4 χρόνια αντίστοιχα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία 2,5 mg: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Καψάκια, ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία των 2,5 mg διατίθενται σε συσκευασία των 30 (2Χ15). Τα δισκία είναι υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDA Pharmaceuticals A.E. Ευρυτανίας 3 15231 Χαλάνδρι Αττική Τηλ.: 210-6775690 Fax.: 210-6775695

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία 2,5 mg/TAB: 18131/12-03-2012 Καψάκια 5 mg/CAP: 55971/12/02-07-2013 Καψάκια 10 mg/CAP: 50767/02-07-2013 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9-5-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

02-07-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 253,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.